- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07719725
Effects of Visual-Feedback Induced Therapy and Active Release Technique on Shoulder Pain, Lymphedema, and Functional Disability in Post-Mastectomy Patients.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 0000
- University of biological and applied sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Female patients aged 40-65 years.
- History of unilateral mastectomy performed at least 2 months prior.
- Persistent shoulder pain (Numeric Pain Rating Scale 4-7).
- Reduced shoulder range of motion or functional limitation affecting daily activities.
- Mild to moderate lymphedema of the affected upper limb .
Exclusion Criteria:
- History of neurological disorders affecting motor function (e.g., stroke, MS).
- Previous shoulder surgery unrelated to mastectomy.
- Active infection or open wounds in the affected limb.
- Already developed frozen shoulder in diabetic patient.
- Severe lymphedema requires intensive medical management.
- Cognitive impairment prevents participation in therapy.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Active Release Technique
Participants will receive a combination of conventional physiotherapy and Active Release Technique (ART) for 40-60 minutes per session, three times per week, over 6 consecutive weeks.
The conventional physiotherapy includes hot pack therapy for 15 minutes to reduce pain and improve tissue extensibility, followed by 25-30 minutes of exercise therapy.
Exercises target shoulder range of motion (flexion, abduction, external rotation), strengthening of rotator cuff and scapular stabilizers, stretching of pectoralis major and minor, deltoid, biceps, and upper trapezius, and functional tasks such as reaching, lifting, and daily activity simulations.
Exercises start with three repetitions and stretches held for 10-15 seconds, with weekly progression based on patient tolerance.
|
Participants in the experiment group 1 will receive a combination of conventional physiotherapy and Active Release Technique (ART) for 40-60 minutes per session, three times per week, over 6 consecutive weeks.
The conventional physiotherapy includes hot pack therapy for 15 minutes to reduce pain and improve tissue extensibility, followed by 25-30 minutes of exercise therapy.
Exercises target shoulder range of motion (flexion, abduction, external rotation), strengthening of rotator cuff and scapular stabilizers, stretching of pectoralis major and minor, deltoid, biceps, and upper trapezius, and functional tasks such as reaching, lifting, and daily activity simulations.
Exercises start with three repetitions and stretches held for 10-15 seconds, with weekly progression based on patient tolerance.
|
|
Активный компаратор: Visual-Feedback Induced Therapy
Participants in the experimental group 2 will receive the same conventional physiotherapy as the experimental group 1, plus Visual-Feedback Induced Therapy (VFIT) for 40-60 minutes per session, three times per week, for 6 weeks.
VFIT uses mirror during shoulder and upper-limb exercises, allowing patients to observe the unaffected limb performing movements while performing symmetrical movements with the affected limb.
Exercises focus on shoulder flexion, abduction, rotation, and functional reaching tasks, aiming to correct abnormal movement patterns, reduce compensatory strategies, and enhance central motor control.
|
Participants in the experimental group 2 will receive the same conventional physiotherapy as the experimental group 1, plus Visual-Feedback Induced Therapy (VFIT) for 40-60 minutes per session, three times per week, for 6 weeks.
VFIT uses mirror during shoulder and upper-limb exercises, allowing patients to observe the unaffected limb performing movements while performing symmetrical movements with the affected limb.
Exercises focus on shoulder flexion, abduction, rotation, and functional reaching tasks, aiming to correct abnormal movement patterns, reduce compensatory strategies, and enhance central motor control.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Временное ограничение: From enrollment to 6 weeks.
|
Pain numeric scale: The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 to 10 used to measure pain intensity. |
From enrollment to 6 weeks.
|
|
Shoulder pain and disability
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks.
|
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item, patient-reported questionnaire.
Percentage score (0% to 100%).
|
From baseline to 6 weeks.
|
|
Limb volume
Временное ограничение: From baseline to 6 weeks
|
Lymphedema measuring tape: A lymphedema measuring tape is a used to measuring circumference of shoulder. Minimum: Grade 1 (Mild - less than 20% volume increase in the limb)Maximum: Grade 4 (Gigantic - massive deformity exceeding 50% to 100% volume increase) |
From baseline to 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/26/043010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .