Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chatboty AI na rzecz świadomości zdrowia psychicznego w lęku

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Peking University

Ocena opartych na sztucznej inteligencji chatbotów w poprawie wiedzy na temat zdrowia psychicznego związanej z lękiem: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oparte na sztucznej inteligencji chatboty mogą poprawić świadomość zdrowia psychicznego związaną z lękiem u dorosłych o różnym poziomie lęku. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy interaktywne chatboty AI mogą poprawić zrozumienie lęku, postawy wobec lęku, intencje poszukiwania pomocy, pewność siebie w wspieraniu innych oraz objawy lęku, w porównaniu ze standardowymi materiałami edukacyjnymi opartymi na tekście.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy oparty na sztucznej inteligencji chatbot psychoedukacyjny poprawia świadomość zdrowia psychicznego związaną z lękiem w porównaniu z psychoedukacją opartą na tekście?
  2. Czy dodanie interaktywnych rozmów symulujących lęk dodatkowo poprawia świadomość zdrowia psychicznego i powiązane wyniki w porównaniu z samą psychoedukacją?

Badacze porównają uczestników korzystających wyłącznie z chatbotu AI do psychoedukacji, uczestników korzystających z chatbotu AI do psychoedukacji w połączeniu z chatbotami symulującymi lęk oraz uczestników otrzymujących psychoedukację opartą na tekście, aby sprawdzić, czy interwencje oparte na AI prowadzą do większej poprawy w zakresie świadomości zdrowia psychicznego i powiązanych wyników.

Uczestnicy będą:

  1. Wypełniać kwestionariusze wyjściowe oceniające wiedzę, postawy i objawy związane z lękiem
  2. Zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: chatbot AI do psychoedukacji, chatbot AI do psychoedukacji plus chatboty symulujące lęk lub psychoedukacja oparta na tekście
  3. Korzystać z przydzielonej interwencji przez okres jednego tygodnia
  4. Wypełniać kwestionariusze kontrolne bezpośrednio po interwencji oraz w późniejszych punktach czasowych

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny
        • Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek między 18 a 65 lat.
  2. Umiejętność obsługi urządzeń cyfrowych (np. smartfona lub komputera) w celu ukończenia konwersacji i kwestionariuszy opartych na sztucznej inteligencji.
  3. Gotowość do uczestnictwa w jednotygodniowej interwencji online.
  4. Biegłość w języku chińskim i zdolność do zrozumienia instrukcji badania oraz wyrażenia świadomej zgody.
  5. Uczestnicy z różnym nasileniem objawów lękowych są kwalifikowani.

Kryteria wykluczenia:

  1. Samodzielnie zgłoszona historia poważnych zaburzeń psychicznych (np. zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej).
  2. Aktualnie otrzymujący leczenie psychologiczne lub psychiatryczne.
  3. Poważne objawy zdrowia psychicznego wymagające natychmiastowej interwencji klinicznej.
  4. Niezdolność do samodzielnego korzystania z urządzeń mobilnych lub z dostępem do internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko Edukator AI
Uczestnicy będą korzystać z chatbotu psychoedukacyjnego wspieranego sztuczną inteligencją przez jeden tydzień. Chatbot dostarcza ustrukturyzowane moduły konwersacyjne obejmujące pojęcia dotyczące lęku, objawy, przyczyny, opcje leczenia oraz strategie samopomocy.

AI Anxiety Literacy Education to oparty na sztucznej inteligencji, psychologicznie opracowany chatbot zaprojektowany w celu poprawy wiedzy na temat zdrowia psychicznego związanego z lękiem poprzez edukację konwersacyjną.

Chatbot dostarcza ustrukturyzowane moduły obejmujące definicję lęku, typowe objawy poznawcze, emocjonalne, fizyczne i behawioralne, czynniki przyczyniające się, opcje leczenia oraz praktyczne strategie samopomocy.

Treść jest prezentowana w języku nieklinicznym i dostosowywana do odpowiedzi użytkownika poprzez kierowane pytania i informacje zwrotne, zachęcając użytkowników do refleksji nad własnymi doświadczeniami.

Eksperymentalny: Symulatory AI Edukator + AI Przyjaciel do Walki z Lękiem
Uczestnicy najpierw ukończą wszystkie moduły AI Educator, a następnie będą wchodzić w interakcję z pięcioma symulatorami AI Anxiety Friend przez tydzień. Każdy symulator reprezentuje odrębną prezentację lęku i skłania uczestników do identyfikacji objawów, badania mechanizmów oraz proponowania strategii wsparcia.

AI Anxiety Literacy Education to oparty na sztucznej inteligencji, psychologicznie opracowany chatbot zaprojektowany w celu poprawy wiedzy na temat zdrowia psychicznego związanego z lękiem poprzez edukację konwersacyjną.

Chatbot dostarcza ustrukturyzowane moduły obejmujące definicję lęku, typowe objawy poznawcze, emocjonalne, fizyczne i behawioralne, czynniki przyczyniające się, opcje leczenia oraz praktyczne strategie samopomocy.

Treść jest prezentowana w języku nieklinicznym i dostosowywana do odpowiedzi użytkownika poprzez kierowane pytania i informacje zwrotne, zachęcając użytkowników do refleksji nad własnymi doświadczeniami.

Symulator AI Przyjaciela Lęku to oparta na sztucznej inteligencji interwencja konwersacyjna, zaprojektowana tak, aby umożliwić uczestnikom ćwiczenie rozpoznawania i reagowania na doświadczenia związane z lękiem w symulowanej interakcji. Chatbot odgrywa role osób doświadczających różnych objawów lęku i komunikuje się w naturalny, codzienny sposób, który może obejmować niepewność, reakcje emocjonalne lub defensywność.

Uczestnicy są prowadzeni do identyfikacji objawów lęku, badania przyczyn i proponowania wspierających reakcji. Chatbot zapewnia informacje zwrotne i zachęca do refleksji na podstawie odpowiedzi uczestników. Uczestnicy uzyskują dostęp do symulacji online i przeprowadzają wiele symulowanych rozmów w ciągu tygodnia.

Aktywny komparator: Psychoedukacja Tekstowa
Uczestnicy otrzymają standardowe materiały psychoedukacyjne w formie tekstowej dotyczące lęku, obejmujące definicje, objawy, przyczyny oraz strategie radzenia sobie, które należy ukończyć w ciągu jednego tygodnia.
Psychoedukacja Lęku w Formie Tekstowej składa się z pisemnych materiałów edukacyjnych dostarczających informacji o lęku w nielinicznej, przystępnej formie. Materiały obejmują definicję lęku, powszechne poznawcze, emocjonalne, fizyczne i behawioralne objawy, czynniki przyczyniające się oraz ogólne strategie radzenia sobie i samopomocy. Uczestnicy uzyskują dostęp do materiałów online i są instruowani, aby przejrzeć całą treść w ciągu jednego tygodnia. Materiały są statyczne i nie zapewniają interaktywnej informacji zwrotnej ani spersonalizowanych odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Literatury Lękowej (ALS)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), kontrola po 4 tygodniach, kontrola po 12 tygodniach
Skala Wiedzy o Lęku to kwestionariusz składający się z 22 pytań, zaprojektowany do oceny wiedzy jednostek na temat lęku. Każde stwierdzenie jest oceniane za pomocą formatu odpowiedzi binarnej (prawda lub fałsz). Dla każdego punktu uczestnicy są również proszeni o ocenę swojej pewności co do odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta. Poprawne odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik wiedzy, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat zdrowia psychicznego związanego z lękiem. Oceny pewności służą do oceny pewności uczestników co do swojej wiedzy oraz do zbadania kalibracji między dokładnością wiedzy a subiektywną pewnością.
przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), kontrola po 4 tygodniach, kontrola po 12 tygodniach
Skala Stygmatyzacji Lękowej
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna

Skala Stygmatyzacji Lęku ma na celu pomiar stygmatyzacji związanej z lękiem. Zawiera dwie podskale, które mierzą dwa różne rodzaje stygmatyzacji: osobistą i postrzeganą. Podskala Stygmatyzacji Osobistej mierzy stygmatyzację w postawach respondentów wobec lęku, prosząc ich o wskazanie, jak bardzo osobiście zgadzają się z dziesięcioma stwierdzeniami na temat lęku.

Podskala Postrzeganej Stygmatyzacji mierzy postrzeganie przez respondenta postaw innych wobec lęku, prosząc ich o wskazanie, co ich zdaniem większość innych ludzi sądzi o tych samych dziesięciu stwierdzeniach.

Odpowiedzi na każdy element są mierzone w pięciostopniowej skali (od zera 'zdecydowanie nie zgadzam się' do czterech 'zdecydowanie zgadzam się'). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stygmatyzacji depresji.

przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Zmodyfikowany Ogólny Kwestionariusz Poszukiwania Pomocy
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1-tygodniowa), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
W niniejszym badaniu zastosowano zmodyfikowaną 17-pozycyjną wersję Ogólnego Kwestionariusza Poszukiwania Pomocy (GHSQ), dostosowaną do kontekstu kulturowego Chin.
Ocenia on intencje jednostki dotyczące poszukiwania pomocy w przypadku problemów osobistych lub emocjonalnych zarówno ze źródeł formalnych (np. specjaliści zdrowia psychicznego, lekarze), jak i nieformalnych (np. rodzina, przyjaciele).
Każda pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali Likerta, od 1 („Bardzo mało prawdopodobne”) do 7 („Bardzo prawdopodobne”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo poszukiwania pomocy.
przed interwencją, po interwencji (1-tygodniowa), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Pewność w Pomaganiu Innym
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1-tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Pewności w Pomaganiu Innym to samodzielnie opracowany, 13-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru pewności uczestników w udzielaniu wsparcia osobom doświadczającym problemów ze zdrowiem psychicznym. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 ("Zdecydowanie nie zgadzam się") do 5 ("Zdecydowanie zgadzam się"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w rozpoznawaniu objawów, oferowaniu wsparcia emocjonalnego i zachęcaniu do szukania pomocy.
przed interwencją, po interwencji (1-tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Samooceny Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1-tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Samoskuteczności w Zdrowiu Psychicznym to 6-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do pomiaru pewności uczestników w skutecznym radzeniu sobie ze stresem, lękiem lub depresją dotyczącą siebie. Każdy element jest oceniany na 10-punktowej skali Likerta, od 1 ("Wcale nie pewny") do 10 ("Całkowicie pewny"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność w samoskuteczności dotyczącej zdrowia psychicznego.
przed interwencją, po interwencji (1-tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Użyteczności Botów
Ramy czasowe: po interwencji (1 tydzień)
Skala Użyteczności Botów (BUS) w tym badaniu jest adaptacją wersji 11-punktowej, zaprojektowaną do oceny użyteczności chatbotów opartych na sztucznej inteligencji. Ocenia ona postrzeganie przez uczestników łatwości użycia, skuteczności, wydajności i ogólnego doświadczenia użytkownika w interakcji z chatbotami. Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta, od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność. Uczestnicy wypełnią adaptowaną BUS osobno dla zarówno Symulatora AI Edukatora, jak i Symulatora AI Przyjaciela ds. Lęku. Adaptowana BUS zachowuje podstawowe zasady oceny użyteczności oryginalnej skali, jednocześnie będąc dostosowaną do konwersacyjnych agentów napędzanych sztuczną inteligencją.
po interwencji (1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów uogólnionego lęku w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja odpowiada typowym objawom uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) i jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, od 0 ("W ogóle nie") do 3 ("Prawie codziennie"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) składa się z 9 pozycji zaprojektowanych do oceny nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja odpowiada jednemu z dziewięciu kryteriów DSM-5 dla epizodu depresji dużej i jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 0 ("Wcale") do 3 ("Prawie codziennie"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Nietolerancji Niepewności
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), kontrola po 4 tygodniach, kontrola po 12 tygodniach
Skala Nietolerancji Niepewności została zaprojektowana w celu pomiaru postaw uczestników wobec niepewności. Jest to opracowany samodzielnie, 12-punktowy kwestionariusz, w skali od 1 ("wcale nie charakterystyczne dla mnie") do 5 ("całkowicie charakterystyczne dla mnie"), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą nietolerancję.
przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), kontrola po 4 tygodniach, kontrola po 12 tygodniach
Skala Efektów Negatywnych, NES
Ramy czasowe: po interwencji (1-tydzień)
Czasami programy mające na celu poprawę zdrowia psychicznego mogą również wywoływać niepożądane skutki. Skala Negatywnych Efektów (NES) to 6-punktowe narzędzie oceny w formie samooceny, zaprojektowane do pomiaru postrzegania niechcianych doświadczeń przez uczestników. Każdy element oceniany jest na 5-punktowej skali Likerta, od 1 („Wcale”) do 5 („Niezwykle poważne”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe negatywne efekty.
po interwencji (1-tydzień)
Podstawowa Skala Empatii u Dorosłych (BES-A)
Ramy czasowe: przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Skala Podstawowej Empatii u Dorosłych (BES-A) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny zdolności jednostki do empatii, obejmującej zarówno empatię poznawczą (rozumienie emocji innych) jak i empatię afektywną (współodczuwanie emocji innych). Każdy element jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta, od 1 („Zdecydowanie nie zgadzam się”) do 5 („Zdecydowanie zgadzam się”), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą empatię.
przed interwencją, po interwencji (1 tydzień), 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Zachowanie w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: przed interwencją, 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna
Ten kwestionariusz jest samodzielnie wypełniany i ocenia częstotliwość różnych zachowań związanych ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy oceniają każde zachowanie na podstawie tego, jak często się w nie angażowali, korzystając ze skali 5-stopniowej (0 = Nigdy, 4 = Więcej niż 4 razy w tygodniu). Wyniki zapewniają wgląd w proaktywne zaangażowanie osób w praktyki związane z dobrym samopoczuciem psychicznym.
przed interwencją, 4-tygodniowa obserwacja kontrolna, 12-tygodniowa obserwacja kontrolna

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala aleksytymii Pekin
Ramy czasowe: przedinterwencyjny
Skala Aleksytymii Pekińskiej (PAS) to kulturowo dostosowane narzędzie diagnostyczne zaprojektowane do pomiaru aleksytymii – konstruktu osobowościowego charakteryzującego się trudnościami w identyfikowaniu i opisywaniu własnych emocji, połączonego z zewnętrznie zorientowanym stylem myślenia – w populacjach chińskich. Ta podskala składa się z 9 pozycji podzielonych na trzy odrębne wymiary, z których każdy dotyczy kluczowej cechy aleksytymii.
przedinterwencyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anxiety Literacy AI Chatbot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj