Manual Diaphragmatic Release on Exercise Capacity and Quality of Life in Women With Fibromyalgia
8 giugno 2026 aggiornato da: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Effect of Manual Diaphragmatic Release on Exercise Capacity and Quality of Life in Women With Fibromyalgia: A Randomized Controlled Trial
Evaluate the effect of manual diaphragmatic release on exercise capacity, inspiratory muscles strength, symptoms severity, and health-related quality of life in women diagnosed with fibromyalgia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sixty women diagnosed with fibromyalgia will be recruited from outpatient rheumatology and physical therapy clinics. Following clinical screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:
The Study Group: Will include 30 women participating in manual diaphragmatic release plus aerobic training for 8 weeks.
The Control Group: Will include 30 women participating in aerobic training only for 8 weeks.
At baseline and post-study (after 8 weeks), outcomes will be comprehensively assessed. The primary focus is to determine whether manual release of the diaphragm improves exercise capacity, minimizes the overall impact of fibromyalgia symptoms, improves health-related quality of life metrics, and enhances respiratory muscles strength.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Numero di telefono: +201020429911
- Email: saherlotfy020@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed clinical diagnosis of fibromyalgia fulfilling the American College of Rheumatology diagnostic criteria.
- Sedentary or low physical activity status (not participating in structured exercise programs within the past 3 months).
Exclusion Criteria:
- Severe psychiatric comorbidities (e.g., major depressive disorder with active suicidal ideation) or cognitive impairments.
- Presence of comorbid rheumatologic or autoimmune conditions that overlap with muscle/joint symptoms (e.g., severe rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
- Primary chronic respiratory/chest diseases (e.g., severe COPD or active asthma).
- Cardiovascular disorders or uncontrolled hypertension.
- Pregnancy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Study group
30 women with fibromyalgia who will receive manual diaphragmatic release sessions followed by a structured aerobic training program on a cycle ergometer for 8 weeks
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Thrice a week for 8 weeks, the participant will assume a supine position with relaxed limbs.
The therapist will position themselves at the head of the participant and make manual contact with the pisiform, hypothenar region, and the last three fingers on both sides, underneath the seventh to tenth rib costal cartilages.
During the inspiratory phase, the therapist gently pulls the contact points toward the head and slightly laterally, progressively deepening contact within the costal margin over successive respiratory cycles to release restriction.
3 sessions per week consisting of 30-45 minutes of cycling at low-to-moderate intensity on a cycle ergometer.
Intensity will be managed at a workout heart rate ranging between 60% to 70% of the maximal heart rate, accompanied by a brief warm-up and cool-down phase.
|
|
Comparatore attivo: Control group
30 women with fibromyalgia who will participate in the standardized aerobic training program alone for 8 weeks.
|
3 sessions per week consisting of 30-45 minutes of cycling at low-to-moderate intensity on a cycle ergometer.
Intensity will be managed at a workout heart rate ranging between 60% to 70% of the maximal heart rate, accompanied by a brief warm-up and cool-down phase.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Exercise Capacity
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
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Maximal Oxygen Consumption via Cardiopulmonary Exercise Testing
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Baseline and after 8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
Health-related quality of life will be assessed using the 12-Item Short Form Health Survey.
The survey provides scores for physical and mental health status, with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline and after 8 weeks
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Fibromyalgia Symptom Severity
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
|
Symptoms will be assessed using the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire.
The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity and a greater impact of fibromyalgia on daily functioning and quality of life.
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Baseline and after 8 weeks
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Respiratory Muscle Strength
Lasso di tempo: Baseline and after 8 weeks
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Maximal Inspiratory Pressure and Maximal Expiratory Pressure will be tested
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Baseline and after 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
17 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
3 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
8 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diaphragmatic Release
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Manual Diaphragmatic Release
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