- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07647588
QR Code-Based Video-Supported Anesthesia Information and Preoperative Anxiety (QR-AID)
The Effect of QR Code-Based Video-Supported Anesthesia Information on Preoperative Anxiety, Comprehensibility of Information, and Patient Satisfaction: A Prospective Randomized Controlled Study
This study aims to evaluate the effects of QR code-based video-supported anesthesia information on preoperative anxiety, comprehensibility of information, and patient satisfaction in adult patients undergoing elective surgery.
Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either a control group receiving standard written informed consent and routine verbal anesthesia information or an intervention group receiving the same standard information plus a standardized video-based educational intervention accessed through a QR code.
The primary outcome is the change in the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) anxiety score before and after the information process. Secondary outcomes include comprehensibility of information and patient satisfaction assessed using a structured Likert-type questionnaire.
The findings may contribute to the standardization of patient information processes in anesthesia outpatient clinics through a low-cost and easily implementable digital educational approach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Informed consent and preoperative patient education are essential components of perioperative care. However, written consent forms may be difficult for some patients to understand because of technical language, limited consultation time, and variability in verbal explanations. Digital educational tools may provide standardized and more comprehensible information before surgery.
This single-center, prospective, parallel-group randomized controlled trial will evaluate whether QR code-based video-supported anesthesia information improves preoperative patient education compared with standard written informed consent and routine verbal anesthesia information. Adult patients scheduled for elective surgery will be randomized in a 1:1 ratio to either standard information alone or standard information plus access to a standardized educational video via QR code.
The video-supported intervention is designed to provide clear visual and auditory information about the anesthesia process, preparation before surgery, perioperative care, potential complications, common temporary side effects, patient rights, and the importance of informed consent. The study will assess whether this approach reduces preoperative anxiety and improves patients' understanding of anesthesia-related information and satisfaction with the information process.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevim Şenol Karataş, MD
- Numer telefonu: +905325736611
- E-mail: drsevimkaratas@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sait F Öner, MD
- Numer telefonu: +90 533 627 13 58
- E-mail: sfatihoner@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Elâzığ
-
Elâzığ, Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
- Elazığ Fethi Sekin City Hospital
-
Główny śledczy:
- Sevim Şenol Karataş, MD
-
Kontakt:
- Sevim Şenol Karataş, MD
- Numer telefonu: +90 532 573 6611
- E-mail: drsevimkaratas@gmail.com
-
Kontakt:
- Sait F Öner, MD
- Numer telefonu: +90 533 627 13 58
- E-mail: sfatihoner@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Sait F Öner, MD
-
Pod-śledczy:
- Ferhat Karataş, PhD Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Scheduled for elective surgery
- Evaluated in the anesthesia outpatient clinic
- Able to understand the study information and questionnaires
- Able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Impaired consciousness
- Advanced dementia
- Severe psychiatric illness
- Severe visual, hearing, or cognitive impairment
- Inability to understand the digital educational content
- Refusal to participate
- Inability to read or understand Turkish
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control Group
Participants receive standard written informed consent and routine verbal anesthesia information according to routine clinical practice.
|
|
|
Eksperymentalny: QR Video Group
Participants receive standard written informed consent and routine verbal anesthesia information plus a standardized QR code-based video-supported anesthesia education program.
|
Participants receive standard written informed consent and routine verbal anesthesia information plus a standardized QR code-based video-supported educational intervention.
The video includes information regarding anesthesia types, fasting requirements, perioperative preparation, potential complications, common side effects, patient rights, and informed consent.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in APAIS Anxiety Score
Ramy czasowe: Immediately before and immediately after completion of the information process (same study visit)
|
Change in the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) anxiety subscale score from before the information process (T1) to after completion of the information process (T2).
The APAIS anxiety subscale ranges from 4 to 20, with higher scores indicating greater preoperative anxiety.
|
Immediately before and immediately after completion of the information process (same study visit)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Information Comprehensibility Score
Ramy czasowe: Immediately after completion of the information process
|
Comprehensibility of anesthesia information assessed using a structured 10-item Likert-type questionnaire.
Total scores range from 10 to 50, with higher scores indicating better understanding and comprehensibility of the information provided.
|
Immediately after completion of the information process
|
|
Patient Satisfaction Score
Ramy czasowe: Immediately after completion of the information process
|
Patient satisfaction with the anesthesia information process assessed using a structured 10-item Likert-type questionnaire.
Total scores range from 10 to 50, with higher scores indicating greater satisfaction with the information process.
|
Immediately after completion of the information process
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QR Code-Based Video
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny