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Effects of Visual-Feedback Induced Therapy and Active Release Technique on Shoulder Pain, Lymphedema, and Functional Disability in Post-Mastectomy Patients.

2 settembre 2026 aggiornato da: Lahore University of Biological and Applied Sciences
This randomized controlled trial aims to compare the effects of visual-feedback induced therapy and Active Release Technique on shoulder pain, lymphedema, and functional disability in post-mastectomy patients. Participants will be randomly assigned to receive either conventional physiotherapy combined with Active Release Technique or conventional physiotherapy combined with visual-feedback therapy. Outcomes will be measured at baseline and after 6 weeks of intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Post-mastectomy patients frequently experience shoulder pain, restricted mobility, and lymphedema, leading to functional disability and reduced quality of life. Conventional physiotherapy provides partial relief; however, innovative approaches such as visual-feedback therapy (mirror therapy) and Active Release Technique may offer improved outcomes. This study evaluates and compares the effectiveness of these interventions in improving pain, limb swelling, and upper-limb function. The findings may help identify optimal rehabilitation strategies for breast cancer survivors.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 0000
        • University of biological and applied sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 40-65 years.
  • History of unilateral mastectomy performed at least 2 months prior.
  • Persistent shoulder pain (Numeric Pain Rating Scale 4-7).
  • Reduced shoulder range of motion or functional limitation affecting daily activities.
  • Mild to moderate lymphedema of the affected upper limb .

Exclusion Criteria:

  • History of neurological disorders affecting motor function (e.g., stroke, MS).
  • Previous shoulder surgery unrelated to mastectomy.
  • Active infection or open wounds in the affected limb.
  • Already developed frozen shoulder in diabetic patient.
  • Severe lymphedema requires intensive medical management.
  • Cognitive impairment prevents participation in therapy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Active Release Technique
Participants will receive a combination of conventional physiotherapy and Active Release Technique (ART) for 40-60 minutes per session, three times per week, over 6 consecutive weeks. The conventional physiotherapy includes hot pack therapy for 15 minutes to reduce pain and improve tissue extensibility, followed by 25-30 minutes of exercise therapy. Exercises target shoulder range of motion (flexion, abduction, external rotation), strengthening of rotator cuff and scapular stabilizers, stretching of pectoralis major and minor, deltoid, biceps, and upper trapezius, and functional tasks such as reaching, lifting, and daily activity simulations. Exercises start with three repetitions and stretches held for 10-15 seconds, with weekly progression based on patient tolerance.
Altro: Active release technique
Participants in the experiment group 1 will receive a combination of conventional physiotherapy and Active Release Technique (ART) for 40-60 minutes per session, three times per week, over 6 consecutive weeks. The conventional physiotherapy includes hot pack therapy for 15 minutes to reduce pain and improve tissue extensibility, followed by 25-30 minutes of exercise therapy. Exercises target shoulder range of motion (flexion, abduction, external rotation), strengthening of rotator cuff and scapular stabilizers, stretching of pectoralis major and minor, deltoid, biceps, and upper trapezius, and functional tasks such as reaching, lifting, and daily activity simulations. Exercises start with three repetitions and stretches held for 10-15 seconds, with weekly progression based on patient tolerance.
Comparatore attivo: Visual-Feedback Induced Therapy
Participants in the experimental group 2 will receive the same conventional physiotherapy as the experimental group 1, plus Visual-Feedback Induced Therapy (VFIT) for 40-60 minutes per session, three times per week, for 6 weeks. VFIT uses mirror during shoulder and upper-limb exercises, allowing patients to observe the unaffected limb performing movements while performing symmetrical movements with the affected limb. Exercises focus on shoulder flexion, abduction, rotation, and functional reaching tasks, aiming to correct abnormal movement patterns, reduce compensatory strategies, and enhance central motor control.
Altro: Visual-Feedback Induced Therapy
Participants in the experimental group 2 will receive the same conventional physiotherapy as the experimental group 1, plus Visual-Feedback Induced Therapy (VFIT) for 40-60 minutes per session, three times per week, for 6 weeks. VFIT uses mirror during shoulder and upper-limb exercises, allowing patients to observe the unaffected limb performing movements while performing symmetrical movements with the affected limb. Exercises focus on shoulder flexion, abduction, rotation, and functional reaching tasks, aiming to correct abnormal movement patterns, reduce compensatory strategies, and enhance central motor control.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain intensity
Lasso di tempo: From enrollment to 6 weeks.

Pain numeric scale:

The Numeric Pain Rating Scale is an 11-point scale from 0 to 10 used to measure pain intensity.
From enrollment to 6 weeks.
Shoulder pain and disability
Lasso di tempo: From baseline to 6 weeks.
The Shoulder Pain and Disability Index is a 13-item, patient-reported questionnaire. Percentage score (0% to 100%).
From baseline to 6 weeks.
Limb volume
Lasso di tempo: From baseline to 6 weeks

Lymphedema measuring tape:

A lymphedema measuring tape is a used to measuring circumference of shoulder. Minimum: Grade 1 (Mild - less than 20% volume increase in the limb)Maximum: Grade 4 (Gigantic - massive deformity exceeding 50% to 100% volume increase)
From baseline to 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBAS/ERB/26/043010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

baseline participants

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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