- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07671300
Superficial Vein Thrombosis Testing in the Emergency Department (SVTest)
Evaluating Superficial Vein Thrombosis in the Emergency Department.
Superficial vein thrombosis (SVT) occurs when blood in a vein directly under the skin clots. SVT causes vein tenderness, pain, and skin discolouration. Over time, the vein hardens into a firm, nontender, easily palpable lump. SVT commonly occurs in the veins of the leg. Each year, 1 per 1000 people over the age of 18 have SVT. SVT is painful but usually gets better within a month. Four in 100 people with SVT develop progressively worse blood clotting involving the deep veins or lungs.
If a deep vein clot in the leg occurs it can cause permanent disability with post-thrombotic syndrome (long-term leg pain and swelling) and reduced quality of life. If a pulmonary embolism occurs it may cause chest pain, breathlessness, pulmonary hypertension, psychological distress, and potentially death. Guidelines tell doctors to use ultrasound scanning to decide whether SVT needs treatment with a blood thinner or not. Blood thinners prevent the clot from worsening.
Many people who have SVT go to the emergency department. Scanning is limited to the daytime so often people have multiple trips to the emergency department for their scan and they spend many hours waiting for a doctor to see them. Our research group developed simple ways to limit the need for scans for other types of blood clots, like blood clots in the lungs or in the deep veins. We use a simple blood test called D-dimer. We believe we may be able to use D-dimer to help limit the need for SVT scanning.
This is an exploratory study to document what happens to patients tested for SVT in the emergency department, and to see if the D-dimer blood test might be useful in reducing scans. Our research group will review the emergency department charts for patients who came to the emergency department with SVT. Our results will tell us whether further studies would be helpful.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natasha S Clayton
- Numer telefonu: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: de Wit, MD
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Emergency Medicine
-
Kontakt:
- Natasha S Clayton
- Numer telefonu: 416-566-3590
- E-mail: natasha.clayton@queensu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18
- Tested for superficial vein thrombosis in the emergency department or urgent care centre
- Patients tested for SVT at all sites, including arms, legs and torso
Exclusion Criteria:
- Patient opted out of research at the participating site
- Patient included in the study in the last 90 days
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Emergency department patients tested for superficial vein thrombosis
|
D-dimer blood test levels will be extracted from medical records.
This is an non-interventional study.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Superficial vein thrombosis, deep vein thrombosis and no thrombosis
Ramy czasowe: During index testing
|
SVT will be classified as a) situated within 3 cm of the deep vein junction, b) ≥ 5 cm in length and > 3 cm from the deep vein junction, and c) SVT < 5 cm in length and > 3 cm from the deep vein junction. Diagnosis of deep vein thrombosis and the finding of no thrombosis will be reported. |
During index testing
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The secondary outcomes will the subsequent development of recurrent SVT, SVT propagation, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or death from pulmonary embolism among patients diagnosed with SVT at the index visit.
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kerstin de Wit, MD, Kingston Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTO5894
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .