- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07764809
Driving Time and Facial Skin Hydration Asymmetry in Florida Drivers (DCHA-FL-25-65)
Driving Time and Left-Cheek Skin Hydration Asymmetry in Florida Residents: An Observational Study on Cumulative UVA Exposure Through Vehicle Side Windows
his observational study examines whether time spent driving is associated with differences in skin hydration between the left and right cheeks in female drivers residing in Florida. In left-hand-drive vehicles, the driver's left cheek is chronically exposed to ultraviolet A (UVA) radiation through the unshaded side window during every daytime driving episode. A prior study by IAS Skin Care (NCT07564869, n=30) found that the left cheek was less hydrated than the right cheek in 60% of participants, suggesting a possible effect of driving-related UVA exposure on facial skin hydration asymmetry.
Eighty female drivers aged 25-65 years residing in Florida will be enrolled. At a single visit, skin hydration will be measured at three facial zones (left cheek, right cheek, and forehead as a symmetrical control zone) using the BT-Analyze bioimpedance device. Participants will complete a structured questionnaire on driving habits, sun protection practices, and skin history. The primary outcome is the Hydration Asymmetry Index (HAI = right cheek minus left cheek BT-Analyze score). Associations between driving time, cumulative driving exposure, window tinting, sunscreen use, and HAI will be examined using Spearman correlation, Mann-Whitney U tests, and multiple linear regression.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olga IAS, M.Sc
- Номер телефона: 689-249-26-77
- Электронная почта: ias.skincare1@gmail.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32835
- IAS Skin Care
-
Контакт:
- Olga IAS, M.Sc
- Номер телефона: 689-249-2677
- Электронная почта: ias.skincare1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Female sex, aged 25 to 65 years (inclusive)
- Valid driver's license and active driving for a minimum of 3 years
- Driving frequency of at least 3 days per week on average
- Florida residency for a minimum of 2 years prior to enrollment
- Ability to provide written informed consent in English or Russian
Exclusion Criteria:
- Window tinting on the driver-side window of the participant's primary vehicle
- Regular sunscreen application specifically to the left side of the face before driving (more than half of driving occasions in the past month)
- Active skin disease on the face at time of assessment
- Injectable cosmetic procedures (Botox or fillers) in the past 6 months
- Laser resurfacing or chemical peel in the past 3 months
- Inability to refrain from facial cosmetics for at least 2 hours prior to the visit
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Female Florida Drivers
Female drivers aged 25-65 years residing in Florida for at least two years, driving at least 3 days per week, without window tinting on the driver-side window.
|
Non-invasive skin hydration measurement at three facial zones (right cheek, left cheek, forehead) using the BT-Analyze bioimpedance device.
Three measurements per zone.
Single visit.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hydration Asymmetry Index (HAI)
Временное ограничение: Single visit (Day 1)
|
Difference in mean BT-Analyze bioimpedance scores between the right and left cheeks (HAI = right cheek mean minus left cheek mean).
A positive value indicates lower hydration on the left cheek relative to the right.
|
Single visit (Day 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between cumulative driving exposure and HAI
Временное ограничение: Single visit (Day 1)
|
Spearman correlation between cumulative driving exposure index (years of driving × hours per week) and the Hydration Asymmetry Index.
|
Single visit (Day 1)
|
|
HAI by window tinting status
Временное ограничение: Single visit (Day 1)
|
Comparison of Hydration Asymmetry Index between participants with tinted versus untinted driver-side windows, assessed by Mann-Whitney U test.
|
Single visit (Day 1)
|
|
HAI by sunscreen application habit
Временное ограничение: Single visit (Day 1)
|
Comparison of Hydration Asymmetry Index between participants who regularly apply sunscreen to the left side of the face before driving and those who do not, assessed by Mann-Whitney U test.
|
Single visit (Day 1)
|
|
Forehead hydration as symmetry reference
Временное ограничение: Single visit (Day 1)
|
Forehead BT-Analyze score used as a bilateral symmetry reference zone to confirm that observed cheek asymmetry is directional and not attributable to general hydration differences.
|
Single visit (Day 1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAS-SKIN-2026-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .