Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Assessment of Motor Reserve in the Preclinical Stages of Dementia

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Assessment of Motor Reserve in the Preclinical Stages of Dementia.

Mild Cognitive Impairment (MCI) is a clinical condition associated with an increased risk of progression to dementia. Although cognitive alterations have traditionally been the main focus of investigation, growing evidence suggests that motor changes may also emerge during the early stages of cognitive decline and may represent potential preclinical indicators of disease.

In this context, the concept of motor reserve has emerged as a construct of increasing interest, although it remains insufficiently defined. Understanding how motor characteristics may contribute to an individual's ability to compensate for or modulate the effects of cognitive decline could provide new insights into the mechanisms involved in the early stages of dementia.

Therefore, the present monocentric observational study aims to further investigate the concept of motor reserve in healthy individuals and in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) through a multidimensional approach based on clinical, neuropsychological, behavioral, and kinematic assessments. In particular, standardized motor tasks and quantitative movement analyses using a sensor-based medical device will be employed to objectively characterize motor performance.The study plans to recruit approximately 200 participants, including healthy individuals and patients with MCI, enrolled at the Neuropsychology Outpatient Clinic of the Neurology Unit of the University Hospital "Renato Dulbecco" in Catanzaro. In the healthy group, the relationship between motor reserve and motor performance will be investigated, while in patients with MCI the relationship between cognitive reserve, motor reserve, clinical and neuropsychological status, and motor performance will be explored.

The findings of this study may contribute to a broader and more operational definition of motor reserve and support the identification of potential motor biomarkers associated with early cognitive decline. These findings may ultimately contribute to the development of innovative strategies for the early detection and monitoring of conditions at risk of progression to dementia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Catanzaro
      • Catanzaro, Catanzaro, Włochy, 88100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera "Renato Dulbecco"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will consist of approximately 200 participants divided into two groups: 100 patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) and 100 healthy control subjects. Participants will be recruited at the Neuropsychology Outpatient Clinic of the Neurology Unit, University Hospital "Renato Dulbecco", Pugliese Hospital, Catanzaro, Italy. MCI patients will be included according to international NIA-AA diagnostic criteria, while healthy subjects must show normal performance on neuropsychological screening. All participants will undergo clinical, anamnestic, and neuropsychological evaluation, followed by motor reserve assessment and kinematic evaluation at the IBSBC-CNR laboratories in Catanzaro using standardized motor tasks and a CE-marked sensor glove medical device. Written informed consent will be obtained from all participants or a legal representative, when applicable.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) group

    • Diagnosis of MCI according to the international criteria of the National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) (Albert et al., 2011; McKhann et al., 2011).
    • Age between 40 and 85 years.
    • Native Italian speaker or sufficient Italian language proficiency to understand the tests.
    • Signed informed consent provided by the participant or by a legal representative.
  • Healthy subjects group

    • Normal performance on the neuropsychological screening assessment. Age between 40 and 85 years.
    • Native Italian speaker or sufficient Italian language proficiency to understand the tests.
    • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) group

    -History of psychiatric or neurological disorders not attributable to MCI. Use of psychotropic medications.

  • Healthy subjects group

    • History of psychiatric or neurological disorders.
    • Use of psychotropic medications.
    • Disabling medical comorbidities or medical conditions interfering with motor function.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Participants will undergo a multidimensional assessment protocol aimed at investigating motor reserve in healthy individuals and patients with (MCI). The assessment will include clinical and neuropsychological evaluations, standardized motor tasks, and quantitative kinematic movement analysis using a sensor glove classified as a medical device, designed to record objective motor parameters during task execution. The collected measures will be used to characterize motor performance and to analyze its relationship with cognitive reserve, clinical status, and neuropsychological functioning. No therapeutic intervention or experimental treatment will be administered. All procedures will be performed exclusively for observational research purposes.
*Patients with MCI*
Participants will undergo a multidimensional assessment protocol aimed at investigating motor reserve in healthy individuals and patients with (MCI). The assessment will include clinical and neuropsychological evaluations, standardized motor tasks, and quantitative kinematic movement analysis using a sensor glove classified as a medical device, designed to record objective motor parameters during task execution. The collected measures will be used to characterize motor performance and to analyze its relationship with cognitive reserve, clinical status, and neuropsychological functioning. No therapeutic intervention or experimental treatment will be administered. All procedures will be performed exclusively for observational research purposes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Finger Tapping Metrics
Ramy czasowe: Baseline (single assessment)
Motor performance is assessed using a sensor-engineered glove that records the contact events between the thumb and the four fingers (index, middle, ring, little) on each hand independently, providing finger-level timing parameters for each sequence of taps.
Baseline (single assessment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj