- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07719725
Effects of Visual-Feedback Induced Therapy and Active Release Technique on Shoulder Pain, Lymphedema, and Functional Disability in Post-Mastectomy Patients.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 0000
- University of biological and applied sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 40-65 years.
- History of unilateral mastectomy performed at least 2 months prior.
- Persistent shoulder pain (Numeric Pain Rating Scale 4-7).
- Reduced shoulder range of motion or functional limitation affecting daily activities.
- Mild to moderate lymphedema of the affected upper limb .
Exclusion Criteria:
- History of neurological disorders affecting motor function (e.g., stroke, MS).
- Previous shoulder surgery unrelated to mastectomy.
- Active infection or open wounds in the affected limb.
- Already developed frozen shoulder in diabetic patient.
- Severe lymphedema requires intensive medical management.
- Cognitive impairment prevents participation in therapy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Release Technique
Participants will receive a combination of conventional physiotherapy and Active Release Technique (ART) for 40-60 minutes per session, three times per week, over 6 consecutive weeks.
The conventional physiotherapy includes hot pack therapy for 15 minutes to reduce pain and improve tissue extensibility, followed by 25-30 minutes of exercise therapy.
Exercises target shoulder range of motion (flexion, abduction, external rotation), strengthening of rotator cuff and scapular stabilizers, stretching of pectoralis major and minor, deltoid, biceps, and upper trapezius, and functional tasks such as reaching, lifting, and daily activity simulations.
Exercises start with three repetitions and stretches held for 10-15 seconds, with weekly progression based on patient tolerance.
|
Participants in the experiment group 1 will receive a combination of conventional physiotherapy and Active Release Technique (ART) for 40-60 minutes per session, three times per week, over 6 consecutive weeks.
The conventional physiotherapy includes hot pack therapy for 15 minutes to reduce pain and improve tissue extensibility, followed by 25-30 minutes of exercise therapy.
Exercises target shoulder range of motion (flexion, abduction, external rotation), strengthening of rotator cuff and scapular stabilizers, stretching of pectoralis major and minor, deltoid, biceps, and upper trapezius, and functional tasks such as reaching, lifting, and daily activity simulations.
Exercises start with three repetitions and stretches held for 10-15 seconds, with weekly progression based on patient tolerance.
|
|
Aktywny komparator: Visual-Feedback Induced Therapy
Participants in the experimental group 2 will receive the same conventional physiotherapy as the experimental group 1, plus Visual-Feedback Induced Therapy (VFIT) for 40-60 minutes per session, three times per week, for 6 weeks.
VFIT uses mirror during shoulder and upper-limb exercises, allowing patients to observe the unaffected limb performing movements while performing symmetrical movements with the affected limb.
Exercises focus on shoulder flexion, abduction, rotation, and functional reaching tasks, aiming to correct abnormal movement patterns, reduce compensatory strategies, and enhance central motor control.
|
Participants in the experimental group 2 will receive the same conventional physiotherapy as the experimental group 1, plus Visual-Feedback Induced Therapy (VFIT) for 40-60 minutes per session, three times per week, for 6 weeks.
VFIT uses mirror during shoulder and upper-limb exercises, allowing patients to observe the unaffected limb performing movements while performing symmetrical movements with the affected limb.
Exercises focus on shoulder flexion, abduction, rotation, and functional reaching tasks, aiming to correct abnormal movement patterns, reduce compensatory strategies, and enhance central motor control.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Ramy czasowe: From enrollment to 6 weeks.
|
Pain numeric scale: The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 to 10 used to measure pain intensity. |
From enrollment to 6 weeks.
|
|
Shoulder pain and disability
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks.
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item, patient-reported questionnaire.
Percentage score (0% to 100%).
|
From baseline to 6 weeks.
|
|
Limb volume
Ramy czasowe: From baseline to 6 weeks
|
Lymphedema measuring tape: A lymphedema measuring tape is a used to measuring circumference of shoulder. Minimum: Grade 1 (Mild - less than 20% volume increase in the limb)Maximum: Grade 4 (Gigantic - massive deformity exceeding 50% to 100% volume increase) |
From baseline to 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/26/043010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .