Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Simplifying Diet Tracking in a Digital Weight Loss Intervention

22 мая 2026 г. обновлено: Michele Patel, Stanford University

Simplifying Dietary Self-Monitoring in a Digital Weight Loss Intervention

The purpose of this study is to compare two approaches for tracking dietary intake in a 12-month fully digital weight loss intervention: (1) Simplified approach: track Red Zone Foods (e.g., foods high in calories and low in nutritional value) vs. (2) Detailed approach: track all foods and their corresponding calories. In essence, this is a head-to-head comparison of two tracking approaches; the investigators are evaluating whether weight loss is comparable over 12 months, or whether one approach will have greater weight loss.

The investigators will recruit 328 adults. Broadly, adults with overweight or obesity who live in the United States will be eligible. The weight loss intervention will last 12 months. All participants will be asked to track their dietary intake + body weight + steps daily as well as complete weekly behavioral lessons and action plans to promote healthy eating and physical activity. All study tasks will occur remotely. Assessment of body weight and survey measures will occur at the beginning of the trial ("baseline"), and at 1, 6, 12, and 18 months.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Study Team
  • Номер телефона: 650-549-7047
  • Электронная почта: mlp9@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • adults (ages 18+ years)
  • body mass index (BMI) 25.0 to 45.0 kg/m^2
  • smartphone ownership
  • willing to install a mobile app on personal smartphone
  • access to a personal email account
  • English or Spanish language proficiency
  • interest in losing weight through behavioral strategies
  • living in the United States
  • willing to be randomized

Exclusion Criteria:

  • concurrent enrollment in another weight management intervention
  • loss of ≥5% weight in the past 6 months
  • prior or planned bariatric surgery during the trial period
  • current or planned pregnancy during the trial period, or recent pregnancy in the past 6 months
  • currently breastfeeding or lactating
  • current use of anti-obesity medications
  • living with someone else participating in the study
  • hospitalization for a mental health condition in the past 12 months
  • inability to engage in moderate forms of physical activity akin to brisk walking
  • medical or psychiatric contraindication (e.g., end stage renal disease, cancer, schizophrenia, dementia, use of steroids, use of antipsychotic medication)
  • if an individual would be better suited for a more intensive or different type of intervention based on a health condition (e.g., individuals with history of an eating disorder or cardiovascular event, uncontrolled hypertension, or uncontrolled diabetes mellitus)
  • investigator discretion for safety reasons

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Simplified (Track Red Zone Foods)
Simplified + Core
Поведенческий: Simplified Dietary Self-Monitoring
Participants randomized to receive this intervention are instructed to track their Red Zone Foods (i.e., foods high in calories and low in nutritional value) daily via a web-based checklist. Participants receive a daily Red Zone Food goal.
Поведенческий: Core Behavioral Weight Loss Intervention
All participants receive a 12-month core behavioral weight loss intervention consisting of the following: goal setting; daily self-monitoring of body weight & steps; weekly behavioral lessons and action plans to promote healthy eating and physical activity; and tailored feedback. The intervention will be delivered remotely via email and/or text message.
Экспериментальный: Detailed (Track All Foods/Calories)
Detailed + Core
Поведенческий: Core Behavioral Weight Loss Intervention
All participants receive a 12-month core behavioral weight loss intervention consisting of the following: goal setting; daily self-monitoring of body weight & steps; weekly behavioral lessons and action plans to promote healthy eating and physical activity; and tailored feedback. The intervention will be delivered remotely via email and/or text message.
Поведенческий: Detailed Dietary Self-Monitoring
Participants randomized to receive this intervention are instructed to track all foods/drinks and their corresponding calories daily via a mobile app. Participants receive a daily calorie goal.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight Change from Baseline to 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 12 Months
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures (e.g., place the scale on a hard surface; collect weight in the morning, without clothing, prior to eating/drinking)
Baseline, 12 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight Change from Baseline to 1 Month
Временное ограничение: Baseline, 1 Month
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures
Baseline, 1 Month
Weight Change from Baseline to 6 Months
Временное ограничение: Baseline, 6 Months
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures
Baseline, 6 Months
Weight Change from Baseline to 18 Months
Временное ограничение: Baseline, 18 Months
mean change in body weight (kg); assessed objectively via e-scale using standardized procedures
Baseline, 18 Months
Caloric Intake Change from Baseline to 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 12 Months
mean change in daily caloric intake (kilocalories); assessed via the Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Assessment Tool (ASA24): 2 separate diet recalls per time point: 1 week day, 1 weekend day
Baseline, 12 Months
Diet Quality Change from Baseline to 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 12 Months
mean change in diet quality; assessed via the Healthy Eating Index, calculated from ASA24 data; score range: 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality
Baseline, 12 Months
Step Count Change from Baseline to 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 12 Months
mean change in step count; assessed objectively via activity tracker
Baseline, 12 Months
Health-Related Quality of Life (Physical Health) Change from Baseline to 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 12 Months
mean change in health-related quality of life (Physical Component Summary); assessed via the SF-36 survey; score range: 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life
Baseline, 12 Months
Health-Related Quality of Life (Mental Health) Change from Baseline to 12 Months
Временное ограничение: Baseline, 12 Months
mean change in health-related quality of life (Mental Component Summary); assessed via the SF-36 survey; score range: 0 to 100, with higher scores indicating better quality of life
Baseline, 12 Months
Engagement in Self-Monitoring Dietary Intake
Временное ограничение: daily during the 12-month intervention
operationalized as average percentage of days in the 12-month intervention of self-monitoring dietary intake (Red Zone Foods for Simplified arm vs. all foods/calories for Detailed arm); assessed via e-checklist for Simplified arm and via app for Detailed arm; will report median (IQR) if data are non-normally distributed
daily during the 12-month intervention
Engagement in Self-Monitoring Weight
Временное ограничение: daily during the 12-month intervention
operationalized as average percentage of days in the 12-month intervention of self-monitoring body weight; assessed via e-scale; will report median (IQR) if data are non-normally distributed
daily during the 12-month intervention
Engagement in Self-Monitoring Steps
Временное ограничение: daily during the 12-month intervention
operationalized as average percentage of days in the 12-month intervention of self-monitoring steps; assessed via activity tracker; will report median (IQR) if data are non-normally distributed
daily during the 12-month intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Michele L. Patel, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The de-identified dataset and metadata will be made available through a public repository. It will include the primary outcome (weight change), secondary outcomes, and participant level characteristics. Data will be available in an Excel spreadsheet, whereby each row corresponds to a unique participant's data, and columns represent the different variables mentioned, by time point.

Сроки обмена IPD

The shared dataset and metadata will be preserved and made publicly available to share for at least 3 years following completion of the project, in accordance with NIH regulations. They will be made available upon publication of the primary outcomes paper in a peer-reviewed journal, or at the end of the grant period (whichever comes first).

Критерии совместного доступа к IPD

Publicly available.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться