Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Foot Calluses and Corns

2026. augusztus 10. frissítette: Agnieszka Ciszek, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Ultrasonographic Evaluation of Cosmetic Keratolytic Treatment of Hyperkeratotic Foot Lesions: A Prospective, Non-randomized, Controlled, Comparative Study of Calluses and Corns

This prospective, non-randomized, controlled study evaluated the efficacy of a topical cosmetic keratolytic preparation (serum and cream containing urea, salicylic acid, and collagen) in reducing the thickness and associated pain of hyperkeratotic foot lesions (calluses and corns). High-frequency ultrasonography (18 MHz) was used for precise, quantitative measurement of lesion thickness before and after a two-month intervention. Participants were allocated to four parallel groups (treated calluses, untreated callus controls, treated corns, and untreated corn controls).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A total of 124 women aged 35-65 years, each presenting with a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion, were allocated by lesion type (callus or corn) and by intervention (treated vs untreated), forming four parallel groups of 31. Treated participants applied 2 mL of serum followed by 2 mL of cream, each massaged into the lesion for two minutes, twice daily for two months. Untreated controls received no topical intervention over the same period. Lesion thickness (cm) was measured with an Esaote MyLab60 system and an 18 MHz linear probe, and pain was self-reported on a 0-10 visual analogue scale, at baseline and after two months. Within-group changes were analysed with the Wilcoxon signed-rank test and between-group reductions with the Mann-Whitney U test.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult women aged 35-65 years.
  • Presence of a single non-infectious hyperkeratotic foot lesion classified as either a callus or a corn.
  • Written informed consent provided prior to study initiation.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to salicylic acid, salicylates, or other formulation ingredients.
  • Active dermatological conditions, skin diseases, or epidermal fissures on the lower extremities.
  • Diabetes mellitus.
  • Active cardiovascular disorders or local inflammatory conditions.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Calluses: Keratolytic Treatment
Women with foot calluses applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months.
Egyéb: Topical Keratolytic Cosmetic (Serum + Cream)
Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
Nincs beavatkozás: Calluses: Untreated Control
Women with foot calluses receiving no topical treatment over the 2-month observation period
Kísérleti: Corns: Keratolytic Treatment
Women with foot corns applying the topical keratolytic cosmetic serum and cream twice daily for 2 months
Egyéb: Topical Keratolytic Cosmetic (Serum + Cream)
Application of 2 mL serum followed by 2 mL cream containing urea, salicylic acid, and collagen, massaged into the hyperkeratotic lesion for 2 minutes, twice daily (morning and evening) for 2 months
Nincs beavatkozás: Corns: Untreated Control
Women with foot corns receiving no topical treatment over the 2-month observation period

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Hyperkeratotic Lesion Thickness
Időkeret: Baseline and 2 months
Lesion thickness measured in centimetres using high-frequency ultrasonography (Esaote MyLab60 with an 18 MHz linear probe)
Baseline and 2 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Lesion-Associated Pain
Időkeret: Baseline and 2 months
Participant self-reported pain assessed on a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Baseline and 2 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. Wortsman, X. Expanding dermatologic ultrasonography applications: further insights for enhanced patient management. Ultrasonography 42 (3), 476-477. https://doi.org/10.14366/usg.23082 (2023). 2. Bader, D. & Worsley, P. Technologies to monitor the health of loaded skin tissues. Biomed. Eng. Online 17 (1), 40-59. https://doi.org/10.1186/s12938-018-0457 (2018). 3. Benedetti, J. Diagnostic tests for skin disorders. MSD Manual Professional Edition (2024). 4. National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering. Ultrasound. NIBIB (Bethesda, MD). 5. Bhatta, A. et al. Application of high-frequency ultrasound in dermatology. Discov. Med. 26 (145), 237-242 (2018). 6. Cheng, X. et al. High-frequency ultrasound in blistering skin diseases: a useful method for differentiating blister locations. J. Ultrasound Med. 36 (11), 2367-2371. https://doi.org/10.1002/jum.14302 (2017). 7. Cohen, P. R. & Anderson, C. A. Topical selenium sulfide for the treatment of hyperkeratosis. Dermatol. Ther. (Heidelb.) 8 (4), 639-646. https://doi.org/10.1007/s13555-018-0247-2 (2018). 8. Wortsman, X. Top applications of dermatologic ultrasonography that can modify management. Ultrasonography 42, 183-202. https://doi.org/10.14366/usg.22130 (2023). 9. Argalia, G. et al. High-frequency and ultra-high-frequency ultrasound in dermatologic diseases and aesthetic medicine. Medicina (Kaunas) 61 (2), 220. https://doi.org/10.3390/medicina61020220 (2025). 10. Cisoń, H. & Białynicki-Birula, R. High-frequency ultrasonography: one of the modern imaging diagnostic methods in dermatology. Authors' own experience and review. Adv. Dermatol. Allergol. 41 (3), 306-313. https://doi.org/10.5114/ada.2024.141108 (2024). 11. Wang, Q. et al. Role of high-frequency ultrasound in differentiating benign and malignant skin lesions: potential and limitations. Ultrasonography 43 (4), 238-249. https://doi.org/10.14366/usg.24015 (2024). 12. Jaguś, D., Malinowska, S. & Mlosek, R. Skin ultrasound diagnostics in beauty parlour. Ae

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEBN-23-02-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

De-identified individual participant data (lesion thickness measurements and VAS pain scores, before and after the intervention) underlying the results reported in the associated publication will be made available.

IPD megosztási időkeret

Beginning after publication of the main results, with no planned end date

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Available to qualified researchers on reasonable request to the corresponding author (agnieszka.ciszek@awf.wroc.pl)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel