Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Talking Circle for Native American Youth Living Well (AYoLi) (AYoLi)

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Melessa Kelley
This study, "Talking Circle for Native American Youth Living Well (A Yo Li)" uses a Community Based Participatory Research (CBPR) approach to evaluate Talking Circle effectiveness, partnering with The American Indians in Texas at the Spanish Colonial Missions (AIT-SCM) in Central Texas.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The UH3 will now continue with a new site in Central Texas the American Indian Texas-Spanish Colonial Mission Tribes (AIT-SCM). This study will test the effectiveness of the Talking Circle intervention primarily for increasing Native-Reliance, and reducing anxiety, stress, depression, and substance use (alcohol, drugs, commercial tobacco,), and secondarily for suicide ideation, among rural and urban Native American youth, ages 10-12 via a cluster randomized trial with a 2 (intervention v. wait-list control) x 2 (rural v. urban) factorial design across three timepoints (baseline, 3-months, 6-months). For youth assigned to the intervention group, Native Reliance will increase more, and anxiety, stress, substance use (alcohol, drugs, commercial tobacco) and suicide ideation will decrease significantly more across the 3 measurement occasions (baseline, 3 months post-intervention, 6 months post-intervention) than for youth assigned to the control group. This study will also examine whether primary and secondary outcomes differ by location (rural vs urban), and the extent to which the intervention's impact on outcomes is moderated by location.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Participant criteria include Native American students in 5th or 6th grade (ages 10-12) and part of one of the Urban or Rural School After School Programs (5 Urban and 5 Rural).

Inclusion Criteria includes:

  • Native American students enrolled in the 5th and 6th grades
  • English-speaking
  • Able to read and write English
  • Willingness to provide Assent
  • Not part of another Mental, Emotional or Behavioral Health Program

Exclusion Criteria includes

  • Not Native American or in 5th or 6th grades,
  • Non-English speakers,
  • Unable to read and write English
  • Unwillingness to provide Assent
  • Part of another Mental, Emotional or Behavioral Health Program

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Talking Circle Intervention Group
The intervention group is receiving the talking circle intervention.
Behawioralne: Talking Circle Intervention
The intervention group is receiving a 10-week manual-based guide delivered in a talking circle format. A talking circle is a sacred space for youth to share information with a group in a respectful way. This instructional guide includes cultural materials as well as healthy ways to cope with and manage stress.
Inny: Wait-List Control Group
Mental Health
Behawioralne: Wait-List Control Group
The wait-list control group will receive general education materials on mental, emotional, and behavioral wellness as well as healthy ways to cope and manage stress. The wait-list control group will receive the talking circle intervention at the completion of the 10 weeks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Native Reliance Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
Native Reliance Questionnaire is a cultural derived self-report instrument measuring self-reliance (or cultural identity), using a five-point Likert scale (1-5) varying from strongly disagree to strongly agree with a minimum score of 24 and a maximum score of 120. A higher score indicates a better outcome or a strong connection to self-reliance cultural identity.
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
Global Assessment of Individual Needs-Quick (GAIN-Q)- Sources of Stress Index
Ramy czasowe: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
The Global Assessment of Individual Needs-Quick (GAIN-Q) sources of stress scale is a self-report and brief assessment designed for use in diverse settings. This assessment includes questions on general life problems such as sources of stress and health distress. The sources of stress index, is a 13-item scale used to measure stress and includes a score of 0 to 13 with a minimum score of 0 and a maximum score of 13. A higher score indicates higher sources or stress or a worse outcome.
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention

The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a brief self-report instrument used to evaluate anxiety using a 3-point Likert scale of 0 to 3. All 7 items are added together to create a total score. This scale has a score of 0 to 30, with 0 being the minimum score and 30 being the maximum score. Further evaluation is recommended when the score is 10 or greater. A higher score indicates a worse outcome and higher anxiety.

disorder
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised-10 (CESD-R-10)
Ramy czasowe: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised-10 (CESD-R-10) is a 10-item self-reported instrument used to measure depression. Items are summed to create a total score of 30. The total score is calculated by finding the sum of 10 items. The scale has a score of 0 to 30 with a minimum score of 0 and a maximum score of 30. Any score equal to or above 10 is considered a worse outcome and defined as depressed.
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Global Youth Commercial Tobacco-Survey
Ramy czasowe: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
The Global Youth Commercial Tobacco Survey is a self-reported instrument measuring tobacco. In this survey we are utilizing 13-items with a score of 0 to 13 with a minimum score of 0 and a maximum score of 13. A higher score indicates a worse outcome and a higher use of commercial tobacco products.
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior-15
Ramy czasowe: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
Suicidal Ideation will be measured using the 15-item scale. Each item is rated on a 7-point scale to indicate the frequency of having suicidal thoughts.
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
Global Assessment of Needs Assessment-Q Substance Use Scale
Ramy czasowe: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
The Global Assessment of Needs Assessment-Q Substance Use scale is a sub-scale used to measure substance use. For this study, we are utilizing 14 items with a score of 0 to 14, with a minimum score of 0 and a maximum score of 14. A higher score indicates a worse outcome and higher substance use.
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) is a pre-screening tool
Ramy czasowe: Baseline prior to start of the Intervention
The Pediatric Symptom Checklist is being used as a pre-screening tool. The Pediatric Symptom Checklist-17 is not meant to be used as a diagnostic tool. It includes a 17-item checklist. Each of the 17 items is rated as "NEVER" (0), "SOMETIMES" (1), or "OFTEN" (2). The total score is the sum of these ratings ranging from 0 to 34, with a minimum score of 0 and a maximum score of 34. A higher score is a worse outcome and may indicate impairment in psycho-social functioning, which may include cognitive, emotional, and behavioral problems. Higher scores suggest that individuals may be 'at risk' and require further assessment by a qualified health professional.
Baseline prior to start of the Intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melessa Kelley

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer N Baumgartner, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
  • Główny śledczy: John R Lowe, PhD, RN, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004266-02
  • UH3AT012547 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj