Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of High-Intensity Laser Therapy Combined With Exercise in Patients With Knee Osteoarthritis (HILT-KOA)

1. června 2026 aktualizováno: Ivan Silva-Satlov, Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educacion

Effects of High-intensity Laser Therapy on Muscle Strength in People With Knee Osteoarthritis

The goal of this clinical trial was to determine whether high-intensity laser therapy (HILT) combined with exercise improves pain, physical function, and muscle strength in people with knee osteoarthritis.

The main questions the study aimed to answer were:

  • Did HILT combined with exercise lower pain more than sham laser combined with exercise?
  • Did HILT combined with exercise improve physical function more than sham laser combined with exercise?
  • Did HILT combined with exercise improve knee extensor muscle strength more than sham laser combined with exercise?

Researchers compared HILT plus exercise with sham laser plus exercise to determine whether HILT provided additional benefits beyond those achieved with exercise alone.

Participants:

  • Received either HILT or sham laser treatment for four weeks.
  • Participated in a standardized exercise program.
  • Completed assessments of pain, physical function, and muscle strength before and after treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Knee osteoarthritis is a common musculoskeletal condition associated with pain, reduced physical function, and muscle weakness. Exercise therapy is widely recommended as a first-line treatment; however, the additional benefits of high-intensity laser therapy (HILT) remain uncertain. Previous studies have reported improvements in pain and function following HILT, but results have been inconsistent, and its effects on muscle strength have not been fully established.

The purpose of this randomized, participant-blinded, sham-controlled clinical trial was to evaluate the effects of HILT combined with exercise on pain, physical function, and knee extensor muscle strength in people with knee osteoarthritis.

Participants with clinically diagnosed knee osteoarthritis were randomly assigned to one of two groups. The experimental group received HILT combined with a standardized exercise program, while the control group received sham laser treatment combined with the same exercise program. The intervention lasted four weeks and included ten treatment sessions.

Pain intensity, physical function, and knee extensor muscle strength were assessed before and after the intervention using validated clinical outcome measures. The primary objective was to determine whether HILT provides additional benefits beyond those achieved with exercise alone.

The findings of this study may help clarify the role of HILT as an adjunct treatment in rehabilitation programs for people with knee osteoarthritis and contribute to the development of evidence-based clinical recommendations.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7760197
        • Departamento de Kinesiología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of knee osteoarthritis.
  • Age between 45 and 77 years.
  • Pain intensity of at least 3 points on the Visual Analogue Scale (VAS).

Exclusion Criteria:

  • Presence of other musculoskeletal conditions affecting the lower limbs.
  • History of lower limb surgery.
  • Tattoos in the laser application area.
  • Recent intra-articular corticosteroid injection.
  • Comorbidities limiting participation in physical exercise, such as chronic obstructive pulmonary disease, stroke, or severe heart failure.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High Intensity Laser Therapy + Exercise
Participants received high-intensity laser therapy (HILT) combined with a standardized exercise program. HILT was delivered using an MLS laser device (MPHI D, ASA Laser, Italy) over four periarticular knee application points during 10 treatment sessions over four weeks. The exercise program included strengthening, flexibility, and balance exercises and was identical to that provided to the sham comparator group.
Přístroj: High Intensity Laser Therapy
High-intensity laser therapy (HILT) was delivered using an MLS laser device (MPHI D, ASA Laser, Italy), which combines synchronized 808 nm and 905 nm wavelengths. Treatment was applied to four periarticular knee regions, including the medial and lateral patellar borders, the suprapatellar region, and the medial tibiofemoral joint line. Participants received 10 treatment sessions over four weeks. HILT was administered in combination with a standardized exercise program.
Ostatní jména:
  • Fotobiomodulace
  • JÍLEC
  • MLS Laser Therapy
  • Laser Therapy
Jiný: Exercise
The exercise program was performed during each treatment session and included strengthening, flexibility, and balance exercises targeting the lower extremities. Exercises included stationary cycling, hamstring and gastrocnemius stretching, straight-leg raises, knee extensions, heel raises, step-ups, and single-leg balance activities. The program was standardized for both study groups and was delivered over 10 sessions during a four-week period.
Ostatní jména:
  • Terapeutické cvičení
  • Rehabilitační cvičení
  • Exercise Program
  • Physical Therapy exercise
Falešný srovnávač: Sham Laser + Exercise
Participants received sham laser treatment combined with the same standardized exercise program used in the experimental group. Sham treatment was delivered using the same laser device and treatment schedule as the active intervention but with subtherapeutic parameters designed to maintain participant blinding. The intervention consisted of 10 treatment sessions over four weeks. The exercise program included strengthening, flexibility, and balance exercises.
Jiný: Exercise
The exercise program was performed during each treatment session and included strengthening, flexibility, and balance exercises targeting the lower extremities. Exercises included stationary cycling, hamstring and gastrocnemius stretching, straight-leg raises, knee extensions, heel raises, step-ups, and single-leg balance activities. The program was standardized for both study groups and was delivered over 10 sessions during a four-week period.
Ostatní jména:
  • Terapeutické cvičení
  • Rehabilitační cvičení
  • Exercise Program
  • Physical Therapy exercise
Přístroj: Sham Laser
Sham laser treatment was delivered using the same laser device, treatment schedule, and application sites as the active intervention. Subtherapeutic parameters were used to mimic the treatment procedure while minimizing biological effects and maintaining participant blinding. Participants received 10 treatment sessions over four weeks in combination with the same standardized exercise program used in the experimental group.
Ostatní jména:
  • Sham Laser Therapy
  • Placebo Laser
  • Sham High Intensity Laser Therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Knee Extensor Muscle Strength After 4 Weeks of Treatment
Časové okno: Baseline and Week 4
Change in knee extensor muscle strength measured with a dynamometer. Results were expressed in Newtons (N). Higher values indicate greater muscle strength.
Baseline and Week 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Pain Intensity After 4 Weeks of Treatment
Časové okno: Baseline and Week 4
Change in pain intensity measured using the Visual Analogue Scale (VAS). Scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater pain intensity.
Baseline and Week 4
Change From Baseline in WOMAC Total Score After 4 Weeks of Treatment
Časové okno: Baseline and Week 4
Change in symptoms and functional status measured using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Higher scores indicate greater impairment.
Baseline and Week 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educacion

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivan Patricio Silva-Satlov, Magister, Universidad Metropolitana de Ciencias de la Educación

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 422/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in publications arising from this study will be available upon reasonable request. Data that support the primary and secondary outcome analyses, including pain, functional status, and muscle strength measurements, may be shared after publication of the primary study results. Requests will be evaluated by the Principal Investigator and must include a scientifically sound research proposal. All shared data will be fully de-identified to protect participant confidentiality.

Časový rámec sdílení IPD

Individual participant data and supporting documents will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years thereafter.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Researchers who provide a methodologically sound research proposal may request access to de-identified individual participant data and supporting documents. Requests should be directed to the Principal Investigator. Data will be shared only after review and approval of the proposed use and may require a data sharing agreement to protect participant confidentiality and ensure appropriate use of the data.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza (OA) kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit