- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07764809
Driving Time and Facial Skin Hydration Asymmetry in Florida Drivers (DCHA-FL-25-65)
Driving Time and Left-Cheek Skin Hydration Asymmetry in Florida Residents: An Observational Study on Cumulative UVA Exposure Through Vehicle Side Windows
his observational study examines whether time spent driving is associated with differences in skin hydration between the left and right cheeks in female drivers residing in Florida. In left-hand-drive vehicles, the driver's left cheek is chronically exposed to ultraviolet A (UVA) radiation through the unshaded side window during every daytime driving episode. A prior study by IAS Skin Care (NCT07564869, n=30) found that the left cheek was less hydrated than the right cheek in 60% of participants, suggesting a possible effect of driving-related UVA exposure on facial skin hydration asymmetry.
Eighty female drivers aged 25-65 years residing in Florida will be enrolled. At a single visit, skin hydration will be measured at three facial zones (left cheek, right cheek, and forehead as a symmetrical control zone) using the BT-Analyze bioimpedance device. Participants will complete a structured questionnaire on driving habits, sun protection practices, and skin history. The primary outcome is the Hydration Asymmetry Index (HAI = right cheek minus left cheek BT-Analyze score). Associations between driving time, cumulative driving exposure, window tinting, sunscreen use, and HAI will be examined using Spearman correlation, Mann-Whitney U tests, and multiple linear regression.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olga IAS, M.Sc
- Numer telefonu: 689-249-26-77
- E-mail: ias.skincare1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32835
- IAS Skin Care
-
Kontakt:
- Olga IAS, M.Sc
- Numer telefonu: 689-249-2677
- E-mail: ias.skincare1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Female sex, aged 25 to 65 years (inclusive)
- Valid driver's license and active driving for a minimum of 3 years
- Driving frequency of at least 3 days per week on average
- Florida residency for a minimum of 2 years prior to enrollment
- Ability to provide written informed consent in English or Russian
Exclusion Criteria:
- Window tinting on the driver-side window of the participant's primary vehicle
- Regular sunscreen application specifically to the left side of the face before driving (more than half of driving occasions in the past month)
- Active skin disease on the face at time of assessment
- Injectable cosmetic procedures (Botox or fillers) in the past 6 months
- Laser resurfacing or chemical peel in the past 3 months
- Inability to refrain from facial cosmetics for at least 2 hours prior to the visit
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Female Florida Drivers
Female drivers aged 25-65 years residing in Florida for at least two years, driving at least 3 days per week, without window tinting on the driver-side window.
|
Non-invasive skin hydration measurement at three facial zones (right cheek, left cheek, forehead) using the BT-Analyze bioimpedance device.
Three measurements per zone.
Single visit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hydration Asymmetry Index (HAI)
Ramy czasowe: Single visit (Day 1)
|
Difference in mean BT-Analyze bioimpedance scores between the right and left cheeks (HAI = right cheek mean minus left cheek mean).
A positive value indicates lower hydration on the left cheek relative to the right.
|
Single visit (Day 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between cumulative driving exposure and HAI
Ramy czasowe: Single visit (Day 1)
|
Spearman correlation between cumulative driving exposure index (years of driving × hours per week) and the Hydration Asymmetry Index.
|
Single visit (Day 1)
|
|
HAI by window tinting status
Ramy czasowe: Single visit (Day 1)
|
Comparison of Hydration Asymmetry Index between participants with tinted versus untinted driver-side windows, assessed by Mann-Whitney U test.
|
Single visit (Day 1)
|
|
HAI by sunscreen application habit
Ramy czasowe: Single visit (Day 1)
|
Comparison of Hydration Asymmetry Index between participants who regularly apply sunscreen to the left side of the face before driving and those who do not, assessed by Mann-Whitney U test.
|
Single visit (Day 1)
|
|
Forehead hydration as symmetry reference
Ramy czasowe: Single visit (Day 1)
|
Forehead BT-Analyze score used as a bilateral symmetry reference zone to confirm that observed cheek asymmetry is directional and not attributable to general hydration differences.
|
Single visit (Day 1)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAS-SKIN-2026-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .