- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07802444
Do Different Arousal Levels Affect Pressure Pain Thresholds? (DDEALAPPT)
Do Different Emotional Arousal Levels Affect Pressure Pain Thresholds?
This study examines whether emotional arousal level alone, while maintaining positive emotional valence, can influence pressure pain thresholds (PPTs) in healthy adults. Pain perception is closely linked to emotional processes, and prior research indicates that emotional valence affects PPTs. However, the specific role of arousal level remains unclear. The study aims to isolate arousal by comparing high arousal positive emotion (humor) with low arousal positive emotion (pleasant video), and a no emotion control condition.
A total of 120 healthy participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) humor induction (high valence, moderate-high arousal), (2) pleasant emotion induction (high valence, low arousal), or (3) mind wandering control. All participants will first view a neutral baseline video to standardize mood. PPTs will be measured bilaterally at the m. trapezius and m. tibialis anterior using a Somedic algometer (1 cm² probe, 30 kPa/s application rate). Three consecutive PPT measurements per site will be averaged. After the emotional induction (2:30 minutes), PPTs will be reassessed at all four sites.
Emotional responses will be validated using the Self Assessment Manikin (SAM) scale to measure valence and arousal. The humor video has been validated in earlier studies, whereas the pleasant low arousal video will be validated in a pre study. Inclusion criteria are age ≥18 and fluency in Swedish; exclusion criteria include pain during testing and known neurological disease.
The primary objective is to determine whether high arousal with positive valence increases PPTs (hypoalgesia) and whether low arousal with positive valence decreases PPTs (sensitization).
Statistical analyses include repeated measures t tests (Bonferroni corrected) and mixed model ANOVA. Nonparametric tests will be used if PPT distributions deviate from normality.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Helena Gunnarsson, PhD
- Numer telefonu: +46708432509
- E-mail: helena.gunnarsson@lnu.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age, fluent in Swedish.
Exclusion Criteria:
- Pain anywhere in body during the test session, known neurological disease.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: High arousal positive intervention
A high arousing video with positive content (humor) will be presented.
|
The high arousing video will be presented for 2.30 minutes.
|
|
Eksperymentalny: Low arousal positive intervention
A low arousing video with positive content will be presented.
|
A low arousing positive video will be presented for 2.30 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Thresholds will be tested in m. trapezius and m. tibialis anterior using a hand-held algometer.
Ramy czasowe: A baseline video is presented and immediately after PPT measurements are conducted. After that the intervention video is presented and immediately after PPT measurements are conducted.
|
Pressure Pain Thresholds will be tested in m. trapezius and m. tibialis anterior bilaterally using a hand-held algometer.
|
A baseline video is presented and immediately after PPT measurements are conducted. After that the intervention video is presented and immediately after PPT measurements are conducted.
|
|
Pressure Pain Thresholds
Ramy czasowe: From experiencing the video and two minutes after
|
PPTs
|
From experiencing the video and two minutes after
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-08788-01
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- Värkstadsstiftelsen (Inny identyfikator: Värkstadsstiftelsen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .