Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Enhancing Delivery of Parenting Support Within a Peer Recovery Support Service Model

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, Baystate Medical Center

Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP) Type 2 Hybrid Effectiveness-Implementation Study

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness and implementation of Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP), an implementation strategy designed to improve delivery of evidence-based parenting support within family-focused peer recovery support services (PRSS), for parents with substance use disorders (SUDs) receiving services through the FIRST Steps Together (FST) home visiting program. The main questions it aims to answer are:

  1. Does FST plus RHEP improve parenting-related outcomes, substance use disorder treatment retention, and reduction in substance use compared with FST alone?
  2. How do implementation processes vary across sites, and what role do peer recovery support specialists play in implementation and effectiveness outcomes?

Researchers will compare FST alone to FST plus RHEP to determine whether RHEP enhances parenting support delivery and improves parent and recovery outcomes.

Participants will:

  1. Receive family-focused peer recovery support services through the FIRST Steps Together (FST) program;
  2. Complete surveys and assessments related to parenting, recovery, and substance use over time;
  3. Participate in follow-up data collection to evaluate treatment retention and recovery outcomes.

Peer recovery support specialists participating in the study will:

  1. Receive training and consultation.
  2. Use implementation tools and supports designed to improve delivery of evidence-based parenting support.
  3. Participate in implementation-related assessments and activities.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study evaluates Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP), an implementation strategy designed to strengthen delivery of evidence-based parenting support within family-focused peer recovery support services (PRSS) for families affected by substance use disorders (SUDs). Parents with SUDs often experience challenges in the parent-child relationship that can negatively affect both recovery and child well-being. Although family-focused PRSS models are increasingly used to support families affected by SUDs, peer recovery support specialists may face barriers to integrating parenting support into routine service delivery.

RHEP was developed to address these barriers through a multilevel implementation approach that includes workforce training, consultation, and site-level implementation planning. The study is conducted in partnership with the Massachusetts Department of Public Health through FIRST Steps Together (FST), a statewide home visiting program that uses a family-focused PRSS model.

Using a hybrid type 2 effectiveness-implementation design, the study will examine both the effectiveness of RHEP-enhanced services and the implementation processes required to support adoption across six FST sites. A stepped-wedge cluster randomized design will allow each site to transition from FST alone to FST plus RHEP during the study period. Data collected from participating parents and peer recovery support specialists will be used to evaluate intervention effectiveness, implementation outcomes, and factors that influence successful integration of parenting support within peer-led recovery services. Findings will inform future dissemination of parenting support strategies across peer-led, community-based models of care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion criteria:

  • At least 18 years old or older
  • Newly enrolled in FIRST Steps Together (<1 month)
  • Expecting a child or parenting a child age 0-5 years, with either custody of the child or regularly planned visitation
  • History of SUDs (opioids or stimulants on self-report screening).

Exclusion criteria:

-Parents who are actively suicidal or homicidal or not able to give informed consent because of severe cognitive impairments or psychosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Implementation Support
Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP) + FIRST Steps Together (FST)
Inny: Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP) implementation bundle
Relational Health Enhanced Parenting support (RHEP) is an implementation bundle to promote more effective delivery of evidence-based parenting services within the PRSS model. It encompasses three primary implementation strategies: 1) Mirror training, 2) reflective consultation, 3) implementation blueprint. RHEP is delivered at the agency level for all FST staff with the intent to shift practice towards a more strengths-based, process-oriented, relational approach to enhance reflection within organizations and between peers and parents.
Aktywny komparator: Usual Care Control
FIRST Steps Together alone
Behawioralne: First Steps Together
FIRST (Families in Recovery SupporT) Steps Together (FST) is centered on the Peer Recovery Support Service (PRSS) model and involves service delivery by people with lived SUD experience combined with specialized training. PRSS can employ case management, patient navigation, mentoring, or public health education strategies to assist with the unique needs of parents with SUDs in connecting to care, navigating child welfare systems, and preventing future substance misuse and overdose. By virtue of their lived experience, peers may serve as critical liaisons or ambassadors between systems of care and clients. FST further combines evidence-based parent home visiting with peer-led recovery supports to provide flexible, trauma-informed, community-based outreach and care. Mental health clinicians are affiliated with each site.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parenting Related Factors
Ramy czasowe: Baseline, 1, 3, and 6 months

A composite of five parent measures including:

Closeness to Child - Inclusion of Other in Self Scale (Parent Version); Parenting Satisfaction - Kansas Parenting Scale; Competence in Parenting Role - Parenting Sense of Competence; Positive Emotion - Positive And Negative Affect Scale (Positive Affect Scale) Parent Emotion Regulation - Parent Emotion Regulation Inventory-2
Baseline, 1, 3, and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Child Protective Service Involvement
Ramy czasowe: Baseline, 1, 3 and 6 months
Child Protective Service (CPS) involvement assessed using the CPS Involvement Scale, a 4-item self-report measure developed for this study to evaluate participants' involvement with child protective services. Higher scores indicate greater CPS involvement.
Baseline, 1, 3 and 6 months
Substance Use Disorder (SUD) Treatment Retention
Ramy czasowe: Baseline, 1, 3 and 6 months

A composite of three parent measures including:

SUD Service Engagement - SUD treatment Service Log (type, count); SUD Service Retention - Duration in FST (days); Desire to Continue Services - Service Engagement Survey
Baseline, 1, 3 and 6 months
Substance Use
Ramy czasowe: Baseline, 1, 3 and 6 months
The Timeline Followback (TLFB) is a method to assess recent drug use. It involves asking clients to retrospectively estimate their drug use 7 days to 2 years prior to the interview date. TLFB data can be scored in various ways to quantify different aspects of substance use - for this study, we are looking at whether participants have recent drug use or not.
Baseline, 1, 3 and 6 months
Depression
Ramy czasowe: Baseline, 1, 3 and 6 months
Depressive symptoms will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), a 9-item self-report measure of depression symptom severity. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, 1, 3 and 6 months
Anxiety
Ramy czasowe: Baseline, 1, 3 and 6 months
Anxiety symptoms will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity. Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Baseline, 1, 3 and 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baystate Medical Center

Współpracownicy

University of California, Irvine

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, MSc, Baystate Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2422062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data (IPD) collected throughout the study will be shared, including demographic data, survey and assessment results, coded qualitative interview data, and implementation process measures from participating parents and peer recovery support specialists. Direct identifiers and other information that could reasonably identify participants will not be shared. Accompanying documentation, including study protocols, survey instruments, interview guides, fidelity measures, codebooks, procedure manuals, and data dictionaries, will also be made available. Data will be shared in accordance with the study Data Management and Sharing Plan and made publicly available through a HEAL-approved repository.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj