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Assessment of Motor Reserve in the Preclinical Stages of Dementia

3 de junho de 2026 atualizado por: Antonio Cerasa, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Assessment of Motor Reserve in the Preclinical Stages of Dementia.

Mild Cognitive Impairment (MCI) is a clinical condition associated with an increased risk of progression to dementia. Although cognitive alterations have traditionally been the main focus of investigation, growing evidence suggests that motor changes may also emerge during the early stages of cognitive decline and may represent potential preclinical indicators of disease.

In this context, the concept of motor reserve has emerged as a construct of increasing interest, although it remains insufficiently defined. Understanding how motor characteristics may contribute to an individual's ability to compensate for or modulate the effects of cognitive decline could provide new insights into the mechanisms involved in the early stages of dementia.

Therefore, the present monocentric observational study aims to further investigate the concept of motor reserve in healthy individuals and in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) through a multidimensional approach based on clinical, neuropsychological, behavioral, and kinematic assessments. In particular, standardized motor tasks and quantitative movement analyses using a sensor-based medical device will be employed to objectively characterize motor performance.The study plans to recruit approximately 200 participants, including healthy individuals and patients with MCI, enrolled at the Neuropsychology Outpatient Clinic of the Neurology Unit of the University Hospital "Renato Dulbecco" in Catanzaro. In the healthy group, the relationship between motor reserve and motor performance will be investigated, while in patients with MCI the relationship between cognitive reserve, motor reserve, clinical and neuropsychological status, and motor performance will be explored.

The findings of this study may contribute to a broader and more operational definition of motor reserve and support the identification of potential motor biomarkers associated with early cognitive decline. These findings may ultimately contribute to the development of innovative strategies for the early detection and monitoring of conditions at risk of progression to dementia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Domenico co Bosco, Medical Doctor
  • Número de telefone: 0961/883021
  • E-mail: nico.bosco@libero.it

Locais de estudo

    • Catanzaro
      • Catanzaro, Catanzaro, Itália, 88100
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera "Renato Dulbecco"
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The study population will consist of approximately 200 participants divided into two groups: 100 patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) and 100 healthy control subjects. Participants will be recruited at the Neuropsychology Outpatient Clinic of the Neurology Unit, University Hospital "Renato Dulbecco", Pugliese Hospital, Catanzaro, Italy. MCI patients will be included according to international NIA-AA diagnostic criteria, while healthy subjects must show normal performance on neuropsychological screening. All participants will undergo clinical, anamnestic, and neuropsychological evaluation, followed by motor reserve assessment and kinematic evaluation at the IBSBC-CNR laboratories in Catanzaro using standardized motor tasks and a CE-marked sensor glove medical device. Written informed consent will be obtained from all participants or a legal representative, when applicable.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) group

    • Diagnosis of MCI according to the international criteria of the National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) (Albert et al., 2011; McKhann et al., 2011).
    • Age between 40 and 85 years.
    • Native Italian speaker or sufficient Italian language proficiency to understand the tests.
    • Signed informed consent provided by the participant or by a legal representative.
  • Healthy subjects group

    • Normal performance on the neuropsychological screening assessment. Age between 40 and 85 years.
    • Native Italian speaker or sufficient Italian language proficiency to understand the tests.
    • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with Mild Cognitive Impairment (MCI) group

    -History of psychiatric or neurological disorders not attributable to MCI. Use of psychotropic medications.

  • Healthy subjects group

    • History of psychiatric or neurological disorders.
    • Use of psychotropic medications.
    • Disabling medical comorbidities or medical conditions interfering with motor function.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles Saudáveis
Participants will undergo a multidimensional assessment protocol aimed at investigating motor reserve in healthy individuals and patients with (MCI). The assessment will include clinical and neuropsychological evaluations, standardized motor tasks, and quantitative kinematic movement analysis using a sensor glove classified as a medical device, designed to record objective motor parameters during task execution. The collected measures will be used to characterize motor performance and to analyze its relationship with cognitive reserve, clinical status, and neuropsychological functioning. No therapeutic intervention or experimental treatment will be administered. All procedures will be performed exclusively for observational research purposes.
*Patients with MCI*
Participants will undergo a multidimensional assessment protocol aimed at investigating motor reserve in healthy individuals and patients with (MCI). The assessment will include clinical and neuropsychological evaluations, standardized motor tasks, and quantitative kinematic movement analysis using a sensor glove classified as a medical device, designed to record objective motor parameters during task execution. The collected measures will be used to characterize motor performance and to analyze its relationship with cognitive reserve, clinical status, and neuropsychological functioning. No therapeutic intervention or experimental treatment will be administered. All procedures will be performed exclusively for observational research purposes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Finger Tapping Metrics
Prazo: Baseline (single assessment)
Motor performance is assessed using a sensor-engineered glove that records the contact events between the thumb and the four fingers (index, middle, ring, little) on each hand independently, providing finger-level timing parameters for each sequence of taps.
Baseline (single assessment)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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