Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manual Diaphragmatic Release on Exercise Capacity and Quality of Life in Women With Fibromyalgia

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effect of Manual Diaphragmatic Release on Exercise Capacity and Quality of Life in Women With Fibromyalgia: A Randomized Controlled Trial

Evaluate the effect of manual diaphragmatic release on exercise capacity, inspiratory muscles strength, symptoms severity, and health-related quality of life in women diagnosed with fibromyalgia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sixty women diagnosed with fibromyalgia will be recruited from outpatient rheumatology and physical therapy clinics. Following clinical screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:

The Study Group: Will include 30 women participating in manual diaphragmatic release plus aerobic training for 8 weeks.

The Control Group: Will include 30 women participating in aerobic training only for 8 weeks.

At baseline and post-study (after 8 weeks), outcomes will be comprehensively assessed. The primary focus is to determine whether manual release of the diaphragm improves exercise capacity, minimizes the overall impact of fibromyalgia symptoms, improves health-related quality of life metrics, and enhances respiratory muscles strength.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed clinical diagnosis of fibromyalgia fulfilling the American College of Rheumatology diagnostic criteria.
  • Sedentary or low physical activity status (not participating in structured exercise programs within the past 3 months).

Exclusion Criteria:

  • Severe psychiatric comorbidities (e.g., major depressive disorder with active suicidal ideation) or cognitive impairments.
  • Presence of comorbid rheumatologic or autoimmune conditions that overlap with muscle/joint symptoms (e.g., severe rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
  • Primary chronic respiratory/chest diseases (e.g., severe COPD or active asthma).
  • Cardiovascular disorders or uncontrolled hypertension.
  • Pregnancy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Study group
30 women with fibromyalgia who will receive manual diaphragmatic release sessions followed by a structured aerobic training program on a cycle ergometer for 8 weeks
Inny: Manual Diaphragmatic Release
Thrice a week for 8 weeks, the participant will assume a supine position with relaxed limbs. The therapist will position themselves at the head of the participant and make manual contact with the pisiform, hypothenar region, and the last three fingers on both sides, underneath the seventh to tenth rib costal cartilages. During the inspiratory phase, the therapist gently pulls the contact points toward the head and slightly laterally, progressively deepening contact within the costal margin over successive respiratory cycles to release restriction.
Inny: Aerobic Training
3 sessions per week consisting of 30-45 minutes of cycling at low-to-moderate intensity on a cycle ergometer. Intensity will be managed at a workout heart rate ranging between 60% to 70% of the maximal heart rate, accompanied by a brief warm-up and cool-down phase.
Aktywny komparator: Control group
30 women with fibromyalgia who will participate in the standardized aerobic training program alone for 8 weeks.
Inny: Aerobic Training
3 sessions per week consisting of 30-45 minutes of cycling at low-to-moderate intensity on a cycle ergometer. Intensity will be managed at a workout heart rate ranging between 60% to 70% of the maximal heart rate, accompanied by a brief warm-up and cool-down phase.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Exercise Capacity
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Maximal Oxygen Consumption via Cardiopulmonary Exercise Testing
Baseline and after 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Health-related quality of life will be assessed using the 12-Item Short Form Health Survey. The survey provides scores for physical and mental health status, with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Fibromyalgia Symptom Severity
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Symptoms will be assessed using the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity and a greater impact of fibromyalgia on daily functioning and quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Respiratory Muscle Strength
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
Maximal Inspiratory Pressure and Maximal Expiratory Pressure will be tested
Baseline and after 8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Middle East University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diaphragmatic Release

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj