Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulating Locomotor-Respiratory Coupling Through Adaptive Exoskeleton Assistance in Patients With COPD

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Farahnaz Fallahtafti, University of Nebraska
1) Purpose: To improve pulmonary rehabilitation outcomes for individuals with COPD by evaluating the effectiveness of a hip-assisted exoskeleton during a single pulmonary rehabilitation session. 2) Eligibility criteria: Participants must be between 45-75 years old, any gender, but must have a BMI of less than 35 kg/m^2, free from co-morbidities that may affect walking patterns, and must have moderate to severe COPD with no other pulmonary or cardiac issues. (Eligible participants will undergo a screening process which includes 6-minute walking test, medical history exam, and spirometry evaluation.) 3) Intervention and evaluation: The experimental collection will be conducted at the Biomechanics Research Building at the University of Nebraska at Omaha. Participants are required to participate in two sessions on two separate days, both including a 30-minute walking session with one session wearing the hip exoskeleton and the other session without the device.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • COPD Diagnosis & Severity: Documented FEV1/FVC ratio of < 0.7 and a post-bronchodilator FEV1% predicted between 30% and 80% (classifying as moderate to severe COPD).
  • Age Requirement: Must be between 45 and 75 years old.
  • Body Mass Index (BMI): Must have a BMI of less than 35 kg/m^2.
  • Medical Clearance & Screening: Must undergo post-bronchodilator spirometry, successfully pass the screening protocol, and receive formal clearance for participation from a physician.

Exclusion Criteria:

  • Failing to pass the initial spirometry test.
  • Not being formally cleared for participation by a physician.
  • Having a diagnosed pulmonary or cardiac issue that would pose a safety hazard during the laboratory treadmill exercise trials.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard Walking (No Hip Exoskeleton)
Subjects will walk on a treadmill at a preferred speed.
Eksperymentalny: Hip Exoskeleton-Assisted Walking
Subjects will walk on a treadmill while wearing a hip exoskeleton providing them assistance.
Urządzenie: Hip Exoskeleton-Assisted Walking
The intervention is a wearable hip exoskeleton designed to provide assistive torque during treadmill walking. During the assisted walking condition, participants will wear the exoskeleton secured around the waist and thighs. The device will provide powered assistance to the hip joints during walking to reduce the physical demand of locomotion. Participants will complete a 30-minute treadmill walking session at an individualized workload determined during an initial exercise calibration visit. The effects of hip exoskeleton assistance will be evaluated by comparing physiological, respiratory, biomechanical, and exercise tolerance outcomes with a standard walking condition performed without exoskeleton assistance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Respiratory Rate and Timing
Ramy czasowe: Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Measured continuously in real-time using Respiratory Inductance Plethysmography bands worn around the chest and abdomen.
Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Locomotor-Respiratory Coupling (LRC) Ratios
Ramy czasowe: Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Quantifies the frequency coupling and synchronization between breathing cycles (via RIP bands) and walking cycles (via an SMTEC footswitch system to detect heel strikes).
Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Dyspnea (Perceived Breathlessness)
Ramy czasowe: Assessed at the end of each treadmill walking bout during the 30-minute exercise session.
Evaluated at the end of each exercise bout using the Modified Borg Scale, ranging from 0 (no breathlessness) to 10 (maximum breathlessness)
Assessed at the end of each treadmill walking bout during the 30-minute exercise session.
Dynamic Hyperinflation
Ramy czasowe: Measured via spirometry at baseline (pre-exercise) and immediately following the treadmill walking session.
Evaluated by monitoring the reduction in Inspiratory Capacity (the maximum volume of air inhaled after a regular, calm exhalation) via baseline and post-exercise spirometry.
Measured via spirometry at baseline (pre-exercise) and immediately following the treadmill walking session.
Walking Kinematics
Ramy czasowe: Continuously recorded during the active 30-minute treadmill walking period in each session.
Captured at 100 Hz using a 17-camera high-speed digital motion capture system with reflective anatomical markers placed on the lower limbs.
Continuously recorded during the active 30-minute treadmill walking period in each session.
Total Walking Time
Ramy czasowe: Recorded as the exact cumulative duration of all active walking bouts during the 30-minute session.
Measured precisely using digital stopwatches to record the exact duration of walking bouts during the 30-minute session.
Recorded as the exact cumulative duration of all active walking bouts during the 30-minute session.
Metabolic Cost / Metabolic Equivalents of Task (METs)
Ramy czasowe: Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Determined by measuring net O2 consumption and CO2 production using indirect calorimetry.
Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

As this is a pilot study intended to generate preliminary data and establish feasibility, individual participant data (IPD) will not be publicly shared at this stage. Data sharing will be re-evaluated during future, fully powered randomized clinical trials.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj