Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of High-Intensity Laser Therapy Combined With Exercise in Patients With Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ivan Silva-Satlov, Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educacion

Effects of High-intensity Laser Therapy on Muscle Strength in People With Knee Osteoarthritis

The goal of this clinical trial was to determine whether high-intensity laser therapy (HILT) combined with exercise improves pain, physical function, and muscle strength in people with knee osteoarthritis.

The main questions the study aimed to answer were:

  • Did HILT combined with exercise lower pain more than sham laser combined with exercise?
  • Did HILT combined with exercise improve physical function more than sham laser combined with exercise?
  • Did HILT combined with exercise improve knee extensor muscle strength more than sham laser combined with exercise?

Researchers compared HILT plus exercise with sham laser plus exercise to determine whether HILT provided additional benefits beyond those achieved with exercise alone.

Participants:

  • Received either HILT or sham laser treatment for four weeks.
  • Participated in a standardized exercise program.
  • Completed assessments of pain, physical function, and muscle strength before and after treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Knee osteoarthritis is a common musculoskeletal condition associated with pain, reduced physical function, and muscle weakness. Exercise therapy is widely recommended as a first-line treatment; however, the additional benefits of high-intensity laser therapy (HILT) remain uncertain. Previous studies have reported improvements in pain and function following HILT, but results have been inconsistent, and its effects on muscle strength have not been fully established.

The purpose of this randomized, participant-blinded, sham-controlled clinical trial was to evaluate the effects of HILT combined with exercise on pain, physical function, and knee extensor muscle strength in people with knee osteoarthritis.

Participants with clinically diagnosed knee osteoarthritis were randomly assigned to one of two groups. The experimental group received HILT combined with a standardized exercise program, while the control group received sham laser treatment combined with the same exercise program. The intervention lasted four weeks and included ten treatment sessions.

Pain intensity, physical function, and knee extensor muscle strength were assessed before and after the intervention using validated clinical outcome measures. The primary objective was to determine whether HILT provides additional benefits beyond those achieved with exercise alone.

The findings of this study may help clarify the role of HILT as an adjunct treatment in rehabilitation programs for people with knee osteoarthritis and contribute to the development of evidence-based clinical recommendations.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7760197
        • Departamento de Kinesiología

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of knee osteoarthritis.
  • Age between 45 and 77 years.
  • Pain intensity of at least 3 points on the Visual Analogue Scale (VAS).

Exclusion Criteria:

  • Presence of other musculoskeletal conditions affecting the lower limbs.
  • History of lower limb surgery.
  • Tattoos in the laser application area.
  • Recent intra-articular corticosteroid injection.
  • Comorbidities limiting participation in physical exercise, such as chronic obstructive pulmonary disease, stroke, or severe heart failure.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: High Intensity Laser Therapy + Exercise
Participants received high-intensity laser therapy (HILT) combined with a standardized exercise program. HILT was delivered using an MLS laser device (MPHI D, ASA Laser, Italy) over four periarticular knee application points during 10 treatment sessions over four weeks. The exercise program included strengthening, flexibility, and balance exercises and was identical to that provided to the sham comparator group.
Urządzenie: High Intensity Laser Therapy
High-intensity laser therapy (HILT) was delivered using an MLS laser device (MPHI D, ASA Laser, Italy), which combines synchronized 808 nm and 905 nm wavelengths. Treatment was applied to four periarticular knee regions, including the medial and lateral patellar borders, the suprapatellar region, and the medial tibiofemoral joint line. Participants received 10 treatment sessions over four weeks. HILT was administered in combination with a standardized exercise program.
Inne nazwy:
  • Fotobiomodulacja
  • RĘKOJEŚĆ
  • MLS Laser Therapy
  • Laser Therapy
Inny: Exercise
The exercise program was performed during each treatment session and included strengthening, flexibility, and balance exercises targeting the lower extremities. Exercises included stationary cycling, hamstring and gastrocnemius stretching, straight-leg raises, knee extensions, heel raises, step-ups, and single-leg balance activities. The program was standardized for both study groups and was delivered over 10 sessions during a four-week period.
Inne nazwy:
  • Gimnastyka terapeutyczna
  • Gimnastyka rehabilitacyjna
  • Exercise Program
  • Physical Therapy exercise
Pozorny komparator: Sham Laser + Exercise
Participants received sham laser treatment combined with the same standardized exercise program used in the experimental group. Sham treatment was delivered using the same laser device and treatment schedule as the active intervention but with subtherapeutic parameters designed to maintain participant blinding. The intervention consisted of 10 treatment sessions over four weeks. The exercise program included strengthening, flexibility, and balance exercises.
Inny: Exercise
The exercise program was performed during each treatment session and included strengthening, flexibility, and balance exercises targeting the lower extremities. Exercises included stationary cycling, hamstring and gastrocnemius stretching, straight-leg raises, knee extensions, heel raises, step-ups, and single-leg balance activities. The program was standardized for both study groups and was delivered over 10 sessions during a four-week period.
Inne nazwy:
  • Gimnastyka terapeutyczna
  • Gimnastyka rehabilitacyjna
  • Exercise Program
  • Physical Therapy exercise
Urządzenie: Sham Laser
Sham laser treatment was delivered using the same laser device, treatment schedule, and application sites as the active intervention. Subtherapeutic parameters were used to mimic the treatment procedure while minimizing biological effects and maintaining participant blinding. Participants received 10 treatment sessions over four weeks in combination with the same standardized exercise program used in the experimental group.
Inne nazwy:
  • Sham Laser Therapy
  • Placebo Laser
  • Sham High Intensity Laser Therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Knee Extensor Muscle Strength After 4 Weeks of Treatment
Ramy czasowe: Baseline and Week 4
Change in knee extensor muscle strength measured with a dynamometer. Results were expressed in Newtons (N). Higher values indicate greater muscle strength.
Baseline and Week 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Pain Intensity After 4 Weeks of Treatment
Ramy czasowe: Baseline and Week 4
Change in pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS). Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline and Week 4
Change From Baseline in WOMAC Total Score After 4 Weeks of Treatment
Ramy czasowe: Baseline and Week 4
Change in symptoms and functional status measured using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Higher scores indicate greater impairment.
Baseline and Week 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educacion

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Patricio Silva-Satlov, Magister, Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educacion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 422/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications arising from this study will be available upon reasonable request. Data that support the primary and secondary outcome analyses, including pain, functional status, and muscle strength measurements, may be shared after publication of the primary study results. Requests will be evaluated by the Principal Investigator and must include a scientifically sound research proposal. All shared data will be fully de-identified to protect participant confidentiality.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Individual participant data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years thereafter.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Researchers who provide a methodologically sound research proposal may request access to de-identified individual participant data and supporting documents. Requests should be directed to the Principal Investigator. Data will be shared only after review and approval of the proposed use and may require a data sharing agreement to protect participant confidentiality and ensure appropriate use of the data.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj