Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Global Reference Ranges - Mexico (GRR Mexico)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Perspectum

Global Reference Ranges (GRR) for Magnetic Resonance Imaging of Intra-abdominal Organs in Healthy Adults From Different Ethnic Groups - Mexico

The investigators aim to undertake the Global Reference Range Study (GRR) to establish a set of healthy adult reference values for measures of fibroinflammation, fat and size/volumes for the liver, and other abdominal and thoracic organs to assess, compare, and if necessary, propose ethnicity specific reference ranges for these measurements.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

The increasing rates of global obesity have been substantial in the adult population. Obesity is associated with metabolic syndromes and poses a major risk factor for diabetes, cardiovascular disease (CVD), and premature mortality. There has been a recent change in the definition and diagnosis of (clinical) obesity which emphasises that to identify early and effective treatments to prevent adverse clinical outcomes, it is essential to evaluate the health across multiple organs in the body. The advancements in multiorgan imaging to evaluate organ health is key in guiding risk stratification, diagnosis of organ-specific abnormalities and the development of targeted treatment strategies, and in recent years the indications for magnetic resonance imaging (MRI) have significantly expanded. In chronic liver diseases, the investigators have previously shown that multiparametric MRI of the liver has prognostic capabilities, and in the detection of treatment response. The investigator's multiorgan MRI method is a non-contrast MRI acquisition that allows for the measurement of fibro-inflammation and fat in and around the abdominal and thoracic organs, as well as the characterisation of organ size and volume and, specific to the heart, cardiac function in a single MRI scan. This approach has revealed persistence of multiorgan abnormalities across a range of disease indications including with people living with type 2 diabetes and lasting effects following COVID-19 infection. Many of the approaches for organ quantification have been adopted into routine clinical practice, for example liver MRI has been included in clinical guidelines for the assessment of MASH. However, as for all imaging modalities, being able to distinguish between healthy and diseased organs is critical - which relies on the availability of robust healthy reference ranges. Current MRI reference values have been predominantly based on white population datasets, whilst very limited values from other ethnic populations exist. There are well-known ethnic variations in healthy cardiovascular phenotypes based on echocardiographic studies. Consequently, there is a need to establish the healthy reference ranges across a range of ethnicities stratified against biological sex and age to allow for global comparison of MRI measures.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy volunteers, aged 18 years and over.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male or female at least 18 years of age
  • Self-reported healthy
  • Willing and able to give informed consent for participation in the study
  • Willing and able to undergo an MRI

Exclusion Criteria:

  • History of cardiovascular disease as follows:

    • Myocardial infarction
    • Heart failure
    • Cardiomyopathy
    • Stroke
    • Hospital admission/discharge for unstable angina
    • Heart surgery
    • Unstable angina
    • Transient ischemic attack
  • Presence of CVD risk factors such as hypertension, hyperlipidaemia, Type 2 diabetes, BMI > 30 kg/m2, smoker (current/ex-smoker)
  • History of non-cardiac diseases related to the lungs, liver, kidneys, pancreas or spleen judged by the study investigator as therefore unsuitable to participate in the study
  • The participant may not enter the study if they have any contraindication to magnetic resonance imaging (standard MRI exclusion criteria including pregnancy, extensive tattoos, pacemaker, shrapnel injury, severe claustrophobia)
  • Any other cause, including a significant disease or disorder which, in the opinion of the investigator, may either put the participant at risk because of participation in the study, or may influence the participant's ability to participate in the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reference intervals for liver cT1
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's LiverMultiScan
24 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reference intervals for liver PDFF, iron and volume
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's LiverMultiScan
24 months
Reference intervals for pancreas T1 and PDFF
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's CoverScan
24 months
Reference intervals for kidney cortical T1 and renal sinus fat volume (RSFV)
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's CoverScan
24 months
Reference intervals for measures of body composition
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's CoverScan
24 months
Reference intervals for cardiac volumes and function
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's CoverScan
24 months
Reference intervals for spleen T1 and volume
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's CoverScan
24 months
Reference intervals for lungs fractional change
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's CoverScan
24 months
Reference intervals for biliary tree and pancreatic duct metrics
Ramy czasowe: 24 months
Measured using Perspectum's CoverScan
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-554

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj