Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Modulating Locomotor-Respiratory Coupling Through Adaptive Exoskeleton Assistance in Patients With COPD

8 июля 2026 г. обновлено: Farahnaz Fallahtafti, University of Nebraska
1) Purpose: To improve pulmonary rehabilitation outcomes for individuals with COPD by evaluating the effectiveness of a hip-assisted exoskeleton during a single pulmonary rehabilitation session. 2) Eligibility criteria: Participants must be between 45-75 years old, any gender, but must have a BMI of less than 35 kg/m^2, free from co-morbidities that may affect walking patterns, and must have moderate to severe COPD with no other pulmonary or cardiac issues. (Eligible participants will undergo a screening process which includes 6-minute walking test, medical history exam, and spirometry evaluation.) 3) Intervention and evaluation: The experimental collection will be conducted at the Biomechanics Research Building at the University of Nebraska at Omaha. Participants are required to participate in two sessions on two separate days, both including a 30-minute walking session with one session wearing the hip exoskeleton and the other session without the device.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • COPD Diagnosis & Severity: Documented FEV1/FVC ratio of < 0.7 and a post-bronchodilator FEV1% predicted between 30% and 80% (classifying as moderate to severe COPD).
  • Age Requirement: Must be between 45 and 75 years old.
  • Body Mass Index (BMI): Must have a BMI of less than 35 kg/m^2.
  • Medical Clearance & Screening: Must undergo post-bronchodilator spirometry, successfully pass the screening protocol, and receive formal clearance for participation from a physician.

Exclusion Criteria:

  • Failing to pass the initial spirometry test.
  • Not being formally cleared for participation by a physician.
  • Having a diagnosed pulmonary or cardiac issue that would pose a safety hazard during the laboratory treadmill exercise trials.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Standard Walking (No Hip Exoskeleton)
Subjects will walk on a treadmill at a preferred speed.
Экспериментальный: Hip Exoskeleton-Assisted Walking
Subjects will walk on a treadmill while wearing a hip exoskeleton providing them assistance.
Устройство: Hip Exoskeleton-Assisted Walking
The intervention is a wearable hip exoskeleton designed to provide assistive torque during treadmill walking. During the assisted walking condition, participants will wear the exoskeleton secured around the waist and thighs. The device will provide powered assistance to the hip joints during walking to reduce the physical demand of locomotion. Participants will complete a 30-minute treadmill walking session at an individualized workload determined during an initial exercise calibration visit. The effects of hip exoskeleton assistance will be evaluated by comparing physiological, respiratory, biomechanical, and exercise tolerance outcomes with a standard walking condition performed without exoskeleton assistance.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Respiratory Rate and Timing
Временное ограничение: Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Measured continuously in real-time using Respiratory Inductance Plethysmography bands worn around the chest and abdomen.
Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Locomotor-Respiratory Coupling (LRC) Ratios
Временное ограничение: Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Quantifies the frequency coupling and synchronization between breathing cycles (via RIP bands) and walking cycles (via an SMTEC footswitch system to detect heel strikes).
Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Dyspnea (Perceived Breathlessness)
Временное ограничение: Assessed at the end of each treadmill walking bout during the 30-minute exercise session.
Evaluated at the end of each exercise bout using the Modified Borg Scale, ranging from 0 (no breathlessness) to 10 (maximum breathlessness)
Assessed at the end of each treadmill walking bout during the 30-minute exercise session.
Dynamic Hyperinflation
Временное ограничение: Measured via spirometry at baseline (pre-exercise) and immediately following the treadmill walking session.
Evaluated by monitoring the reduction in Inspiratory Capacity (the maximum volume of air inhaled after a regular, calm exhalation) via baseline and post-exercise spirometry.
Measured via spirometry at baseline (pre-exercise) and immediately following the treadmill walking session.
Walking Kinematics
Временное ограничение: Continuously recorded during the active 30-minute treadmill walking period in each session.
Captured at 100 Hz using a 17-camera high-speed digital motion capture system with reflective anatomical markers placed on the lower limbs.
Continuously recorded during the active 30-minute treadmill walking period in each session.
Total Walking Time
Временное ограничение: Recorded as the exact cumulative duration of all active walking bouts during the 30-minute session.
Measured precisely using digital stopwatches to record the exact duration of walking bouts during the 30-minute session.
Recorded as the exact cumulative duration of all active walking bouts during the 30-minute session.
Metabolic Cost / Metabolic Equivalents of Task (METs)
Временное ограничение: Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.
Determined by measuring net O2 consumption and CO2 production using indirect calorimetry.
Continuous assessment during the 30-minute treadmill walking bout within each single-day experimental session.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

As this is a pilot study intended to generate preliminary data and establish feasibility, individual participant data (IPD) will not be publicly shared at this stage. Data sharing will be re-evaluated during future, fully powered randomized clinical trials.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться