Effect of Intracanal Cryotherapy Versus Laser Application on Postoperative-pain and Bacterial Load Reduction in Single Visit Root Canal Treatment in Patients With Symptomatic Irreversible Pulpitis in Mandibular First Molar Teeth (Randomized Control Trial)
31 мая 2026 г. обновлено: Albatool Rummani, Future University in Egypt
This randomized controlled clinical trial investigates the Effect of Intracanal Cryotherapy Versus Laser Application on Post-Operative Pain and Bacterial Load Reduction in Single-Visit Root Canal Treatment in Patients with Symptomatic Irreversible Pulpitis in Mandibular First Molars.
Sixty patients aged 18-40 years with restorable mandibular first molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis will be enrolled at the Endodontic Department, Faculty of Oral and Dental Medicine, Future University in Egypt.
Participants will be randomly allocated into four groups: Group 1 (control) will receive final irrigation with 2.6% sodium hypochlorite (NaOCl) at room temperature (24°C), Group 2 will receive cryotreated NaOCl (2-4°C), Group 3 will receive preheated NaOCl (60°C), and Group 4 will receive laser-activated NaOCl, each applied for one minute.
The study will be double-blind for both the operator and the patient.
Post-operative pain will be assessed using a Numerical Rating Scale (0-10) at 6, 12, 24, 48, and 72 hours post-treatment.
Bacterial load reduction will be measured microbiologically at three stages: after access cavity preparation, after instrumentation, and after final irrigation.
Statistical analysis will be performed using SPSS version 24 and Minitab version 16, with a significance level of p < 0.05.
The study has received ethical approval from the Future University Ethics Committee and is conducted without external funding.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 11835
- Future University in Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 40 years.
- Patients able to understand and sign the informed consent form.
- Patients who positively accept to participate in the study.
- Patients diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis in a restorable mandibular first molar.
- The affected tooth must have a mesial and distal root canal configuration classified as Type III according to Vertucci's classification.
- The root curvature of the involved canals must be mild to moderate (5-20°), as measured by Schneider's method.
- No sex predilection.
Exclusion Criteria:
- Patients who are pregnant or lactating.
- Medically compromised patients (e.g., with systemic conditions that contraindicate dental treatment or affect pain perception).
- Patients who have taken any analgesic medication within 8 hours prior to the appointed treatment.
- Patients who have taken antibiotics within the two weeks prior to the preoperative assessment.
- Patients with parafunctional habits such as bruxism or clenching.
- Patients with severe malocclusion associated with traumatic occlusion.
Teeth exhibiting any of the following:
- Pain on percussion.
- A diagnosis of peri-apical periodontitis or a peri-radicular lesion.
- Internal or external root resorption.
- Pulp stones or significant canal calcifications.
- Evidence of previous endodontic treatment.
- Teeth with non-patent canals or canals that cannot be negotiated.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Final irrigation by NaOCI at room temperature
final irrigated using NaOCI (2.6%) at room temperature 24°C for 1 min.
|
final irrigation by preheated NaOcl (2.6%) at 60°C for 1 min.
|
|
Активный компаратор: Final Irrigation by Cryotreated NaOCI
final irrigated using NaOCI (2.6%) that Cryotreated at 2-4°C for 1 min.
|
final irrigation by NaOCI (2.6%) activated by laser for 1 min.
|
|
Активный компаратор: Final Irrigation by Preheated NaOCI
final irrigated using NaOCI (2.6%) Preheated at 60°C for 1 min.
|
final irrigation by Cryotreated NaOcl (2.6%) at 2-4°C for 1 min.
|
|
Активный компаратор: Final Irrigation by Laser Activated NaOCI
finally irrigated using NaOCI (2.6%) activated by laser for 1 min.
|
final irrigation by NaOcl (2.6%) at room temperature 24°C for 1 min.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-operative pain after each activation method in comparison to control group
Временное ограничение: from 6 to 72 hours from the treatment
|
measuring Post-operative pain by Numerical rate scale and pain level will be assigned to one of 4 categorical score: none (0): mild (1-3), severe (7-10).
|
from 6 to 72 hours from the treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
bacterial load change after final irrigation protocol.
Временное ограничение: immediately after the intervention
|
Recording the percentage of bacterial load reduction by collecting samples by paper points, first sample after access cavity and before Root canal treatment.
second sample after mechanical instrumentation third sample after final irrigation.
|
immediately after the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ARummani
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .