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Postprandial Effects of Fresh Mango as a Table Sugar Replacement in High-Sugar Breakfasts.

10 giugno 2026 aggiornato da: Ball State University

Effects of Fresh Mango as a Table Sugar Replacement on Postprandial Intestinal Permeability and Inflammation Following a High-Sugar Breakfast.

Systemic inflammation and intestinal hyperpermeability (disruption of the gut barrier which allows nutrient molecules and bacteria to enter the bloodstream) are triggered by consumption of high-sugar meals and are linked to future development of cardiovascular disease (CVD). Previous research indicates that fresh mangos have properties that have positive effects on the intestinal barrier and local gut inflammation. The investigators want to understand if replacing table sugar (sucrose) with sugar from fresh mango (which also contains fiber and plant bioactives) will lead to decreased inflammatory and permeability biomarkers after eating a high-sugar breakfast. The investigators will compare the postprandial (post meal) levels of inflammatory (IL-6) and permeability (LPS, lipid binding protein (LBP), and soluble CD14) biomarkers in blood from participants who have consumed a meal sweetened with either sucrose or fresh mango.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators will use banked serum samples from an ongoing randomized crossover study to determine the effects of fresh mango as a substitute for added sugar on postprandial glucose and insulin in the context of high glycemic and low glycemic breakfasts. The investigators will use samples banked from the high glycemic meals and compare indicators of intestinal permeability and inflammation following corn flakes + fresh mango and corn flakes + sucrose. the samples come from recruited individuals with a BMI in the 18.5-35.0 kg/m2 range from the Ball State University campus and surrounding communities. Each participant (N=35) will complete two meal trials in random order. An indwelling intravenous catheter (IV) is placed in a forearm vein and a baseline blood sample is collected. Next, participants will consume one of the two test meals: (1) corn flakes with 2% milk + fresh mango and (2) corn flakes with 2% milk + sucrose. Corn flakes based meals reflect a commonly consumed breakfast food with high glycemic index. In each meal, total sugar (grams) will be identical, meals are nearly isocaloric (+/- ≤ 4 kcal) and macronutrients are matched.

After each meal, additional whole blood samples will be collected at 30-, 60-, 120-, and 180 minutes after participants take their first bite of food. Blood is collected into serum separator tubes, allowed to clot, centrifuged, and stored at -80 degrees C until study completion. Serum LPS, LBP, and sCD14 will be assayed in duplicate at all timepoints as indicators of intestinal permeability. Direct LPS measurement will be carried out using a cutting-edge assay (Pyrogene rFC; Lonza) that detects LPS in a single enzymatic step. LPS assays will be conducted with LPS-free consumables in sterile biosafety cabinet. LBP and sCD14 will be measured with commercially available ELISAs. Serum IL-6 will be assayed in duplicate at all time points as a measure of inflammation. IL-6 analyses will be measured externally at the Indiana University School of Medicine Translational Core on a high-sensitivity single-plex assay.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47306
        • Reclutamento
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 - 45 years.
  • Body mass index between 18.5-35.0 kg/m2
  • Not pregnant or expecting to become pregnant (females only)
  • Not postmenopausal (females only).
  • No known chronic medical conditions (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, inflammatory diseases, etc.)
  • No history of using tobacco/illicit drugs
  • No history of using glucose-lowering medications/supplements.
  • No history of using prescribed anti-inflammatory medications
  • Does not use over-the-counter anti-inflammatory medications ≥2x/week
  • Does not have a pacemaker.
  • No relevant food allergies/intolerances
  • Able to lay supine for at least ten minutes.

Exclusion Criteria:

  • Not between the ages of 18-45
  • Body mass index < 18.5 kg/m2 or >35.0 kg/m2
  • Pregnant (females only)
  • Postmenopausal status (females only).
  • Been diagnosed with a chronic medical conditions (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, inflammatory diseases, etc.)
  • Uses tobacco products or any illicit drugs.
  • Uses glucose-lowering drugs/supplements.
  • Regularly takes anti-inflammatory drugs (more than 2x week).
  • Have a pacemaker.
  • Allergic to mango, wheat, gluten, and/or milk.
  • Unable to lay in supine position in the dark for at least ten minutes.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo di cereali con zucchero da tavola
Durante i cereali e il braccio di zucchero da tavola, i partecipanti consumano una ciotola di scaglie di mais con 2% di latte addolcita con zucchero da tavola.
Altro: High-Glycemic Breakfast Containing Cereal and Table Sugar
High-glycemic breakfast of 84 grams of corn flakes prepared with 355 mL of 2% milk and sweetened with 36 grams of table sugar.
Sperimentale: Cereal Consumption with Fresh Mango
During the Cereal and Fresh Mango arm, participants will consume a bowl of corn flakes with 2% milk sweetened with fresh mango.
Altro: High-Glycemic Breakfast Containing Cereal and Fresh Mango
High-glycemic breakfast of 84 grams of corn flakes prepared with 355 mL of 2% milk and sweetened with 262 grams of fresh mango.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LPS
Lasso di tempo: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure LPS at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180- minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
LPS Binding Protein
Lasso di tempo: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure LPS binding protein at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
IL-6
Lasso di tempo: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure IL-6 at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno l'accettabilità di ogni pasto con un sondaggio in ogni visita di studio una volta post-pasto.
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
sCD14
Lasso di tempo: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure soluble CD14 at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
Satiety
Lasso di tempo: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure satiety through a survey at baseline and at 30-, 60-, 90-, 120-, 150-, and 180-minutes after the meal.
Through study completion, up to 1 year.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
Gli investigatori misureranno la composizione corporea usando l'impedenza bioelettrica (inbody).
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ball State University

Collaboratori

National Mango Board

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryant Keirns, PhD, Ball State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2025-25-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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