- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07764809
Driving Time and Facial Skin Hydration Asymmetry in Florida Drivers (DCHA-FL-25-65)
Driving Time and Left-Cheek Skin Hydration Asymmetry in Florida Residents: An Observational Study on Cumulative UVA Exposure Through Vehicle Side Windows
his observational study examines whether time spent driving is associated with differences in skin hydration between the left and right cheeks in female drivers residing in Florida. In left-hand-drive vehicles, the driver's left cheek is chronically exposed to ultraviolet A (UVA) radiation through the unshaded side window during every daytime driving episode. A prior study by IAS Skin Care (NCT07564869, n=30) found that the left cheek was less hydrated than the right cheek in 60% of participants, suggesting a possible effect of driving-related UVA exposure on facial skin hydration asymmetry.
Eighty female drivers aged 25-65 years residing in Florida will be enrolled. At a single visit, skin hydration will be measured at three facial zones (left cheek, right cheek, and forehead as a symmetrical control zone) using the BT-Analyze bioimpedance device. Participants will complete a structured questionnaire on driving habits, sun protection practices, and skin history. The primary outcome is the Hydration Asymmetry Index (HAI = right cheek minus left cheek BT-Analyze score). Associations between driving time, cumulative driving exposure, window tinting, sunscreen use, and HAI will be examined using Spearman correlation, Mann-Whitney U tests, and multiple linear regression.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olga IAS, M.Sc
- Telefonszám: 689-249-26-77
- E-mail: ias.skincare1@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32835
- IAS Skin Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Olga IAS, M.Sc
- Telefonszám: 689-249-2677
- E-mail: ias.skincare1@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female sex, aged 25 to 65 years (inclusive)
- Valid driver's license and active driving for a minimum of 3 years
- Driving frequency of at least 3 days per week on average
- Florida residency for a minimum of 2 years prior to enrollment
- Ability to provide written informed consent in English or Russian
Exclusion Criteria:
- Window tinting on the driver-side window of the participant's primary vehicle
- Regular sunscreen application specifically to the left side of the face before driving (more than half of driving occasions in the past month)
- Active skin disease on the face at time of assessment
- Injectable cosmetic procedures (Botox or fillers) in the past 6 months
- Laser resurfacing or chemical peel in the past 3 months
- Inability to refrain from facial cosmetics for at least 2 hours prior to the visit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Female Florida Drivers
Female drivers aged 25-65 years residing in Florida for at least two years, driving at least 3 days per week, without window tinting on the driver-side window.
|
Non-invasive skin hydration measurement at three facial zones (right cheek, left cheek, forehead) using the BT-Analyze bioimpedance device.
Three measurements per zone.
Single visit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hydration Asymmetry Index (HAI)
Időkeret: Single visit (Day 1)
|
Difference in mean BT-Analyze bioimpedance scores between the right and left cheeks (HAI = right cheek mean minus left cheek mean).
A positive value indicates lower hydration on the left cheek relative to the right.
|
Single visit (Day 1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation between cumulative driving exposure and HAI
Időkeret: Single visit (Day 1)
|
Spearman correlation between cumulative driving exposure index (years of driving × hours per week) and the Hydration Asymmetry Index.
|
Single visit (Day 1)
|
|
HAI by window tinting status
Időkeret: Single visit (Day 1)
|
Comparison of Hydration Asymmetry Index between participants with tinted versus untinted driver-side windows, assessed by Mann-Whitney U test.
|
Single visit (Day 1)
|
|
HAI by sunscreen application habit
Időkeret: Single visit (Day 1)
|
Comparison of Hydration Asymmetry Index between participants who regularly apply sunscreen to the left side of the face before driving and those who do not, assessed by Mann-Whitney U test.
|
Single visit (Day 1)
|
|
Forehead hydration as symmetry reference
Időkeret: Single visit (Day 1)
|
Forehead BT-Analyze score used as a bilateral symmetry reference zone to confirm that observed cheek asymmetry is directional and not attributable to general hydration differences.
|
Single visit (Day 1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAS-SKIN-2026-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .