Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postprandial Effects of Fresh Mango as a Table Sugar Replacement in High-Sugar Breakfasts.

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Ball State University

Effects of Fresh Mango as a Table Sugar Replacement on Postprandial Intestinal Permeability and Inflammation Following a High-Sugar Breakfast.

Systemic inflammation and intestinal hyperpermeability (disruption of the gut barrier which allows nutrient molecules and bacteria to enter the bloodstream) are triggered by consumption of high-sugar meals and are linked to future development of cardiovascular disease (CVD). Previous research indicates that fresh mangos have properties that have positive effects on the intestinal barrier and local gut inflammation. The investigators want to understand if replacing table sugar (sucrose) with sugar from fresh mango (which also contains fiber and plant bioactives) will lead to decreased inflammatory and permeability biomarkers after eating a high-sugar breakfast. The investigators will compare the postprandial (post meal) levels of inflammatory (IL-6) and permeability (LPS, lipid binding protein (LBP), and soluble CD14) biomarkers in blood from participants who have consumed a meal sweetened with either sucrose or fresh mango.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators will use banked serum samples from an ongoing randomized crossover study to determine the effects of fresh mango as a substitute for added sugar on postprandial glucose and insulin in the context of high glycemic and low glycemic breakfasts. The investigators will use samples banked from the high glycemic meals and compare indicators of intestinal permeability and inflammation following corn flakes + fresh mango and corn flakes + sucrose. the samples come from recruited individuals with a BMI in the 18.5-35.0 kg/m2 range from the Ball State University campus and surrounding communities. Each participant (N=35) will complete two meal trials in random order. An indwelling intravenous catheter (IV) is placed in a forearm vein and a baseline blood sample is collected. Next, participants will consume one of the two test meals: (1) corn flakes with 2% milk + fresh mango and (2) corn flakes with 2% milk + sucrose. Corn flakes based meals reflect a commonly consumed breakfast food with high glycemic index. In each meal, total sugar (grams) will be identical, meals are nearly isocaloric (+/- ≤ 4 kcal) and macronutrients are matched.

After each meal, additional whole blood samples will be collected at 30-, 60-, 120-, and 180 minutes after participants take their first bite of food. Blood is collected into serum separator tubes, allowed to clot, centrifuged, and stored at -80 degrees C until study completion. Serum LPS, LBP, and sCD14 will be assayed in duplicate at all timepoints as indicators of intestinal permeability. Direct LPS measurement will be carried out using a cutting-edge assay (Pyrogene rFC; Lonza) that detects LPS in a single enzymatic step. LPS assays will be conducted with LPS-free consumables in sterile biosafety cabinet. LBP and sCD14 will be measured with commercially available ELISAs. Serum IL-6 will be assayed in duplicate at all time points as a measure of inflammation. IL-6 analyses will be measured externally at the Indiana University School of Medicine Translational Core on a high-sensitivity single-plex assay.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47306
        • Rekrutacyjny
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 - 45 years.
  • Body mass index between 18.5-35.0 kg/m2
  • Not pregnant or expecting to become pregnant (females only)
  • Not postmenopausal (females only).
  • No known chronic medical conditions (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, inflammatory diseases, etc.)
  • No history of using tobacco/illicit drugs
  • No history of using glucose-lowering medications/supplements.
  • No history of using prescribed anti-inflammatory medications
  • Does not use over-the-counter anti-inflammatory medications ≥2x/week
  • Does not have a pacemaker.
  • No relevant food allergies/intolerances
  • Able to lay supine for at least ten minutes.

Exclusion Criteria:

  • Not between the ages of 18-45
  • Body mass index < 18.5 kg/m2 or >35.0 kg/m2
  • Pregnant (females only)
  • Postmenopausal status (females only).
  • Been diagnosed with a chronic medical conditions (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, inflammatory diseases, etc.)
  • Uses tobacco products or any illicit drugs.
  • Uses glucose-lowering drugs/supplements.
  • Regularly takes anti-inflammatory drugs (more than 2x week).
  • Have a pacemaker.
  • Allergic to mango, wheat, gluten, and/or milk.
  • Unable to lay in supine position in the dark for at least ten minutes.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zużycie zbóż z cukrem stołowym
Podczas ramienia zbożowego i cukru stołowego uczestnicy zużyją miskę płatków kukurydzianych z 2% mlekiem słodzonym cukrem stołowym.
Inny: High-Glycemic Breakfast Containing Cereal and Table Sugar
High-glycemic breakfast of 84 grams of corn flakes prepared with 355 mL of 2% milk and sweetened with 36 grams of table sugar.
Eksperymentalny: Cereal Consumption with Fresh Mango
During the Cereal and Fresh Mango arm, participants will consume a bowl of corn flakes with 2% milk sweetened with fresh mango.
Inny: High-Glycemic Breakfast Containing Cereal and Fresh Mango
High-glycemic breakfast of 84 grams of corn flakes prepared with 355 mL of 2% milk and sweetened with 262 grams of fresh mango.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LPS
Ramy czasowe: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure LPS at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180- minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
LPS Binding Protein
Ramy czasowe: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure LPS binding protein at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
IL-6
Ramy czasowe: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure IL-6 at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacze będą mierzyć akceptowalność każdego posiłku z ankietą podczas każdej wizyty w badaniu po posiłku.
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
sCD14
Ramy czasowe: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure soluble CD14 at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
Satiety
Ramy czasowe: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure satiety through a survey at baseline and at 30-, 60-, 90-, 120-, 150-, and 180-minutes after the meal.
Through study completion, up to 1 year.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.
Badacze zmierzą skład ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej (inbody).
Poprzez zakończenie badania, do 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ball State University

Współpracownicy

National Mango Board

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryant Keirns, PhD, Ball State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2025-25-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj