- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07667998
High-intensity Laser Therapy Versus Extracorporeal Shock Wave on Tendon Thickness and Occupation Ratio In Patients With Chronic Supraspinatus Tendinopathy (HILT)
19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Mamdouh Ahmed Shaaban, Cairo University
This study will be conducted to investigate the difference between high-intensity laser and extracorporeal shock wave on supraspinatus tendon thickness, subacromial space, occupation ratio, shoulder pain intensity, shoulder range of motion (ROM), hand strength, and functional disability in patients with chronic supraspinatus tendinopathy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Supraspinatus tendinopathy is a common cause of shoulder pain and dysfunction due to irritation, inflammation, or degeneration of the supraspinatus tendon in the rotator cuff.
It is caused by repetitive overhead movements and is characterized by pain, weakness, and a limited range of motion, especially when reaching or lifting the arm.
Recently, studies have demonstrated that HILT is useful for treating a variety of shoulder impairments, including subacromial impingement syndrome, rotator cuff tendinopathy, and adhesive capsulitis.Shock wave is an effective and noninvasive method of reducing pain and increasing ROM and functional status without the need for surgery; it has been successfully utilized to treat tendinopathy over the past 20 years.There is a gap in available literature about comparing the high-intensity laser and extracorporeal shock wave in patients withchronic supraspinatus tendonitis.
So this study may add a piece of information to the physiotherapists in the government hospitals and the private clinics about showing the difference between the application of High Intensity laser and extracorporeal shock wave in patients with chronic supraspinatus tendinitis
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mahmoud shaaban, phd
- Numer telefonu: 01001080842
- E-mail: shaabab.m@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients from 18 to 50 years old of both genders.
- Unilateral Chronic Supraspinatus Tendinitis in dominant side
- BMI 18.5-24.9
- Tenderness is found over the supraspinatus as it passes subacromial and anterolateral The patient will report pain with active shoulder elevation in the scapular plane (eg: welders, plate workers, slaughterhouse workers and overhead playing athletes)
- The patient will report pain with resisted isometric abduction.
- The patient will report positive Jobe's test (empty can test)
Exclusion Criteria:
- Post shoulder surgery, traumatic incidents
- Partial tears at surgery
- Massive retracted tears at surgery
- Frozen shoulder Rotator cuff tear
- Glenohumeral or acromioclavicular arthritis
- Implanted pacemaker
- Pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: High-intensity Laser Therapy
Twenty-three patients with chronic supraspinatus tendinopathy will receive high-intensity laser and conventional physiotherapy twice a week for six weeks
|
the patients will receive HILT with peak power 3kW, intensity 15000W/cm and energy per pulse 350 mj) at supraspinatus tendenopathy.The treatment consisted of 3 phases in each session.
the initial phase will be rapid manual scanning (100 cm2/30s) of the anterior joint line of the shoulder with one shot of 850 mj at frequency of 30 Hz.
The scanning will be performed parallel to the joint line, with the patient arm internally rotated on the posterior scan and externally rotated on the anterior scan.
the intermediate phase will be a fixed scan phase , with one -shot emission of 350mj at a frequency of 20-25Hz.
plus conventional therapy
will receive Conventional physical therapy in form of stretching exercise of posterior shoulder capsule, passive stretching exercise, will be done only 3 times with holding time 30 sec and 10 sec rest period between repetitions , strengthing exercise consists of 3 exercises all have been recommended as essential for any shoulder rehabilitation program.
These exercise include shoulder flexion, scaption and horizontal extension.
for each exercise, a 10-repetition maximum for 3 sets with 60 sec rest between every set + TENS and hot back.
|
|
Eksperymentalny: Extracorporeal Shock Wave
Twenty-three patients with chronic supraspinatus tendinopathy will receive extracorporeal shock wave and conventional physiotherapy twice a week for six weeks
|
will receive Conventional physical therapy in form of stretching exercise of posterior shoulder capsule, passive stretching exercise, will be done only 3 times with holding time 30 sec and 10 sec rest period between repetitions , strengthing exercise consists of 3 exercises all have been recommended as essential for any shoulder rehabilitation program.
These exercise include shoulder flexion, scaption and horizontal extension.
for each exercise, a 10-repetition maximum for 3 sets with 60 sec rest between every set + TENS and hot back.
patients will be sitting with shoulder abduction at 45 and elbow flexed and the forearm rested on flat surface and shock wave applicator directed in the most tender point near the insertion at the greater tubrosity under acromion with 2000 impulses, and energy flex density of 0.22mj/mm , pulse rate 10/sec and frequency 1-15 Hz plus conventional therapy
|
|
Aktywny komparator: conventional therapy
Twenty-three patients with chronic supraspinatus tendinopathy will receive conventional physiotherapy twice a week for six weeks
|
will receive Conventional physical therapy in form of stretching exercise of posterior shoulder capsule, passive stretching exercise, will be done only 3 times with holding time 30 sec and 10 sec rest period between repetitions , strengthing exercise consists of 3 exercises all have been recommended as essential for any shoulder rehabilitation program.
These exercise include shoulder flexion, scaption and horizontal extension.
for each exercise, a 10-repetition maximum for 3 sets with 60 sec rest between every set + TENS and hot back.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
supraspinatous tendon thickness
Ramy czasowe: up to 6 weeks
|
supraspinatus tendon thickness will be assess by ultrasonography.The tendon often appears swollen or thickened (frequently > 6 to 7 mm)
|
up to 6 weeks
|
|
supracromial space
Ramy czasowe: up to 6 weeks
|
supracromial space will be measured by ultrasonography.
A normal resting subacromial space generally ranges from 9 to 11 mm.
A measurement of less than 6 mm is often pathological
|
up to 6 weeks
|
|
occupation ratio of subacromial space
Ramy czasowe: up to 6 weeks
|
The ratio comparing the thickness of the supraspinatus tendon to the overall acromiohumeral distance.
An increased occupation ratio (i.e., a thickened tendon taking up too much of the space) indicates a higher risk of impingement
|
up to 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pain intensity
Ramy czasowe: up to 6 weeks
|
visuala analogue scale will be used to assess pain intesity.
it is a line of 100 mm.The ends are labeled with extremes, such as "No pain" at 0 mm and "Worst pain imaginable" at 100 mm.
|
up to 6 weeks
|
|
shoulder range of motion
Ramy czasowe: up to six weeks
|
the range of motion will be measured by electrogoniometer
|
up to six weeks
|
|
upper limb disability
Ramy czasowe: up to six weeks
|
The QuickDASH will be used to assess upper limb function.the
QuickDASH is an 11-item questionnaire used to measure physical function and symptoms in people with upper limb disorders.
Scores range from 0 (no disability) to 100 (most severe disability).
|
up to six weeks
|
|
supraspinatus muscle strength
Ramy czasowe: up to six weeks
|
supraspinatus muscle strength will be measured by handheld dynamometer
|
up to six weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006491
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .