- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07763379
THE ROLE OF C-REACTIVE PROTEIN (CRP) IN THE EARLY DIAGNOSIS OF ANASTOMOTIC LEAKAGE FOLLOWING PRIMARY REPAIR IN GASTROINTESTINAL SURGERY
Despite advancements in surgical procedures, Anastomotic leakage (AL) remains a common complication following gastrointestinal surgery. It carries a high rate of morbidity and mortality, increases the cost of treatment, and leads to further interventions and delayed recovery. As surgical practice advances, AL becomes a significant obstacle for gastrointestinal surgeons worldwide (Smith et al., 2023).
The rate of AL depends on the type of operation, the location of the anastomosis, the disease itself, the method of surgery, and patient-related factors. Patient factors that contribute to AL include malnutrition, diabetes mellitus, smoking, obesity, steroid use, emergency operations, and poor blood flow to tissues (Johnson and Lee, 2024).
Even though AL begins with a small lesion in the area of the anastomosis, it can lead to extensive intra-abdominal sepsis, multiple organ failure, and death due to late diagnosis. Furthermore, in cases of oncological surgery, AL can negatively impact long-term outcomes because of delay in adjuvant treatment and increased recurrence (Brown et al., 2025).
Early identification of AL is quite challenging because postoperative symptoms are nonspecific and may resemble the common inflammatory reaction after major surgery. Symptoms including fever, tachycardia, abdominal pain, ileus, leukocytosis, or purulent drainage usually become visible only when the condition is already at an advanced stage. Radiologic tests including contrast-enhanced CT are effective methods in identifying complications. However, using these techniques in every patient after major surgery is neither feasible nor economical, and some early cases may be overlooked (Wilson et al., 2023).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Elsayed Hussein, resident
- Numero di telefono: +201151575156
- Email: Mahmoud.hussin@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egitto, 82516
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Sohag University
- Numero di telefono: 0934602963
- Email: ethics@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older.
- Patients having surgery for abdominal gastrointestinal disorders (esophageal- Gastric- small bowel -colon ) where a primary repair or anastomosis is performed such (pathological -traumatic )
- Patients fit for surgery
- Patients who provide informed written consent.
Exclusion Criteria:
1- Patients younger than 18 years. 2. Patients with pre-existing systemic infection or sepsis outside GIT 3. Patients with liver cirrhosis affecting CRP synthesis. 4. Patients receiving corticosteroids or immunosuppressive therapy. 5. Patients refusing participation in the study 6. Post operative wound infection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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THE ROLE OF C-REACTIVE PROTEIN (CRP) IN THE EARLY DIAGNOSIS OF ANASTOMOTIC LEAKAGE FOLLOWING PRIMARY
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evaluate the role of postoperative CRP levels in the early diagnosis of anastomotic leakage after primary repair in gastrointestinal surgery. Additionally, the clinical utility of using serial CRP measurements as a simple, accessible, and cost-effective aid in the clinical management of patients. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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determine the role of CRP in early diagnosis of anastomotic leakage after gastrointestinal surgery
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- J Clin Med. 2024;13(7):2055
- updated review. World J Gastrointest Surg. 2024;16(2):88-97
- Ann Surg. 2023;278(4):512-520
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-7-6MS
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