- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07654595
Digital Mirror Versus Action Observation Therapy on Upper Limb Function and Grip Strength in Children With Hemiplegia
Statement of problem:
- Does the digital mirror therapy has effect on upper limb function and grip strength in children with hemiplegia ?
- Does the action observation therapy has effect on upper limb function and grip strength in children with hemiplegia ?
- Does there is a difference between effect of digital mirror therapy and action observation therapy on upper limb function and grip strength in children with hemiplegia?
Null hypothesis:
there is no effect of digital mirror therapy on upper limb function and grip strength in children with hemiplegia. There is no effect of action observation therapy on upper limb function and grip strength in children with hemiplegia. There is no difference between effect of digital mirror therapy and Action observation therapy on upper limb function and grip strength in children with hemiplegia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Subjects:
The study targets the children from both sexes,diagnosed with hemiplegia,Sample size estimation will be carried out to determine the recruited number of children, selected randomly from Cairo University pediatric specialized hospital, Cairo to participate in the study,
Study design:
Randomized controlled clinical trial, Children will receive intervention type randomly(3 groups), 15 children will receive digital mirror therapy,15 children will receive action observation therapy, 15 children will receive designed occupational therapy program.
Children will be assessed by Gross Motor Function Classification System (GMFCS) and Manual ability classification system (MACS) for inclusion and Quality of upper extremity skill test, Box and Block Test (BBT) and Hand held dynanmometer which reflect clinical improvement in upper limb function and grip strength before and after 3 months of receiving intervention
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- 1 Diagnosed with unilateral cerebral palsy (hemiplegia). 2- Age range from 6 to 8 years. 3- Can understand verbal commands. 4- Their gross motor classification system (GMFCS) at level II or III. 5- Their manual ability classification system(MACS) at level II or III.
Exclusion Criteria:
1- Any visual problem. 2- Upper limb contracture or fixed deformity. 3- Uncontrolled convulsion. 4- Surgical procedures in upper limbs. 5- Botox injection in the past 6 months.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: digital mirror therapy
Children are asked to perform movements of the less affected upper limb, in which those movements are captured by a webcam and then instantly transformed into mirror images of the movements presented on the screen over the paralyzed upper limb, and children can simultaneously observe the mirror images of the movements from the front and simultaneously moved the more affected arm/hand as much as possible, imagining the movements on the screen were performed by their more affected limb, same exercises as designed occupational therapy program, for 1 hour, one session per day , 3 days per week for 12weeks.
|
Child will be asked to do the same exercises mentioned in the designed occupational therapy program with the less affected upper limb and the web cam camera will record the movement, instantly transformed into mirror images of the more affected upper limb's movements presented on the screen in front of child.
|
|
Eksperymentalny: action observation therapy
children observed one video clip of a movement or task for 2 min and then practiced executing the same action for 3 min, which the two phases will be applied one time for each exercises, same exercises as designed occupational therapy program
|
the child will be offered to tablet screen put in front of him 50 centimeters away, time for each video will last for 2 min.
Then, the child will be asked to repeat the observed action in the best possible way.
All the activities included in the designed occupational therapy program will be observed and imitated.
|
|
Aktywny komparator: designed occupational therapy program
Active occupational therapy exercises for upper limb training.
The three common categories of motor actions and tasks: (a) Active range of motion(ROM) exercises for elbow extension, wrist extension, forearm supination, finger extension using rubber band and finger flexor by squeezing a stress ball .
(b) Reaching forward and object manipulation as moving beads and blocks from one cup to another one, rolling a clay ball from tip of fingers to the palm, thumb to fingers opposition and drawing using tripod grasp for 1 hour, one session per day , 3 days per week for 12weeks.
|
Active occupational therapy exercises for upper limb training. The three common categories of motor actions and tasks: (a) Active range of motion(ROM) exercises for elbow extension, wrist extension, forearm supination, finger extension using rubber band and finger flexor by squeezing a stress ball ,(b) Reaching forward and object manipulation as moving beads and blocks from one cup to another one, rolling a clay ball from tip of fingers to the palm. thumb to fingers opposition and drawing using tripod grasp. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
assessment of upper limb function
Ramy czasowe: 3 months
|
The Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) is one of the most recommended assessment tools.
It aims to evaluate upper limb movement quality and capacity in children with CP, it has four domains dissociated movement, grasp, protective extension and weight bearing.
|
3 months
|
|
assessment of manual dextriry
Ramy czasowe: 3 months
|
Box and block test (BBT) examines essential components of manual dexterity for developing children, such as grasping, holding, transferring, and releasing
|
3 months
|
|
assessment of grip strength
Ramy czasowe: 3 months
|
Hydraulic Handheld Dynamometer will be used to assess the maximum isometric strength of the hand muscles, Grip strength is a key predictor of functional ability.
Neuralplasticity, sensorimotor integration, and musculoskeletal function.
|
3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
Kutahya Health Sciences UniversityJeszcze nie rekrutacjaHemiplegia i/lub niedowład połowiczy po udarzeTurcja (Türkiye)
-
University of SalamancaZakończony
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na digital mirror therapy
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalZakończonyPediatryczny | Równowaga Posturalna | Niedowidzenie, anizometropia | Terapia wzroku | Układ okomotorycznyIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekrutacyjnyZaburzenie dysmorficzne ciałaPortugalia
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoFrancja, Włochy
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Beni-Suef UniversityZakończony
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacja