Effect of Intracanal Cryotherapy Versus Laser Application on Postoperative-pain and Bacterial Load Reduction in Single Visit Root Canal Treatment in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis in Mandibular First Molar Teeth (Randomized Control Trial)
31 maja 2026 zaktualizowane przez: Albatool Rummani, Future University in Egypt
This randomized controlled clinical trial investigates the Effect of Intracanal Cryotherapy Versus Laser Application on Post-Operative Pain and Bacterial Load Reduction in Single-Visit Root Canal Treatment in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis in Mandibular First Molars.
Sixty patients aged 18-40 years with restorable mandibular first molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis will be enrolled at the Endodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt.
Participants will be randomly allocated into four groups: Group 1 (control) will receive final irrigation with 2.6% sodium hypochlorite (NaOCl) at room temperature (24°C), Group 2 will receive cryotreated NaOCl (2-4°C), Group 3 will receive preheated NaOCl (60°C), and Group 4 will receive laser-activated NaOCl, each applied for one minute.
The study will be double-blind for both the operator and the patient.
Post-operative pain will be assessed using a Numerical Rating Scale (0-10) at 6, 12, 24, 48, and 72 hours post-treatment.
Bacterial load reduction will be measured microbiologically at three stages: after access cavity preparation, after instrumentation, and after final irrigation.
Statistical analysis will be performed using SPSS version 24 and Minitab version 16, with a significance level of p < 0.05.
The study has received ethical approval from the Future University Ethics Committee and is conducted without external funding.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 40 years.
- Patients able to understand and sign the informed consent form.
- Patients who positively accept to participate in the study.
- Patients diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis in a restorable mandibular first molar.
- The affected tooth must have a mesial and distal root canal configuration classified as Type III according to Vertucci's classification.
- The root curvature of the involved canals must be mild to moderate (5-20°), as measured by Schneider's method.
- No sex predilection.
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant or lactating.
- Medically compromised patients (e.g., with systemic conditions that contraindicate dental treatment or affect pain perception).
- Patients who have taken any analgesic medication within 8 hours prior to the appointed treatment.
- Patients who have taken antibiotics within the two weeks prior to the preoperative assessment.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Patients with severe malocclusion associated with traumatic occlusion.
Teeth exhibiting any of the following:
- Pain on percussion.
- A diagnosis of peri-apical periodontitis or a peri-radicular lesion.
- Internal or external root resorption.
- Pulp stones or significant canal calcifications.
- Evidence of previous endodontic treatment.
- Teeth with non-patent canals or canals that cannot be negotiated.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Final irrigation by NaOCI at room temperature
final irrigated using NaOCI (2.6%) at room temperature 24°C for 1 min.
|
final irrigation by preheated NaOcl (2.6%) at 60°C for 1 min.
|
|
Aktywny komparator: Final Irrigation by Cryotreated NaOCI
final irrigated using NaOCI (2.6%) that Cryotreated at 2-4°C for 1 min.
|
final irrigation by NaOCI (2.6%) activated by laser for 1 min.
|
|
Aktywny komparator: Final Irrigation by Preheated NaOCI
final irrigated using NaOCI (2.6%) Preheated at 60°C for 1 min.
|
final irrigation by Cryotreated NaOcl (2.6%) at 2-4°C for 1 min.
|
|
Aktywny komparator: Final Irrigation by Laser Activated NaOCI
finally irrigated using NaOCI (2.6%) activated by laser for 1 min.
|
final irrigation by NaOcl (2.6%) at room temperature 24°C for 1 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post-operative pain after each activation method in comparison to control group
Ramy czasowe: from 6 to 72 hours from the treatment
|
measuring Post-operative pain by Numerical rate scale and pain level will be assigned to one of 4 categorical score: none (0): mild (1-3), severe (7-10).
|
from 6 to 72 hours from the treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bacterial load change after final irrigation protocol.
Ramy czasowe: immediately after the intervention
|
Recording the percentage of bacterial load reduction by collecting samples by paper points, first sample after access cavity and before Root canal treatment.
second sample after mechanical instrumentation third sample after final irrigation.
|
immediately after the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARummani
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .