Effects of High-Intensity Laser Therapy Combined With Exercise in Patients With Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)
1 июня 2026 г. обновлено: Ivan Silva-Satlov, Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educacion
Effects of High-intensity Laser Therapy on Muscle Strength in People With Knee Osteoarthritis
The goal of this clinical trial was to determine whether high-intensity laser therapy (HILT) combined with exercise improves pain, physical function, and muscle strength in people with knee osteoarthritis.
The main questions the study aimed to answer were:
- Did HILT combined with exercise lower pain more than sham laser combined with exercise?
- Did HILT combined with exercise improve physical function more than sham laser combined with exercise?
- Did HILT combined with exercise improve knee extensor muscle strength more than sham laser combined with exercise?
Researchers compared HILT plus exercise with sham laser plus exercise to determine whether HILT provided additional benefits beyond those achieved with exercise alone.
Participants:
- Received either HILT or sham laser treatment for four weeks.
- Participated in a standardized exercise program.
- Completed assessments of pain, physical function, and muscle strength before and after treatment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Knee osteoarthritis is a common musculoskeletal condition associated with pain, reduced physical function, and muscle weakness. Exercise therapy is widely recommended as a first-line treatment; however, the additional benefits of high-intensity laser therapy (HILT) remain uncertain. Previous studies have reported improvements in pain and function following HILT, but results have been inconsistent, and its effects on muscle strength have not been fully established.
The purpose of this randomized, participant-blinded, sham-controlled clinical trial was to evaluate the effects of HILT combined with exercise on pain, physical function, and knee extensor muscle strength in people with knee osteoarthritis.
Participants with clinically diagnosed knee osteoarthritis were randomly assigned to one of two groups. The experimental group received HILT combined with a standardized exercise program, while the control group received sham laser treatment combined with the same exercise program. The intervention lasted four weeks and included ten treatment sessions.
Pain intensity, physical function, and knee extensor muscle strength were assessed before and after the intervention using validated clinical outcome measures. The primary objective was to determine whether HILT provides additional benefits beyond those achieved with exercise alone.
The findings of this study may help clarify the role of HILT as an adjunct treatment in rehabilitation programs for people with knee osteoarthritis and contribute to the development of evidence-based clinical recommendations.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Чили, 7760197
- Departamento de Kinesiología
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of knee osteoarthritis.
- Age between 45 and 77 years.
- Pain intensity of at least 3 points on the Visual Analogue Scale (VAS).
Exclusion Criteria:
- Presence of other musculoskeletal conditions affecting the lower limbs.
- History of lower limb surgery.
- Tattoos in the laser application area.
- Recent intra-articular corticosteroid injection.
- Comorbidities limiting participation in physical exercise, such as chronic obstructive pulmonary disease, stroke, or severe heart failure.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High Intensity Laser Therapy + Exercise
Participants received high-intensity laser therapy (HILT) combined with a standardized exercise program.
HILT was delivered using an MLS laser device (MPHI D, ASA Laser, Italy) over four periarticular knee application points during 10 treatment sessions over four weeks.
The exercise program included strengthening, flexibility, and balance exercises and was identical to that provided to the sham comparator group.
|
High-intensity laser therapy (HILT) was delivered using an MLS laser device (MPHI D, ASA Laser, Italy), which combines synchronized 808 nm and 905 nm wavelengths.
Treatment was applied to four periarticular knee regions, including the medial and lateral patellar borders, the suprapatellar region, and the medial tibiofemoral joint line.
Participants received 10 treatment sessions over four weeks.
HILT was administered in combination with a standardized exercise program.
Другие имена:
The exercise program was performed during each treatment session and included strengthening, flexibility, and balance exercises targeting the lower extremities.
Exercises included stationary cycling, hamstring and gastrocnemius stretching, straight-leg raises, knee extensions, heel raises, step-ups, and single-leg balance activities.
The program was standardized for both study groups and was delivered over 10 sessions during a four-week period.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Sham Laser + Exercise
Participants received sham laser treatment combined with the same standardized exercise program used in the experimental group.
Sham treatment was delivered using the same laser device and treatment schedule as the active intervention but with subtherapeutic parameters designed to maintain participant blinding.
The intervention consisted of 10 treatment sessions over four weeks.
The exercise program included strengthening, flexibility, and balance exercises.
|
The exercise program was performed during each treatment session and included strengthening, flexibility, and balance exercises targeting the lower extremities.
Exercises included stationary cycling, hamstring and gastrocnemius stretching, straight-leg raises, knee extensions, heel raises, step-ups, and single-leg balance activities.
The program was standardized for both study groups and was delivered over 10 sessions during a four-week period.
Другие имена:
Sham laser treatment was delivered using the same laser device, treatment schedule, and application sites as the active intervention.
Subtherapeutic parameters were used to mimic the treatment procedure while minimizing biological effects and maintaining participant blinding.
Participants received 10 treatment sessions over four weeks in combination with the same standardized exercise program used in the experimental group.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Knee Extensor Muscle Strength After 4 Weeks of Treatment
Временное ограничение: Baseline and Week 4
|
Change in knee extensor muscle strength measured with a dynamometer.
Results were expressed in Newtons (N).
Higher values indicate greater muscle strength.
|
Baseline and Week 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change From Baseline in Pain Intensity After 4 Weeks of Treatment
Временное ограничение: Baseline and Week 4
|
Change in pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS).
Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
|
Baseline and Week 4
|
|
Change From Baseline in WOMAC Total Score After 4 Weeks of Treatment
Временное ограничение: Baseline and Week 4
|
Change in symptoms and functional status measured using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Higher scores indicate greater impairment.
|
Baseline and Week 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ivan Patricio Silva-Satlov, Magister, Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educacion
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Song HJ, Seo HJ, Kim D. Effectiveness of high-intensity laser therapy in the management of patients with knee osteoarthritis: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):875-884. doi: 10.3233/BMR-191738.
- Akaltun MS, Altindag O, Turan N, Gursoy S, Gur A. Efficacy of high intensity laser therapy in knee osteoarthritis: a double-blind controlled randomized study. Clin Rheumatol. 2021 May;40(5):1989-1995. doi: 10.1007/s10067-020-05469-7. Epub 2020 Oct 19.
- Jang S, Lee K, Ju JH. Recent Updates of Diagnosis, Pathophysiology, and Treatment on Osteoarthritis of the Knee. Int J Mol Sci. 2021 Mar 5;22(5):2619. doi: 10.3390/ijms22052619.
- Siriratna P, Ratanasutiranont C, Manissorn T, Santiniyom N, Chira-Adisai W. Short-Term Efficacy of High-Intensity Laser Therapy in Alleviating Pain in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Blind Randomised Controlled Trial. Pain Res Manag. 2022 Oct 21;2022:1319165. doi: 10.1155/2022/1319165. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Фототерапия
- Методы абляции
- Упражнение
- Физиотерапия
- Тренировка сопротивления
- Световая терапия низкого уровня
- Лазерная терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 422/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data underlying the results reported in publications arising from this study will be available upon reasonable request.
Data that support the primary and secondary outcome analyses, including pain, functional status, and muscle strength measurements, may be shared after publication of the primary study results.
Requests will be evaluated by the Principal Investigator and must include a scientifically sound research proposal.
All shared data will be fully de-identified to protect participant confidentiality.
Сроки обмена IPD
Individual participant data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years thereafter.
Критерии совместного доступа к IPD
Researchers who provide a methodologically sound research proposal may request access to de-identified individual participant data and supporting documents.
Requests should be directed to the Principal Investigator.
Data will be shared only after review and approval of the proposed use and may require a data sharing agreement to protect participant confidentiality and ensure appropriate use of the data.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .