Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Family-authored Digital ICU Diary Intervention to Support Bereaved Family Members in Intensive Care Unit: A Pilot Mixed Methods Study (ICU-Diary-HK)

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Choi, Hye Ri, The University of Hong Kong

Feasibility, Acceptability and Efficacy of a Family-authored Digital ICU Diary Intervention for Bereaved Family Members in Hong Kong Intensive Care Units: A Pilot Randomised Controlled Trial With Qualitative Process Evaluation

Objectives: To assess the feasibility, acceptability and appropriateness of a family-authored digital ICU diary intervention for bereaved family members in Hong Kong ICUs, and to explore family members' experiences of writing digital diaries during and following patient death.

Hypothesis: The ICU digital diary intervention will prove feasible, acceptable and potentially efficacious in reducing bereaved family members' PTSD, anxiety and depression at 1 and 3 months post-patient death compared with baseline measurements.

Design and Subjects: A two-arm, assessor-blind pilot randomised controlled trial with subsequent qualitative process evaluation. Forty family members of ICU patients receiving life-sustaining treatment will be recruited from three Hong Kong public hospitals and randomised 1:1 to intervention or control groups.

Instruments: Feasibility of Intervention Measure (FIM), Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Impact of Event Scale-Revised (IES-R), Posttraumatic Stress Syndrome-14 (PTSS-14) and Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).

Intervention: Family-authored digital ICU diary via WhatsApp, commencing when a patient's treatment is deemed life-sustaining, continuing through death and a one-month bereavement period.

Main Outcome Measures: Primary: recruitment rate, retention rate, compliance, feasibility, acceptability and appropriateness. Secondary: symptoms of PTSD, anxiety and depression.

Data Analysis: Descriptive statistics for feasibility outcomes; repeated measures ANOVA and linear mixed effects models for psychological outcomes; thematic analysis for qualitative data.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hye Ri Choi
  • Numer telefonu: 852-6349-0524
  • E-mail: hyeripc@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • One family member (closest to patient: spouse, grown child, or parent) of adult ICU patients whose treatment is considered life-sustaining
  • Patient admitted to adult ICU for minimum 48 hours
  • Patient dies in adult ICU without transfer to other inpatient units
  • Able to read, write and communicate effectively in Chinese or English

Exclusion Criteria:

  • Currently diagnosed with psychiatric disease and taking psychotropic medication
  • Currently participating in any psychological intervention
  • Cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Family-authored Digital ICU Diary Intervention
From medical consideration of life-sustaining treatment through patient death + 1 month post-death (approximately 4 weeks active writing, then wound down)
Inny: Standard Care
Standard care without the digital ICU diary intervention
Aktywny komparator: Kontrola
Inny: Standard Care
Standard care without the digital ICU diary intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Feasibility of the Digital ICU Diary Intervention
Ramy czasowe: Month 1 and Month 3 after patient's death
Feasibility assessed using the Feasibility of Intervention Measure (FIM), a 4-item, 5-point Likert scale (1=Completely disagree to 5=Completely agree). Higher scores indicate greater perceived feasibility.
Month 1 and Month 3 after patient's death
Acceptability of the Digital ICU Diary Intervention
Ramy czasowe: Month 1 and Month 3 after patient's death
Acceptability assessed using the Acceptability of Intervention Measure (AIM), a 4-item, 5-point Likert scale (1=Completely disagree to 5=Completely agree). Higher scores indicate greater perceived acceptability.
Month 1 and Month 3 after patient's death
Appropriateness of the Digital ICU Diary Intervention
Ramy czasowe: Month 1 and Month 3 after patient's death
Appropriateness assessed using the Intervention Appropriateness Measure (IAM), a 4-item, 5-point Likert scale (1=Completely disagree to 5=Completely agree). Higher scores indicate greater perceived appropriateness.
Month 1 and Month 3 after patient's death

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Post-Traumatic Stress Symptoms as Measured by the Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Ramy czasowe: Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death
IES-R, a 22-item self-report scale rated on a 5-point scale (0=not at all to 4=extremely). Total score ranges from 0 to 88. Higher scores indicate greater severity of post-traumatic stress symptoms.
Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death
Post-Traumatic Stress Symptoms as Measured by PTSS-14
Ramy czasowe: Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death
Posttraumatic Stress Syndrome-14 (PTSS-14), a 14-item self-report scale rated on a 7-point Likert scale (1=never to 7=always). Total score ranges from 14 to 98. Higher scores indicate greater severity of post-traumatic stress symptoms.
Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death
Anxiety as Measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Ramy czasowe: Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death
HADS anxiety subscale, 7 items scored 0-3 each. Subscale score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death
Depression as Measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
Ramy czasowe: Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death
HADS depression subscale, 7 items scored 0-3 each. Subscale score ranges from 0 to 21. Higher scores indicate greater severity of depression symptoms.
Baseline, Month 1, and Month 3 after patient's death

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HMRF23242771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj