Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Foot Calluses and Corns

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Agnieszka Ciszek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Hyperkeratotic Foot Lesions: A Prospective, Non-randomized, Controlled, Comparative Study of Calluses and Corns

This prospective, non-randomized, controlled study evaluated the efficacy of a topical cosmetic keratolytic preparation (serum and cream containing urea, salicylic acid, and collagen) in reducing the thickness and associated pain of hyperkeratotic foot lesions (calluses and corns). High-frequency ultrasonography (18 MHz) was used for precise, quantitative measurement of lesion thickness before and after a two-month intervention. Participants were allocated to four parallel groups (treated calluses, untreated callus controls, treated corns, and untreated corn controls).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A total of 124 women aged 35-65 years, each presenting with a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion, were allocated by lesion type (callus or corn) and by intervention (treated vs untreated), forming four parallel groups of 31. Treated participants applied 2 mL of serum followed by 2 mL of cream, each massaged into the lesion for two minutes, twice daily for two months. Untreated controls received no topical intervention over the same period. Lesion thickness (cm) was measured with an Esaote MyLab60 system and an 18 MHz linear probe, and pain was self-reported on a 0-10 visual analogue scale, at baseline and after two months. Within-group changes were analysed with the Wilcoxon signed-rank test and between-group reductions with the Mann-Whitney U test.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Swidnica, Polska
        • OSTEON Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult women aged 35-65 years.
  • Presence of a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion classified as either a callus or a corn.
  • Written informed consent provided prior to study initiation.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to salicylic acid, salicylates, or other formulation ingredients.
  • Active dermatological conditions, skin diseases, or epidermal fissures on the lower extremities.
  • Diabetes mellitus.
  • Active cardiovascular disorders or local inflammatory conditions.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Calluses: Keratolytic Treatment
Women with foot calluses applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months.
Inny: Topical Keratolytic Cosmetic (Serum + Cream)
Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
Brak interwencji: Calluses: Untreated Control
Women with foot calluses receiving no topical treatment over the 2-month observation period
Eksperymentalny: Corns: Keratolytic Treatment
Women with foot corns applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months
Inny: Topical Keratolytic Cosmetic (Serum + Cream)
Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
Brak interwencji: Corns: Untreated Control
Women with foot corns receiving no topical treatment over the 2-month observation period

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Hyperkeratotic Lesion Thickness
Ramy czasowe: Baseline and 2 months
Lesion thickness measured in centimetres using high-frequency ultrasonography (Esaote MyLab60 with an 18 MHz linear probe)
Baseline and 2 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Lesion-Associated Pain
Ramy czasowe: Baseline and 2 months
Participant self-reported pain assessed on a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 2 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Wortsman, X. Expanding dermatologic ultrasonography applications: further insights for enhanced patient management. Ultrasonography 42 (3), 476-477. https://doi.org/10.14366/usg.23082 (2023). 2. Bader, D. & Worsley, P. Technologies to monitor the health of loaded skin tissues. Biomed. Eng. Online 17 (1), 40-59. https://doi.org/10.1186/s12938-018-0457 (2018). 3. Benedetti, J. Diagnostic tests for skin disorders. MSD Manual Professional Edition (2024). 4. National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering. Ultrasound. NIBIB (Bethesda, MD). 5. Bhatta, A. et al. Application of high-frequency ultrasound in dermatology. Discov. Med. 26 (145), 237-242 (2018). 6. Cheng, X. et al. High-frequency ultrasound in blistering skin diseases: a useful method for differentiating blister locations. J. Ultrasound Med. 36 (11), 2367-2371. https://doi.org/10.1002/jum.14302 (2017). 7. Cohen, P. R. & Anderson, C. A. Topical selenium sulfide for the treatment of hyperkeratosis. Dermatol. Ther. (Heidelb.) 8 (4), 639-646. https://doi.org/10.1007/s13555-018-0247-2 (2018). 8. Wortsman, X. Top applications of dermatologic ultrasonography that can modify management. Ultrasonography 42, 183-202. https://doi.org/10.14366/usg.22130 (2023). 9. Argalia, G. et al. High-frequency and ultra-high-frequency ultrasound in dermatologic diseases and aesthetic medicine. Medicina (Kaunas) 61 (2), 220. https://doi.org/10.3390/medicina61020220 (2025). 10. Cisoń, H. & Białynicki-Birula, R. High-frequency ultrasonography: one of the modern imaging diagnostic methods in dermatology. Authors' own experience and review. Adv. Dermatol. Allergol. 41 (3), 306-313. https://doi.org/10.5114/ada.2024.141108 (2024). 11. Wang, Q. et al. Role of high-frequency ultrasound in differentiating benign and malignant skin lesions: potential and limitations. Ultrasonography 43 (4), 238-249. https://doi.org/10.14366/usg.24015 (2024). 12. Jaguś, D., Malinowska, S. & Mlosek, R. Skin ultrasound diagnostics in beauty parlour. Ae

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEBN-23-02-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data (lesion thickness measurements and VAS pain scores, before and after the intervention) underlying the results reported in the associated publication will be made available.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning after publication of the main results, with no planned end date

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Available to qualified researchers on reasonable request to the corresponding author (agnieszka.ciszek@awf.wroc.pl)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj