Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combined Manual Therapy and Percutaneous Neuromodulation for Moderate Carpal Tunnel Syndrome (MANUCTS)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Javier Bonastre Férez, Universidad Europea de Valencia

Combined Manual Therapy and Percutaneous Neuromodulation Versus Postsurgical Rehabilitation for Moderate Carpal Tunnel Syndrome: Protocol for a Non-Randomized Controlled Trial

Carpal tunnel syndrome (CTS) is the most common peripheral entrapment neuropathy and can cause pain, numbness, tingling, and functional impairment of the hand. Although surgical decompression is considered an effective treatment for moderate CTS, there is increasing interest in conservative therapeutic strategies that may improve symptoms and function while avoiding surgery.

The aim of this multicenter non-randomized controlled trial is to evaluate the effectiveness of a combined intervention consisting of manual therapy and ultrasound-guided percutaneous neuromodulation compared with conventional postsurgical rehabilitation in patients with moderate CTS.

Participants allocated to the experimental group will receive a standardized multimodal physiotherapy program including manual therapy techniques and ultrasound-guided percutaneous neuromodulation, whereas participants in the control group will undergo standard rehabilitation following carpal tunnel release surgery. The primary outcome will be symptom severity and functional status assessed with the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Secondary outcomes will include pain intensity, nerve conduction parameters, ultrasound measures, hand strength, patient-reported outcomes, and adverse events.

The findings of this study are expected to provide evidence regarding the potential role of combined conservative treatment as an alternative therapeutic strategy for patients with moderate carpal tunnel syndrome.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Carpal tunnel syndrome (CTS) is the most prevalent peripheral entrapment neuropathy and represents a major cause of pain, sensory disturbances, and functional disability affecting the upper limb. Although surgical decompression is commonly recommended for patients with moderate CTS, interest in conservative treatment strategies has increased due to their potential to improve symptoms while avoiding surgery and its associated risks.

This multicenter non-randomized controlled trial aims to compare the effectiveness of a multimodal conservative intervention consisting of manual therapy combined with ultrasound-guided percutaneous neuromodulation versus conventional postsurgical rehabilitation in adults diagnosed with moderate CTS.

Group allocation will be based on clinical background. Participants with previous carpal tunnel release surgery will constitute the postsurgical rehabilitation group, whereas participants without previous surgery who meet the eligibility criteria will receive the combined conservative intervention. Statistical analyses will account for baseline differences between groups using propensity score adjustment in addition to intention-to-treat principles.

The primary objective is to determine whether the combined conservative intervention improves symptom severity and functional status as assessed by the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Secondary objectives include evaluating pain intensity, electrophysiological and ultrasound parameters, hand function, patient-reported outcomes, and treatment safety.

The results of this study are expected to contribute to the evidence base supporting conservative management strategies for moderate CTS and to inform future comparative clinical trials in musculoskeletal rehabilitation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 30 to 50 years.
  • Clinical diagnosis of moderate carpal tunnel syndrome confirmed by nerve conduction studies according to the American Association of Electrodiagnostic Medicine criteria.
  • Symptoms persisting for at least 3 months.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery for carpal tunnel syndrome in the affected hand (experimental group only).
  • Severe carpal tunnel syndrome requiring urgent surgical intervention.
  • History of wrist fracture or major upper-limb trauma affecting the study limb.
  • Pregnancy.
  • Diabetes mellitus or other systemic diseases associated with peripheral neuropathy.
  • Cervical radiculopathy or other neurological disorders affecting the upper limb.
  • Rheumatoid arthritis or other inflammatory arthropathies involving the wrist.
  • Previous corticosteroid injection for carpal tunnel syndrome within the last 3 months.
  • Contraindications to percutaneous neuromodulation (e.g., pacemaker, active infection at the treatment site, bleeding disorders, or anticoagulant therapy when considered clinically inappropriate).
  • Inability to comply with the study protocol or follow-up assessments.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Combined Manual Therapy and Percutaneous Neuromodulation
Participants allocated to the experimental arm will receive a multimodal conservative intervention consisting of manual therapy combined with ultrasound-guided percutaneous neuromodulation. The manual therapy program will include myofascial release techniques, passive accessory joint mobilizations, cervical mobilization when indicated, and median nerve neurodynamic mobilization. Ultrasound-guided percutaneous neuromodulation will be applied to the median nerve using low-frequency electrical stimulation according to a standardized treatment protocol. Participants will receive 12 treatment sessions over a 6-week period.
Procedura: Combined Manual Therapy and Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation
Participants will receive a multimodal conservative treatment consisting of manual therapy and ultrasound-guided percutaneous neuromodulation. Manual therapy will include myofascial release, passive accessory joint mobilization, cervical mobilization when indicated, and median nerve neurodynamic mobilization. Ultrasound-guided percutaneous neuromodulation will be applied to the median nerve using low-frequency electrical stimulation according to a standardized protocol.
Aktywny komparator: Postsurgical Rehabilitation.
Participants allocated to the postsurgical rehabilitation arm will receive a standardized physiotherapy program following carpal tunnel release surgery. The rehabilitation protocol will include transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), active and passive mobilization exercises, strengthening exercises for the wrist and hand, stretching exercises, cryotherapy, and soft tissue techniques as clinically indicated. Participants will receive 18 treatment sessions over a 6-week period.
Inny: Postsurgical Rehabilitation
Participants will receive a standardized physiotherapy program following carpal tunnel release surgery, including transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS), active and passive mobilization exercises, strengthening exercises, stretching, cryotherapy, and soft tissue techniques as clinically indicated.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) total score
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
The primary outcome is the change in symptom severity and functional status assessed using the Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), a validated patient-reported outcome measure for carpal tunnel syndrome.
Baseline and 6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain intensity
Ramy czasowe: Baseline and 6 weeks
Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS).
Baseline and 6 weeks

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upper-limb disability
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 4-week follow-up
Upper-limb disability assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire.
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 4-week follow-up
Median nerve sensory conduction velocity
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 4-week follow-up
Sensory conduction velocity (m/s) assessed by standardized nerve conduction studies.
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 4-week follow-up
Median nerve distal motor latency
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 4-week follow-up
Distal motor latency (ms) assessed by standardized nerve conduction studies.
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 4-week follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEV-CTS-MTPNM-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

At the time of registration, no final decision has been made regarding the sharing of individual participant data. Any future data-sharing plan will be determined in accordance with applicable ethical approvals, institutional policies, participant consent, and data protection regulations.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj