Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandial Effects of Fresh Mango as a Table Sugar Replacement in High-Sugar Breakfasts.

10. června 2026 aktualizováno: Ball State University

Effects of Fresh Mango as a Table Sugar Replacement on Postprandial Intestinal Permeability and Inflammation Following a High-Sugar Breakfast.

Systemic inflammation and intestinal hyperpermeability (disruption of the gut barrier which allows nutrient molecules and bacteria to enter the bloodstream) are triggered by consumption of high-sugar meals and are linked to future development of cardiovascular disease (CVD). Previous research indicates that fresh mangos have properties that have positive effects on the intestinal barrier and local gut inflammation. The investigators want to understand if replacing table sugar (sucrose) with sugar from fresh mango (which also contains fiber and plant bioactives) will lead to decreased inflammatory and permeability biomarkers after eating a high-sugar breakfast. The investigators will compare the postprandial (post meal) levels of inflammatory (IL-6) and permeability (LPS, lipid binding protein (LBP), and soluble CD14) biomarkers in blood from participants who have consumed a meal sweetened with either sucrose or fresh mango.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigators will use banked serum samples from an ongoing randomized crossover study to determine the effects of fresh mango as a substitute for added sugar on postprandial glucose and insulin in the context of high glycemic and low glycemic breakfasts. The investigators will use samples banked from the high glycemic meals and compare indicators of intestinal permeability and inflammation following corn flakes + fresh mango and corn flakes + sucrose. the samples come from recruited individuals with a BMI in the 18.5-35.0 kg/m2 range from the Ball State University campus and surrounding communities. Each participant (N=35) will complete two meal trials in random order. An indwelling intravenous catheter (IV) is placed in a forearm vein and a baseline blood sample is collected. Next, participants will consume one of the two test meals: (1) corn flakes with 2% milk + fresh mango and (2) corn flakes with 2% milk + sucrose. Corn flakes based meals reflect a commonly consumed breakfast food with high glycemic index. In each meal, total sugar (grams) will be identical, meals are nearly isocaloric (+/- ≤ 4 kcal) and macronutrients are matched.

After each meal, additional whole blood samples will be collected at 30-, 60-, 120-, and 180 minutes after participants take their first bite of food. Blood is collected into serum separator tubes, allowed to clot, centrifuged, and stored at -80 degrees C until study completion. Serum LPS, LBP, and sCD14 will be assayed in duplicate at all timepoints as indicators of intestinal permeability. Direct LPS measurement will be carried out using a cutting-edge assay (Pyrogene rFC; Lonza) that detects LPS in a single enzymatic step. LPS assays will be conducted with LPS-free consumables in sterile biosafety cabinet. LBP and sCD14 will be measured with commercially available ELISAs. Serum IL-6 will be assayed in duplicate at all time points as a measure of inflammation. IL-6 analyses will be measured externally at the Indiana University School of Medicine Translational Core on a high-sensitivity single-plex assay.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47306
        • Nábor
        • Health Professions Building, Ball State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 - 45 years.
  • Body mass index between 18.5-35.0 kg/m2
  • Not pregnant or expecting to become pregnant (females only)
  • Not postmenopausal (females only).
  • No known chronic medical conditions (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, inflammatory diseases, etc.)
  • No history of using tobacco/illicit drugs
  • No history of using glucose-lowering medications/supplements.
  • No history of using prescribed anti-inflammatory medications
  • Does not use over-the-counter anti-inflammatory medications ≥2x/week
  • Does not have a pacemaker.
  • No relevant food allergies/intolerances
  • Able to lay supine for at least ten minutes.

Exclusion Criteria:

  • Not between the ages of 18-45
  • Body mass index < 18.5 kg/m2 or >35.0 kg/m2
  • Pregnant (females only)
  • Postmenopausal status (females only).
  • Been diagnosed with a chronic medical conditions (e.g., type 2 diabetes, cardiovascular disease, inflammatory diseases, etc.)
  • Uses tobacco products or any illicit drugs.
  • Uses glucose-lowering drugs/supplements.
  • Regularly takes anti-inflammatory drugs (more than 2x week).
  • Have a pacemaker.
  • Allergic to mango, wheat, gluten, and/or milk.
  • Unable to lay in supine position in the dark for at least ten minutes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba obilovin se stolním cukrem
Během obiloviny a stolního cukru budou účastníci konzumovat misku kukuřičných vloček s 2% mlékem slazeným stolním cukrem.
Jiný: High-Glycemic Breakfast Containing Cereal and Table Sugar
High-glycemic breakfast of 84 grams of corn flakes prepared with 355 mL of 2% milk and sweetened with 36 grams of table sugar.
Experimentální: Cereal Consumption with Fresh Mango
During the Cereal and Fresh Mango arm, participants will consume a bowl of corn flakes with 2% milk sweetened with fresh mango.
Jiný: High-Glycemic Breakfast Containing Cereal and Fresh Mango
High-glycemic breakfast of 84 grams of corn flakes prepared with 355 mL of 2% milk and sweetened with 262 grams of fresh mango.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LPS
Časové okno: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure LPS at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180- minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
LPS Binding Protein
Časové okno: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure LPS binding protein at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
IL-6
Časové okno: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure IL-6 at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit přijatelnost každého jídla průzkumem při každé studii, jakmile po jídle po jídle.
Dokončením studie, až 1 rok.
sCD14
Časové okno: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure soluble CD14 at baseline and 30-, 60-, 120-, and 180-minutes after each meal. These measurements will take place immediately and a complete dataset will be compiled upon study completion.
Through study completion, up to 1 year.
Satiety
Časové okno: Through study completion, up to 1 year.
The investigators will measure satiety through a survey at baseline and at 30-, 60-, 90-, 120-, 150-, and 180-minutes after the meal.
Through study completion, up to 1 year.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Dokončením studie, až 1 rok.
Vyšetřovatelé budou měřit složení těla pomocí bioelektrické impedance (indody).
Dokončením studie, až 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ball State University

Spolupracovníci

National Mango Board

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryant Keirns, PhD, Ball State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2025-25-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit