Talking Circle for Native American Youth Living Well (AYoLi) (AYoLi)
2026. augusztus 10. frissítette: Melessa Kelley
This study, "Talking Circle for Native American Youth Living Well (A Yo Li)" uses a Community Based Participatory Research (CBPR) approach to evaluate Talking Circle effectiveness, partnering with The American Indians in Texas at the Spanish Colonial Missions (AIT-SCM) in Central Texas.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The UH3 will now continue with a new site in Central Texas the American Indian Texas-Spanish Colonial Mission Tribes (AIT-SCM).
This study will test the effectiveness of the Talking Circle intervention primarily for increasing Native-Reliance, and reducing anxiety, stress, depression, and substance use (alcohol, drugs, commercial tobacco,), and secondarily for suicide ideation, among rural and urban Native American youth, ages 10-12 via a cluster randomized trial with a 2 (intervention v. wait-list control) x 2 (rural v. urban) factorial design across three timepoints (baseline, 3-months, 6-months).
For youth assigned to the intervention group, Native Reliance will increase more, and anxiety, stress, substance use (alcohol, drugs, commercial tobacco) and suicide ideation will decrease significantly more across the 3 measurement occasions (baseline, 3 months post-intervention, 6 months post-intervention) than for youth assigned to the control group.
This study will also examine whether primary and secondary outcomes differ by location (rural vs urban), and the extent to which the intervention's impact on outcomes is moderated by location.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- American Indians In Texas at the Spanish Colonial Missions
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Participant criteria include Native American students in 5th or 6th grade (ages 10-12) and part of one of the Urban or Rural School After School Programs (5 Urban and 5 Rural).
Inclusion Criteria includes:
- Native American students enrolled in the 5th and 6th grades
- English-speaking
- Able to read and write English
- Willingness to provide Assent
- Not part of another Mental, Emotional or Behavioral Health Program
Exclusion Criteria includes
- Not Native American or in 5th or 6th grades,
- Non-English speakers,
- Unable to read and write English
- Unwillingness to provide Assent
- Part of another Mental, Emotional or Behavioral Health Program
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Talking Circle Intervention Group
The intervention group is receiving the talking circle intervention.
|
The intervention group is receiving a 10-week manual-based guide delivered in a talking circle format.
A talking circle is a sacred space for youth to share information with a group in a respectful way.
This instructional guide includes cultural materials as well as healthy ways to cope with and manage stress.
|
|
Egyéb: Wait-List Control Group
Mental Health
|
The wait-list control group will receive general education materials on mental, emotional, and behavioral wellness as well as healthy ways to cope and manage stress.
The wait-list control group will receive the talking circle intervention at the completion of the 10 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Native Reliance Questionnaire
Időkeret: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
Native Reliance Questionnaire is a cultural derived self-report instrument measuring self-reliance (or cultural identity), using a five-point Likert scale (1-5) varying from strongly disagree to strongly agree with a minimum score of 24 and a maximum score of 120.
A higher score indicates a better outcome or a strong connection to self-reliance cultural identity.
|
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
|
Global Assessment of Individual Needs-Quick (GAIN-Q)- Sources of Stress Index
Időkeret: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
The Global Assessment of Individual Needs-Quick (GAIN-Q) sources of stress scale is a self-report and brief assessment designed for use in diverse settings.
This assessment includes questions on general life problems such as sources of stress and health distress.
The sources of stress index, is a 13-item scale used to measure stress and includes a score of 0 to 13 with a minimum score of 0 and a maximum score of 13.
A higher score indicates higher sources or stress or a worse outcome.
|
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Időkeret: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) is a brief self-report instrument used to evaluate anxiety using a 3-point Likert scale of 0 to 3. All 7 items are added together to create a total score. This scale has a score of 0 to 30, with 0 being the minimum score and 30 being the maximum score. Further evaluation is recommended when the score is 10 or greater. A higher score indicates a worse outcome and higher anxiety. disorder |
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised-10 (CESD-R-10)
Időkeret: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised-10 (CESD-R-10) is a 10-item self-reported instrument used to measure depression.
Items are summed to create a total score of 30.
The total score is calculated by finding the sum of 10 items.
The scale has a score of 0 to 30 with a minimum score of 0 and a maximum score of 30.
Any score equal to or above 10 is considered a worse outcome and defined as depressed.
|
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Global Youth Commercial Tobacco-Survey
Időkeret: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
The Global Youth Commercial Tobacco Survey is a self-reported instrument measuring tobacco.
In this survey we are utilizing 13-items with a score of 0 to 13 with a minimum score of 0 and a maximum score of 13.
A higher score indicates a worse outcome and a higher use of commercial tobacco products.
|
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
|
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior-15
Időkeret: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
Suicidal Ideation will be measured using the 15-item scale.
Each item is rated on a 7-point scale to indicate the frequency of having suicidal thoughts.
|
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
|
Global Assessment of Needs Assessment-Q Substance Use Scale
Időkeret: Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
The Global Assessment of Needs Assessment-Q Substance Use scale is a sub-scale used to measure substance use.
For this study, we are utilizing 14 items with a score of 0 to 14, with a minimum score of 0 and a maximum score of 14.
A higher score indicates a worse outcome and higher substance use.
|
Baseline, 3-Month Post-Intervention and 6-Month-Post-Intervention
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC-17) is a pre-screening tool
Időkeret: Baseline prior to start of the Intervention
|
The Pediatric Symptom Checklist is being used as a pre-screening tool.
The Pediatric Symptom Checklist-17 is not meant to be used as a diagnostic tool.
It includes a 17-item checklist.
Each of the 17 items is rated as "NEVER" (0), "SOMETIMES" (1), or "OFTEN" (2).
The total score is the sum of these ratings ranging from 0 to 34, with a minimum score of 0 and a maximum score of 34.
A higher score is a worse outcome and may indicate impairment in psycho-social functioning, which may include cognitive, emotional, and behavioral problems.
Higher scores suggest that individuals may be 'at risk' and require further assessment by a qualified health professional.
|
Baseline prior to start of the Intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jennifer N Baumgartner, PhD, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
- Kutatásvezető: John R Lowe, PhD, RN, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004266-02
- UH3AT012547 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .