Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictors of Epidural Depth in Percutaneous Nephrolithotomy and Model Development

13 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hongbo Zheng, Tongji Hospital

Analysis of Factors Influencing Epidural Depth in Patients Undergoing Percutaneous Nephrolithotomy and Development of a Predictive Model

Accurate estimation of epidural depth is critical for safe epidural anesthesia during percutaneous nephrolithotomy (PCNL). Although various imaging modalities can predict epidural depth, they increase healthcare burden and are not always feasible in emergency or bedside settings. Identifying simple, easily obtainable clinical parameters-such as sex, age, and body mass index (BMI)-for predicting epidural depth has become a research priority. However, systematic investigations specifically targeting the Chinese population remain scarce. This retrospective study aims to identify independent factors influencing epidural depth in PCNL patients and to develop simple, level-specific predictive models for different puncture sites, thereby providing a practical reference for clinical epidural anesthesia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Percutaneous nephrolithotomy (PCNL) is the standard minimally invasive surgical procedure for removal of kidney stones larger than 2 cm and is established as the gold standard for the management of complex renal calculi. This procedure may be performed under either general anesthesia or regional anesthesia, including epidural or spinal anesthesia. Accumulating meta-analyses have demonstrated that, compared with general anesthesia, regional anesthesia is associated with reduced postoperative pain scores and lower total hospital costs, without compromising the stone-free rate. Furthermore, in awake patients undergoing regional anesthesia, respiratory movements may generate a so-called "respiratory-synchronous stone fragmentation effect," which facilitates the expulsion of stone debris.

Successful epidural anesthesia relies critically on accurate identification of the epidural space and precise control of puncture depth. Insufficient puncture depth may result in improper catheter placement and subsequent block failure, whereas excessive puncture depth increases the risk of dural puncture, leading to cerebrospinal fluid leakage and post-dural puncture headache. In severe cases, inadvertent injection of a large dose of local anesthetics into the subarachnoid space can cause life-threatening cardiovascular and respiratory depression. Therefore, preprocedural estimation of the skin-to-epidural space distance is of considerable clinical importance.

Although racial differences in epidural depth have been reported, systematic investigations specifically targeting the Chinese population remain scarce. Various imaging modalities, including computed tomography, magnetic resonance imaging, and ultrasound, can be used to predict epidural depth. However, these examinations increase healthcare burden and are not always feasible in emergency or bedside settings. Consequently, identifying simple, easily obtainable clinical parameters-such as sex, age, and body mass index (BMI)-for predicting epidural depth has become a research priority.

In this context, the present study aimed to identify factors influencing epidural depth through a retrospective analysis of clinical data from PCNL patients and to develop simple, level-specific predictive models for different puncture sites, thereby providing a practical reference for clinical epidural anesthesia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3278

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients who underwent PCNL under continuous epidural anesthesia between January 2014 and December 2025. All patients were treated at a single academic medical center. Data were extracted from electronic medical records and anesthesia records.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Successful epidural puncture and catheter placement using the midline approach
  • Clear documentation of puncture level and puncture depth in the anesthesia record

Exclusion Criteria:

  • Dural puncture during anesthesia (including those who subsequently had a successful repuncture)
  • Use of the paramedian approach for epidural puncture
  • Uncertain epidural anesthesia effect requiring combined general anesthesia
  • Incomplete clinical data

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
T11-T12
On operating room admission, after providing written informed consent for anesthesia, patients underwent standard monitoring (ECG, NIBP, pulse oximetry). Baseline demographic and anthropometric data, including hospital admission ID, sex, height, and weight, were recorded, and body mass index (BMI) was calculated. After positioning in the lateral decubitus position, the T11-T12 interspace was selected for puncture using a midline approach, and the loss-of-resistance technique confirmed epidural space entry. Puncture depth (skin-to-epidural space) was recorded from needle shaft markings to the nearest 0.1 cm.
T12-L1
On operating room admission, after providing written informed consent for anesthesia, patients underwent standard monitoring (ECG, NIBP, pulse oximetry). Baseline demographic and anthropometric data, including hospital admission ID, sex, height, and weight, were recorded, and body mass index (BMI) was calculated. After positioning in the lateral decubitus position, the T12-L1 interspace was selected for puncture using a midline approach, and the loss-of-resistance technique confirmed epidural space entry. Puncture depth (skin-to-epidural space) was recorded from needle shaft markings to the nearest 0.1 cm.
L1-L2
On operating room admission, after providing written informed consent for anesthesia, patients underwent standard monitoring (ECG, NIBP, pulse oximetry). Baseline demographic and anthropometric data, including hospital admission ID, sex, height, and weight, were recorded, and body mass index (BMI) was calculated. After positioning in the lateral decubitus position, the L1-L2 interspace was selected for puncture using a midline approach, and the loss-of-resistance technique confirmed epidural space entry. Puncture depth (skin-to-epidural space) was recorded from needle shaft markings to the nearest 0.1 cm.
L2-L3
On operating room admission, after providing written informed consent for anesthesia, patients underwent standard monitoring (ECG, NIBP, pulse oximetry). Baseline demographic and anthropometric data, including hospital admission ID, sex, height, and weight, were recorded, and body mass index (BMI) was calculated. After positioning in the lateral decubitus position, the L2-L3 interspace was selected for puncture using a midline approach, and the loss-of-resistance technique confirmed epidural space entry. Puncture depth (skin-to-epidural space) was recorded from needle shaft markings to the nearest 0.1 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidural depth
Ramy czasowe: Perioperative/Periprocedural
Epidural depth, defined as the vertical distance from the skin surface to the epidural space measured at the time of puncture using the loss-of-resistance technique via the midline approach. Depth was recorded from the needle shaft markings to the nearest 0.1 cm.
Perioperative/Periprocedural

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adjusted R²
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
The coefficient of determination adjusted for the number of predictors in the model, reflecting the proportion of variance in epidural depth explained by the predictive model at each puncture level. Higher values indicate better model fit.
through study completion, an average of 1 month
Root mean square error (RMSE)
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 month
The square root of the average squared difference between the model-predicted epidural depth and the actual measured depth, expressed in cm. Lower values indicate better predictive accuracy of the model at each puncture level.
through study completion, an average of 1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongbo Zheng, MM, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EDPN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Individual participant data that underlie the results reported in this article, after deidentification (text, tables,figures, and appendices).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Immediately followingpublication. No end date.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anyone who wishes to access the data.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj