Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadro-Iliac Plane Block for Analgesia After Lumbar Microdiscectomy (QIPB RCT)

6. července 2026 aktualizováno: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effect of Ultrasound-Guided Quadro-Iliac Plane Block Compared With Local Infiltration Analgesia After Single-Level Lumbar Microdiscectomy: A Prospective, Double-Blind, Controlled, Multicenter Randomized Trial

This study will evaluate whether ultrasound-guided quadro-iliac plane block provides better postoperative pain control than local infiltration analgesia in patients undergoing single-level lumbar microdiscectomy.

Adult patients scheduled for elective single-level lumbar microdiscectomy will be randomly assigned to receive either bilateral quadro-iliac plane block plus patient-controlled analgesia or local infiltration analgesia plus patient-controlled analgesia. The main outcome of the study will be total fentanyl consumption during the first 24 hours after surgery. Pain scores, need for rescue analgesia, opioid-related side effects, patient satisfaction, and recovery quality will also be evaluated.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a prospective, randomized, double-blind, controlled, multicenter clinical trial designed to assess the analgesic efficacy of ultrasound-guided quadro-iliac plane block in patients undergoing elective single-level lumbar microdiscectomy.

Patients aged 18-75 years with American Society of Anesthesiologists physical status I-III who are scheduled for elective single-level lumbar microdiscectomy under general anesthesia will be included. Participants will be randomized into two groups. The intervention group will receive bilateral ultrasound-guided quadro-iliac plane block before emergence from anesthesia, followed by postoperative patient-controlled analgesia. The control group will receive local infiltration analgesia performed by the surgeon, followed by postoperative patient-controlled analgesia.

All patients will receive a standardized general anesthesia protocol. Postoperative analgesia will be provided using a fentanyl-based patient-controlled analgesia device. The primary outcome will be total fentanyl consumption during the first postoperative 24 hours. Secondary outcomes will include numerical rating scale pain scores at predefined postoperative time points, rescue analgesic requirement, opioid-related adverse effects such as nausea, vomiting, pruritus and respiratory depression, dermatomal sensory spread, and patient-reported recovery quality using the QoR-15 questionnaire.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Engin ihsan Turan, principal investigator
  • Telefonní číslo: +905382431114
  • E-mail: drenginihsan@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 75 years
  • American Society of Anesthesiologists physical status I to III
  • Scheduled for elective single-level lumbar microdiscectomy, such as L4-L5 or L5-S1 disc herniation
  • Planned surgery under general anesthesia
  • Able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Allergy or hypersensitivity to local anesthetics
  • Coagulopathy or active anticoagulant use
  • Infection, scar tissue, or skin lesion at the injection site
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Chronic pain syndrome or regular opioid use
  • American Society of Anesthesiologists physical status IV or higher
  • Planned surgery for two or more levels of disc herniation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Quadro-Iliac Plane Block Group
Participants in this group will receive bilateral ultrasound-guided quadro-iliac plane block before emergence from general anesthesia, followed by postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.
Postup: Ultrasound-Guided Quadro-Iliac Plane Block
Bilateral ultrasound-guided quadro-iliac plane block will be performed before emergence from general anesthesia in the prone position. After visualization of the quadratus lumborum muscle and iliac crest at the L3 level, 30 mL of 0.167% bupivacaine will be injected into the interfascial plane on each side. All participants will receive postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.
Aktivní komparátor: Local Infiltration Analgesia Group
Participants in this group will receive surgeon-performed local infiltration analgesia, followed by postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.
Postup: Local Infiltration Analgesia (LIA)
Local infiltration analgesia will be performed by the surgeon before the end of surgery. A total dose of 50 mg of 0.25% bupivacaine will be infiltrated into the subcutaneous tissue. All participants will receive postoperative fentanyl-based patient-controlled analgesia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Fentanyl Consumption During the First 24 Hours After Surgery
Časové okno: Postoperative 0-24 hours
Total postoperative fentanyl consumption administered via patient-controlled analgesia will be recorded during the first 24 hours after surgery.
Postoperative 0-24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Scores at Rest and During Movement
Časové okno: Postoperative 0, 1, 6, 12, and 24 hours
Pain intensity will be assessed using the Numerical Rating Scale at rest and during movement. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Postoperative 0, 1, 6, 12, and 24 hours
Rescue Analgesic Requirement
Časové okno: Postoperative 0-24 hours
The need for rescue analgesia with intravenous tenoxicam will be recorded during the postoperative follow-up period.
Postoperative 0-24 hours
Opioid-Related Adverse Effects
Časové okno: Postoperative 0-24 hours
Opioid-related adverse effects, including nausea, vomiting, pruritus, and respiratory depression, will be recorded.
Postoperative 0-24 hours
Quality of Recovery Score
Časové okno: Postoperative 24 hours
Patient-reported recovery quality will be assessed using the Quality of Recovery-15 questionnaire.
Postoperative 24 hours
Dermatomal Sensory Spread
Časové okno: Postoperative 2 hours
Dermatomal sensory spread of the block will be evaluated using a cold test.
Postoperative 2 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Quadroiliac plane block RCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit