Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quadro-Iliac Plane Block for Analgesia After Lumbar Microdiscectomy (QIPB RCT)

29 lipca 2026 zaktualizowane przez: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effect of Ultrasound-Guided Quadro-Iliac Plane Block Compared With Local Infiltration Analgesia After Single-Level Lumbar Microdiscectomy: A Prospective, Double-Blind, Controlled, Multicenter Randomized Trial

This study will evaluate whether ultrasound-guided quadro-iliac plane block provides better postoperative pain control than local infiltration analgesia in patients undergoing single-level lumbar microdiscectomy.

Adult patients scheduled for elective single-level lumbar microdiscectomy will be randomly assigned to receive either bilateral quadro-iliac plane block plus patient-controlled analgesia or local infiltration analgesia plus patient-controlled analgesia. The main outcome of the study will be total fentanyl consumption during the first 24 hours after surgery. Pain scores, need for rescue analgesia, opioid-related side effects, patient satisfaction, and recovery quality will also be evaluated.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This is a prospective, randomized, double-blind, controlled, multicenter clinical trial designed to assess the analgesic efficacy of ultrasound-guided quadro-iliac plane block in patients undergoing elective single-level lumbar microdiscectomy.

Patients aged 18-75 years with American Society of Anesthesiologists physical status I-III who are scheduled for elective single-level lumbar microdiscectomy under general anesthesia will be included. Participants will be randomized into two groups. The intervention group will receive bilateral ultrasound-guided quadro-iliac plane block before emergence from anesthesia, followed by postoperative patient-controlled analgesia. The control group will receive local infiltration analgesia performed by the surgeon, followed by postoperative patient-controlled analgesia.

All patients will receive a standardized general anesthesia protocol. Postoperative analgesia will be provided using a fentanyl-based patient-controlled analgesia device. The primary outcome will be total fentanyl consumption during the first postoperative 24 hours. Secondary outcomes will include numerical rating scale pain scores at predefined postoperative time points, rescue analgesic requirement, opioid-related adverse effects such as nausea, vomiting, pruritus and respiratory depression, dermatomal sensory spread, and patient-reported recovery quality using the QoR-15 questionnaire.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • Numer telefonu: +905382431114
  • E-mail: drenginihsan@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34303
        • Rekrutacyjny
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 75 years
  • American Society of Anesthesiologists physical status I to III
  • Scheduled for elective single-level lumbar microdiscectomy, such as L4-L5 or L5-S1 disc herniation
  • Planned surgery under general anesthesia
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Allergy or hypersensitivity to local anesthetics
  • Coagulopathy or active anticoagulant use
  • Infection, scar tissue, or skin lesion at the injection site
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Chronic pain syndrome or regular opioid use
  • American Society of Anesthesiologists physical status IV or higher
  • Planned surgery for two or more levels of disc herniation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Quadro-Iliac Plane Block Group
Participants in this group will receive bilateral ultrasound-guided quadro-iliac plane block before emergence from general anesthesia, followed by postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.
Procedura: Ultrasound-Guided Quadro-Iliac Plane Block
Bilateral ultrasound-guided quadro-iliac plane block will be performed before emergence from general anesthesia in the prone position. After visualization of the quadratus lumborum muscle and iliac crest at the L3 level, 30 mL of 0.167% bupivacaine will be injected into the interfascial plane on each side. All participants will receive postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.
Aktywny komparator: Local Infiltration Analgesia Group
Participants in this group will receive surgeon-performed local infiltration analgesia, followed by postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.
Procedura: Local Infiltration Analgesia (LIA)
Local infiltration analgesia will be performed by the surgeon before the end of surgery. A total dose of 50 mg of 0.25% bupivacaine will be infiltrated into the subcutaneous tissue. All participants will receive postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Fentanyl Consumption During the First 24 Hours After Surgery
Ramy czasowe: Postoperative 0-24 hours
Total postoperative fentanyl consumption administered via patient-controlled analgesia will be recorded during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 0-24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Scores at Rest and During Movement
Ramy czasowe: Postoperative 0, 1, 6, 12, and 24 hours
Pain intensity will be assessed using the Numerical Rating Scale at rest and during movement. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Postoperative 0, 1, 6, 12, and 24 hours
Opioid-Related Adverse Effects
Ramy czasowe: Postoperative 0-24 hours
Opioid-related adverse effects, including nausea, vomiting, pruritus, and respiratory depression, will be recorded.
Postoperative 0-24 hours
Dermatomal Sensory Spread
Ramy czasowe: Postoperative 2 hours
Dermatomal sensory spread of the block will be evaluated using a cold test.
Postoperative 2 hours
Number of Patients Require Rescue Analgesic
Ramy czasowe: Postoperative 0-24 hours
The need for rescue analgesia with intravenous tenoxicam will be recorded during the postoperative follow-up period.
Postoperative 0-24 hours
Quality of Recovery Score
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours
Patient-reported recovery quality will be assessed using the Quality of Recovery-15 questionnaire (0-150). Higher value means better Quality of Recovery.
Postoperative 24 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Quadroiliac plane block RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj