Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Enhancing Delivery of Parenting Support Within a Peer Recovery Support Service Model

18 августа 2026 г. обновлено: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, Baystate Medical Center

Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP) Type 2 Hybrid Effectiveness-Implementation Study

The goal of this clinical trial is to evaluate the effectiveness and implementation of Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP), an implementation strategy designed to improve delivery of evidence-based parenting support within family-focused peer recovery support services (PRSS), for parents with substance use disorders (SUDs) receiving services through the FIRST Steps Together (FST) home visiting program. The main questions it aims to answer are:

  1. Does FST plus RHEP improve parenting-related outcomes, substance use disorder treatment retention, and reduction in substance use compared with FST alone?
  2. How do implementation processes vary across sites, and what role do peer recovery support specialists play in implementation and effectiveness outcomes?

Researchers will compare FST alone to FST plus RHEP to determine whether RHEP enhances parenting support delivery and improves parent and recovery outcomes.

Participants will:

  1. Receive family-focused peer recovery support services through the FIRST Steps Together (FST) program;
  2. Complete surveys and assessments related to parenting, recovery, and substance use over time;
  3. Participate in follow-up data collection to evaluate treatment retention and recovery outcomes.

Peer recovery support specialists participating in the study will:

  1. Receive training and consultation.
  2. Use implementation tools and supports designed to improve delivery of evidence-based parenting support.
  3. Participate in implementation-related assessments and activities.

Обзор исследования

Подробное описание

This study evaluates Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP), an implementation strategy designed to strengthen delivery of evidence-based parenting support within family-focused peer recovery support services (PRSS) for families affected by substance use disorders (SUDs). Parents with SUDs often experience challenges in the parent-child relationship that can negatively affect both recovery and child well-being. Although family-focused PRSS models are increasingly used to support families affected by SUDs, peer recovery support specialists may face barriers to integrating parenting support into routine service delivery.

RHEP was developed to address these barriers through a multilevel implementation approach that includes workforce training, consultation, and site-level implementation planning. The study is conducted in partnership with the Massachusetts Department of Public Health through FIRST Steps Together (FST), a statewide home visiting program that uses a family-focused PRSS model.

Using a hybrid type 2 effectiveness-implementation design, the study will examine both the effectiveness of RHEP-enhanced services and the implementation processes required to support adoption across six FST sites. A stepped-wedge cluster randomized design will allow each site to transition from FST alone to FST plus RHEP during the study period. Data collected from participating parents and peer recovery support specialists will be used to evaluate intervention effectiveness, implementation outcomes, and factors that influence successful integration of parenting support within peer-led recovery services. Findings will inform future dissemination of parenting support strategies across peer-led, community-based models of care.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion criteria:

  • At least 18 years old or older
  • Newly enrolled in FIRST Steps Together (<1 month)
  • Expecting a child or parenting a child age 0-5 years, with either custody of the child or regularly planned visitation
  • History of SUDs (opioids or stimulants on self-report screening).

Exclusion criteria:

-Parents who are actively suicidal or homicidal or not able to give informed consent because of severe cognitive impairments or psychosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Implementation Support
Relational Health Enhanced Parenting Support (RHEP) + FIRST Steps Together (FST)
Relational Health Enhanced Parenting support (RHEP) is an implementation bundle to promote more effective delivery of evidence-based parenting services within the PRSS model. It encompasses three primary implementation strategies: 1) Mirror training, 2) reflective consultation, 3) implementation blueprint. RHEP is delivered at the agency level for all FST staff with the intent to shift practice towards a more strengths-based, process-oriented, relational approach to enhance reflection within organizations and between peers and parents.
Активный компаратор: Usual Care Control
FIRST Steps Together alone
FIRST (Families in Recovery SupporT) Steps Together (FST) is centered on the Peer Recovery Support Service (PRSS) model and involves service delivery by people with lived SUD experience combined with specialized training. PRSS can employ case management, patient navigation, mentoring, or public health education strategies to assist with the unique needs of parents with SUDs in connecting to care, navigating child welfare systems, and preventing future substance misuse and overdose. By virtue of their lived experience, peers may serve as critical liaisons or ambassadors between systems of care and clients. FST further combines evidence-based parent home visiting with peer-led recovery supports to provide flexible, trauma-informed, community-based outreach and care. Mental health clinicians are affiliated with each site.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Parenting Related Factors
Временное ограничение: Baseline, 1, 3, and 6 months

A composite of five parent measures including:

Closeness to Child - Inclusion of Other in Self Scale (Parent Version); Parenting Satisfaction - Kansas Parenting Scale; Competence in Parenting Role - Parenting Sense of Competence; Positive Emotion - Positive And Negative Affect Scale (Positive Affect Scale) Parent Emotion Regulation - Parent Emotion Regulation Inventory-2

Baseline, 1, 3, and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Child Protective Service Involvement
Временное ограничение: Baseline, 1, 3 and 6 months
Child Protective Service (CPS) involvement assessed using the CPS Involvement Scale, a 4-item self-report measure developed for this study to evaluate participants' involvement with child protective services. Higher scores indicate greater CPS involvement.
Baseline, 1, 3 and 6 months
Substance Use Disorder (SUD) Treatment Retention
Временное ограничение: Baseline, 1, 3 and 6 months

A composite of three parent measures including:

SUD Service Engagement - SUD treatment Service Log (type, count); SUD Service Retention - Duration in FST (days); Desire to Continue Services - Service Engagement Survey

Baseline, 1, 3 and 6 months
Substance Use
Временное ограничение: Baseline, 1, 3 and 6 months
The Timeline Followback (TLFB) is a method to assess recent drug use. It involves asking clients to retrospectively estimate their drug use 7 days to 2 years prior to the interview date. TLFB data can be scored in various ways to quantify different aspects of substance use - for this study, we are looking at whether participants have recent drug use or not.
Baseline, 1, 3 and 6 months
Depression
Временное ограничение: Baseline, 1, 3 and 6 months
Depressive symptoms will be assessed using the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), a 9-item self-report measure of depression symptom severity. Higher scores indicate greater depressive symptom severity.
Baseline, 1, 3 and 6 months
Anxiety
Временное ограничение: Baseline, 1, 3 and 6 months
Anxiety symptoms will be assessed using the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), a 7-item self-report measure of anxiety symptom severity. Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
Baseline, 1, 3 and 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Peacock-Chambers, MD, MSc, Baystate Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

De-identified individual participant data (IPD) collected throughout the study will be shared, including demographic data, survey and assessment results, coded qualitative interview data, and implementation process measures from participating parents and peer recovery support specialists. Direct identifiers and other information that could reasonably identify participants will not be shared. Accompanying documentation, including study protocols, survey instruments, interview guides, fidelity measures, codebooks, procedure manuals, and data dictionaries, will also be made available. Data will be shared in accordance with the study Data Management and Sharing Plan and made publicly available through a HEAL-approved repository.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться