Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Two Bupivacaine Concentrations for Erector Spinae Plane Block in Percutaneous Nephrolithotomy (ESPB-PNL)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Said Sencer Güney, Ankara Education and Research Hospital

Effects of Two Different Bupivacaine Concentrations in Ultrasound-Guided Thoracic Erector Spinae Plane Block on Postoperative Pain and Inflammatory Biomarkers After Percutaneous Nephrolithotomy

People who undergo percutaneous nephrolithotomy (PNL), a procedure used to remove kidney stones, often experience pain after surgery. An ultrasound-guided erector spinae plane block (ESPB) is commonly used to help reduce this pain.

This study compares two different concentrations of bupivacaine, a local anesthetic medication, used during ESPB. Participants undergoing PNL will receive either 0.25% or 0.375% bupivacaine as part of their pain management.

Researchers will compare pain scores, the need for additional pain medication, and changes in blood markers related to inflammation after surgery. The aim of the study is to determine whether one concentration provides better pain control or influences the inflammatory response differently after PNL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Percutaneous nephrolithotomy (PNL) is the standard treatment for large and complex renal stones. Despite its minimally invasive nature, postoperative pain remains an important clinical concern and may adversely affect recovery, mobilization, and patient satisfaction. Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block (ESPB) has been increasingly incorporated into multimodal analgesia protocols because of its simplicity, safety profile, and effectiveness in reducing postoperative pain.

The optimal concentration of bupivacaine for ESPB in patients undergoing PNL remains unclear. This study was designed to compare the effects of two different concentrations of bupivacaine (0.25% and 0.375%) administered during ultrasound-guided thoracic ESPB on postoperative pain control and inflammatory response following PNL.

Adult patients scheduled for elective PNL were enrolled. ESPB was performed at the T10 vertebral level under ultrasound guidance before surgery. Participants received 20 mL of either 0.25% or 0.375% bupivacaine. Standard perioperative anesthetic and postoperative analgesic protocols were applied to all participants.

The primary outcome was postoperative pain intensity assessed using Visual Analog Scale (VAS) scores at predefined postoperative time points. Secondary outcomes included intraoperative fentanyl consumption, postoperative tramadol consumption, patient-controlled analgesia requirements, postoperative nausea and vomiting, patient satisfaction, and perioperative changes in inflammatory biomarkers, including the neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-to-lymphocyte ratio (PLR).

Demographic characteristics, stone-related variables, operative data, and perioperative hemodynamic parameters were recorded. Statistical analyses were performed to compare postoperative pain outcomes, analgesic requirements, and inflammatory biomarker responses between the study groups.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Mamak
      • Ankara, Mamak, Turcja (Türkiye), 06420
        • Ankara Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consisted of adult patients undergoing elective percutaneous nephrolithotomy (PNL) for renal stone disease at a single tertiary care center between July 2024 and March 2025. Eligible participants were 18-70 years of age, classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III, and received ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block (ESPB) as part of perioperative analgesic management. A total of 60 participants were included and prospectively followed throughout the postoperative period.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 70 years.
  • Scheduled to undergo elective percutaneous nephrolithotomy (PNL).
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III.
  • Received ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block (ESPB) before surgery.
  • Willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inability to assess pain using the Visual Analog Scale (VAS).
  • Advanced cardiovascular disease.
  • Coagulopathy or bleeding disorders.
  • Opioid use disorder.
  • Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m².
  • Infection at the planned injection site.
  • Known allergy or hypersensitivity to bupivacaine, other local anesthetics, or study-related medications.
  • Withdrawal of consent during the study period.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
group 1
0.25% Bupivacaine ESPB
Procedura: Erector spinae plane block (ESPB)
Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block was performed at the T10 vertebral level before surgery by an experienced anesthesiologist. A total volume of 20 mL bupivacaine was administered. Participants received either 0.25% or 0.375% bupivacaine according to the study cohort. The block was used as part of a multimodal analgesia protocol for postoperative pain management following percutaneous nephrolithotomy.
group 2
0.375% bupivacaine ESPB
Procedura: Erector spinae plane block (ESPB)
Ultrasound-guided thoracic erector spinae plane block was performed at the T10 vertebral level before surgery by an experienced anesthesiologist. A total volume of 20 mL bupivacaine was administered. Participants received either 0.25% or 0.375% bupivacaine according to the study cohort. The block was used as part of a multimodal analgesia protocol for postoperative pain management following percutaneous nephrolithotomy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and total opioid consumption
Ramy czasowe: 36 hours after surgery
Postoperative pain intensity was assessed using the Visual Analog Scale (VAS; 0-10), where higher scores indicate greater pain severity. Pain scores and Total intraoperative and postoperative opioid consumption were recorded at 1, 3, 6, 12, 24, and 36 hours after surgery.
36 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inflammatory markers
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Changes in neutrophil-to-lymphocyte ratio and platelet-to-lymphocyte ratio measured before surgery and at 12 and 24 hours after surgery.
24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Education and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: suna akın takmaz, proffessor doctor, University of Health Sciences, Ankara Training and Research Hospital, Ankara, Türkiye

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-24-130

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be made publicly available because the informed consent obtained from participants did not include permission for public data sharing, and data confidentiality and privacy will be maintained in accordance with institutional and ethical requirements.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Erector spinae plane block (ESPB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj