Effect of Intracanal Cryotherapy Versus Laser Application on Postoperative-pain and Bacterial Load Reduction in Single Visit Root Canal Treatment in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis in Mandibular First Molar Teeth (Randomized Control Trial)
31 maggio 2026 aggiornato da: Albatool Rummani, Future University in Egypt
This randomized controlled clinical trial investigates the Effect of Intracanal Cryotherapy Versus Laser Application on Post-Operative Pain and Bacterial Load Reduction in Single-Visit Root Canal Treatment in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis in Mandibular First Molars.
Sixty patients aged 18-40 years with restorable mandibular first molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis will be enrolled at the Endodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt.
Participants will be randomly allocated into four groups: Group 1 (control) will receive final irrigation with 2.6% sodium hypochlorite (NaOCl) at room temperature (24°C), Group 2 will receive cryotreated NaOCl (2-4°C), Group 3 will receive preheated NaOCl (60°C), and Group 4 will receive laser-activated NaOCl, each applied for one minute.
The study will be double-blind for both the operator and the patient.
Post-operative pain will be assessed using a Numerical Rating Scale (0-10) at 6, 12, 24, 48, and 72 hours post-treatment.
Bacterial load reduction will be measured microbiologically at three stages: after access cavity preparation, after instrumentation, and after final irrigation.
Statistical analysis will be performed using SPSS version 24 and Minitab version 16, with a significance level of p < 0.05.
The study has received ethical approval from the Future University Ethics Committee and is conducted without external funding.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egitto, 11835
- Future University in Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 40 years.
- Patients able to understand and sign the informed consent form.
- Patients who positively accept to participate in the study.
- Patients diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis in a restorable mandibular first molar.
- The affected tooth must have a mesial and distal root canal configuration classified as Type III according to Vertucci's classification.
- The root curvature of the involved canals must be mild to moderate (5-20°), as measured by Schneider's method.
- No sex predilection.
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant or lactating.
- Medically compromised patients (e.g., with systemic conditions that contraindicate dental treatment or affect pain perception).
- Patients who have taken any analgesic medication within 8 hours prior to the appointed treatment.
- Patients who have taken antibiotics within the two weeks prior to the preoperative assessment.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Patients with severe malocclusion associated with traumatic occlusion.
Teeth exhibiting any of the following:
- Pain on percussion.
- A diagnosis of peri-apical periodontitis or a peri-radicular lesion.
- Internal or external root resorption.
- Pulp stones or significant canal calcifications.
- Evidence of previous endodontic treatment.
- Teeth with non-patent canals or canals that cannot be negotiated.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Final irrigation by NaOCI at room temperature
final irrigated using NaOCI (2.6%) at room temperature 24°C for 1 min.
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final irrigation by preheated NaOcl (2.6%) at 60°C for 1 min.
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Comparatore attivo: Final Irrigation by Cryotreated NaOCI
final irrigated using NaOCI (2.6%) that Cryotreated at 2-4°C for 1 min.
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final irrigation by NaOCI (2.6%) activated by laser for 1 min.
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Comparatore attivo: Final Irrigation by Preheated NaOCI
final irrigated using NaOCI (2.6%) Preheated at 60°C for 1 min.
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final irrigation by Cryotreated NaOcl (2.6%) at 2-4°C for 1 min.
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Comparatore attivo: Final Irrigation by Laser Activated NaOCI
finally irrigated using NaOCI (2.6%) activated by laser for 1 min.
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final irrigation by NaOcl (2.6%) at room temperature 24°C for 1 min.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post-operative pain after each activation method in comparison to control group
Lasso di tempo: from 6 to 72 hours from the treatment
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measuring Post-operative pain by Numerical rate scale and pain level will be assigned to one of 4 categorical score: none (0): mild (1-3), severe (7-10).
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from 6 to 72 hours from the treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bacterial load change after final irrigation protocol.
Lasso di tempo: immediately after the intervention
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Recording the percentage of bacterial load reduction by collecting samples by paper points, first sample after access cavity and before Root canal treatment.
second sample after mechanical instrumentation third sample after final irrigation.
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immediately after the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARummani
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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