- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07763379
THE ROLE OF C-REACTIVE PROTEIN (CRP) IN THE EARLY DIAGNOSIS OF ANASTOMOTIC LEAKAGE FOLLOWING PRIMARY REPAIR IN GASTROINTESTINAL SURGERY
Despite advancements in surgical procedures, Anastomotic leakage (AL) remains a common complication following gastrointestinal surgery. It carries a high rate of morbidity and mortality, increases the cost of treatment, and leads to further interventions and delayed recovery. As surgical practice advances, AL becomes a significant obstacle for gastrointestinal surgeons worldwide (Smith et al., 2023).
The rate of AL depends on the type of operation, the location of the anastomosis, the disease itself, the method of surgery, and patient-related factors. Patient factors that contribute to AL include malnutrition, diabetes mellitus, smoking, obesity, steroid use, emergency operations, and poor blood flow to tissues (Johnson and Lee, 2024).
Even though AL begins with a small lesion in the area of the anastomosis, it can lead to extensive intra-abdominal sepsis, multiple organ failure, and death due to late diagnosis. Furthermore, in cases of oncological surgery, AL can negatively impact long-term outcomes because of delay in adjuvant treatment and increased recurrence (Brown et al., 2025).
Early identification of AL is quite challenging because postoperative symptoms are nonspecific and may resemble the common inflammatory reaction after major surgery. Symptoms including fever, tachycardia, abdominal pain, ileus, leukocytosis, or purulent drainage usually become visible only when the condition is already at an advanced stage. Radiologic tests including contrast-enhanced CT are effective methods in identifying complications. However, using these techniques in every patient after major surgery is neither feasible nor economical, and some early cases may be overlooked (Wilson et al., 2023).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Elsayed Hussein, resident
- Numer telefonu: +201151575156
- E-mail: Mahmoud.hussin@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egipt, 82516
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Sohag University
- Numer telefonu: 0934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older.
- Patients having surgery for abdominal gastrointestinal disorders (esophageal- Gastric- small bowel -colon ) where a primary repair or anastomosis is performed such (pathological -traumatic )
- Patients fit for surgery
- Patients who provide informed written consent.
Exclusion Criteria:
1- Patients younger than 18 years. 2. Patients with pre-existing systemic infection or sepsis outside GIT 3. Patients with liver cirrhosis affecting CRP synthesis. 4. Patients receiving corticosteroids or immunosuppressive therapy. 5. Patients refusing participation in the study 6. Post operative wound infection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
THE ROLE OF C-REACTIVE PROTEIN (CRP) IN THE EARLY DIAGNOSIS OF ANASTOMOTIC LEAKAGE FOLLOWING PRIMARY
|
evaluate the role of postoperative CRP levels in the early diagnosis of anastomotic leakage after primary repair in gastrointestinal surgery. Additionally, the clinical utility of using serial CRP measurements as a simple, accessible, and cost-effective aid in the clinical management of patients. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
determine the role of CRP in early diagnosis of anastomotic leakage after gastrointestinal surgery
Ramy czasowe: 7 days
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- J Clin Med. 2024;13(7):2055
- updated review. World J Gastrointest Surg. 2024;16(2):88-97
- Ann Surg. 2023;278(4):512-520
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-7-6MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .