Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Foot Calluses and Corns
10 agosto 2026 aggiornato da: Agnieszka Ciszek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Hyperkeratotic Foot Lesions: A Prospective, Non-randomized, Controlled, Comparative Study of Calluses and Corns
This prospective, non-randomized, controlled study evaluated the efficacy of a topical cosmetic keratolytic preparation (serum and cream containing urea, salicylic acid, and collagen) in reducing the thickness and associated pain of hyperkeratotic foot lesions (calluses and corns).
High-frequency ultrasonography (18 MHz) was used for precise, quantitative measurement of lesion thickness before and after a two-month intervention.
Participants were allocated to four parallel groups (treated calluses, untreated callus controls, treated corns, and untreated corn controls).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A total of 124 women aged 35-65 years, each presenting with a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion, were allocated by lesion type (callus or corn) and by intervention (treated vs untreated), forming four parallel groups of 31.
Treated participants applied 2 mL of serum followed by 2 mL of cream, each massaged into the lesion for two minutes, twice daily for two months.
Untreated controls received no topical intervention over the same period.
Lesion thickness (cm) was measured with an Esaote MyLab60 system and an 18 MHz linear probe, and pain was self-reported on a 0-10 visual analogue scale, at baseline and after two months.
Within-group changes were analysed with the Wilcoxon signed-rank test and between-group reductions with the Mann-Whitney U test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Swidnica, Polonia
- OSTEON Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult women aged 35-65 years.
- Presence of a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion classified as either a callus or a corn.
- Written informed consent provided prior to study initiation.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to salicylic acid, salicylates, or other formulation ingredients.
- Active dermatological conditions, skin diseases, or epidermal fissures on the lower extremities.
- Diabetes mellitus.
- Active cardiovascular disorders or local inflammatory conditions.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Calluses: Keratolytic Treatment
Women with foot calluses applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months.
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Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
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Nessun intervento: Calluses: Untreated Control
Women with foot calluses receiving no topical treatment over the 2-month observation period
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Sperimentale: Corns: Keratolytic Treatment
Women with foot corns applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months
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Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
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Nessun intervento: Corns: Untreated Control
Women with foot corns receiving no topical treatment over the 2-month observation period
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Hyperkeratotic Lesion Thickness
Lasso di tempo: Baseline and 2 months
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Lesion thickness measured in centimetres using high-frequency ultrasonography (Esaote MyLab60 with an 18 MHz linear probe)
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Baseline and 2 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Lesion-Associated Pain
Lasso di tempo: Baseline and 2 months
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Participant self-reported pain assessed on a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
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Baseline and 2 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Wortsman, X. Expanding dermatologic ultrasonography applications: further insights for enhanced patient management. Ultrasonography 42 (3), 476-477. https://doi.org/10.14366/usg.23082 (2023). 2. Bader, D. & Worsley, P. Technologies to monitor the health of loaded skin tissues. Biomed. Eng. Online 17 (1), 40-59. https://doi.org/10.1186/s12938-018-0457 (2018). 3. Benedetti, J. Diagnostic tests for skin disorders. MSD Manual Professional Edition (2024). 4. National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering. Ultrasound. NIBIB (Bethesda, MD). 5. Bhatta, A. et al. Application of high-frequency ultrasound in dermatology. Discov. Med. 26 (145), 237-242 (2018). 6. Cheng, X. et al. High-frequency ultrasound in blistering skin diseases: a useful method for differentiating blister locations. J. Ultrasound Med. 36 (11), 2367-2371. https://doi.org/10.1002/jum.14302 (2017). 7. Cohen, P. R. & Anderson, C. A. Topical selenium sulfide for the treatment of hyperkeratosis. Dermatol. Ther. (Heidelb.) 8 (4), 639-646. https://doi.org/10.1007/s13555-018-0247-2 (2018). 8. Wortsman, X. Top applications of dermatologic ultrasonography that can modify management. Ultrasonography 42, 183-202. https://doi.org/10.14366/usg.22130 (2023). 9. Argalia, G. et al. High-frequency and ultra-high-frequency ultrasound in dermatologic diseases and aesthetic medicine. Medicina (Kaunas) 61 (2), 220. https://doi.org/10.3390/medicina61020220 (2025). 10. Cisoń, H. & Białynicki-Birula, R. High-frequency ultrasonography: one of the modern imaging diagnostic methods in dermatology. Authors' own experience and review. Adv. Dermatol. Allergol. 41 (3), 306-313. https://doi.org/10.5114/ada.2024.141108 (2024). 11. Wang, Q. et al. Role of high-frequency ultrasound in differentiating benign and malignant skin lesions: potential and limitations. Ultrasonography 43 (4), 238-249. https://doi.org/10.14366/usg.24015 (2024). 12. Jaguś, D., Malinowska, S. & Mlosek, R. Skin ultrasound diagnostics in beauty parlour. Ae
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie della pelle
- Malattie del piede
- Malattie della pelle, genetiche
- Cheratosi
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Cheratoderma, Palmoplantare
- Cheratoderma, Palmoplantare, Diffuso
- Cheratoderma Palmoplantare Epidermolitico
- Callosità
- Dermatosi del piede
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEBN-23-02-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
De-identified individual participant data (lesion thickness measurements and VAS pain scores, before and after the intervention) underlying the results reported in the associated publication will be made available.
Periodo di condivisione IPD
Beginning after publication of the main results, with no planned end date
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Available to qualified researchers on reasonable request to the corresponding author (agnieszka.ciszek@awf.wroc.pl)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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