Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manual Diaphragmatic Release on Exercise Capacity and Quality of Life in Women With Fibromyalgia

8. června 2026 aktualizováno: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University

Effect of Manual Diaphragmatic Release on Exercise Capacity and Quality of Life in Women With Fibromyalgia: A Randomized Controlled Trial

Evaluate the effect of manual diaphragmatic release on exercise capacity, inspiratory muscles strength, symptoms severity, and health-related quality of life in women diagnosed with fibromyalgia.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sixty women diagnosed with fibromyalgia will be recruited from outpatient rheumatology and physical therapy clinics. Following clinical screening, patients will be randomly assigned into two parallel groups:

The Study Group: Will include 30 women participating in manual diaphragmatic release plus aerobic training for 8 weeks.

The Control Group: Will include 30 women participating in aerobic training only for 8 weeks.

At baseline and post-study (after 8 weeks), outcomes will be comprehensively assessed. The primary focus is to determine whether manual release of the diaphragm improves exercise capacity, minimizes the overall impact of fibromyalgia symptoms, improves health-related quality of life metrics, and enhances respiratory muscles strength.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed clinical diagnosis of fibromyalgia fulfilling the American College of Rheumatology diagnostic criteria.
  • Sedentary or low physical activity status (not participating in structured exercise programs within the past 3 months).

Exclusion Criteria:

  • Severe psychiatric comorbidities (e.g., major depressive disorder with active suicidal ideation) or cognitive impairments.
  • Presence of comorbid rheumatologic or autoimmune conditions that overlap with muscle/joint symptoms (e.g., severe rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus).
  • Primary chronic respiratory/chest diseases (e.g., severe COPD or active asthma).
  • Cardiovascular disorders or uncontrolled hypertension.
  • Pregnancy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Study group
30 women with fibromyalgia who will receive manual diaphragmatic release sessions followed by a structured aerobic training program on a cycle ergometer for 8 weeks
Jiný: Manual Diaphragmatic Release
Thrice a week for 8 weeks, the participant will assume a supine position with relaxed limbs. The therapist will position themselves at the head of the participant and make manual contact with the pisiform, hypothenar region, and the last three fingers on both sides, underneath the seventh to tenth rib costal cartilages. During the inspiratory phase, the therapist gently pulls the contact points toward the head and slightly laterally, progressively deepening contact within the costal margin over successive respiratory cycles to release restriction.
Jiný: Aerobic Training
3 sessions per week consisting of 30-45 minutes of cycling at low-to-moderate intensity on a cycle ergometer. Intensity will be managed at a workout heart rate ranging between 60% to 70% of the maximal heart rate, accompanied by a brief warm-up and cool-down phase.
Aktivní komparátor: Control group
30 women with fibromyalgia who will participate in the standardized aerobic training program alone for 8 weeks.
Jiný: Aerobic Training
3 sessions per week consisting of 30-45 minutes of cycling at low-to-moderate intensity on a cycle ergometer. Intensity will be managed at a workout heart rate ranging between 60% to 70% of the maximal heart rate, accompanied by a brief warm-up and cool-down phase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exercise Capacity
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Maximal Oxygen Consumption via Cardiopulmonary Exercise Testing
Baseline and after 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Health-Related Quality of Life
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Health-related quality of life will be assessed using the 12-Item Short Form Health Survey. The survey provides scores for physical and mental health status, with scores ranging from 0 to 100, where higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Fibromyalgia Symptom Severity
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Symptoms will be assessed using the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire. The total score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating greater symptom severity and a greater impact of fibromyalgia on daily functioning and quality of life.
Baseline and after 8 weeks
Respiratory Muscle Strength
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
Maximal Inspiratory Pressure and Maximal Expiratory Pressure will be tested
Baseline and after 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Middle East University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diaphragmatic Release

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manual Diaphragmatic Release

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit