- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07802444
Do Different Arousal Levels Affect Pressure Pain Thresholds? (DDEALAPPT)
Do Different Emotional Arousal Levels Affect Pressure Pain Thresholds?
This study examines whether emotional arousal level alone, while maintaining positive emotional valence, can influence pressure pain thresholds (PPTs) in healthy adults. Pain perception is closely linked to emotional processes, and prior research indicates that emotional valence affects PPTs. However, the specific role of arousal level remains unclear. The study aims to isolate arousal by comparing high arousal positive emotion (humor) with low arousal positive emotion (pleasant video), and a no emotion control condition.
A total of 120 healthy participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) humor induction (high valence, moderate-high arousal), (2) pleasant emotion induction (high valence, low arousal), or (3) mind wandering control. All participants will first view a neutral baseline video to standardize mood. PPTs will be measured bilaterally at the m. trapezius and m. tibialis anterior using a Somedic algometer (1 cm² probe, 30 kPa/s application rate). Three consecutive PPT measurements per site will be averaged. After the emotional induction (2:30 minutes), PPTs will be reassessed at all four sites.
Emotional responses will be validated using the Self Assessment Manikin (SAM) scale to measure valence and arousal. The humor video has been validated in earlier studies, whereas the pleasant low arousal video will be validated in a pre study. Inclusion criteria are age ≥18 and fluency in Swedish; exclusion criteria include pain during testing and known neurological disease.
The primary objective is to determine whether high arousal with positive valence increases PPTs (hypoalgesia) and whether low arousal with positive valence decreases PPTs (sensitization).
Statistical analyses include repeated measures t tests (Bonferroni corrected) and mixed model ANOVA. Nonparametric tests will be used if PPT distributions deviate from normality.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Helena Gunnarsson, PhD
- Номер телефона: +46708432509
- Электронная почта: helena.gunnarsson@lnu.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Above 18 years of age, fluent in Swedish.
Exclusion Criteria:
- Pain anywhere in body during the test session, known neurological disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: High arousal positive intervention
A high arousing video with positive content (humor) will be presented.
|
The high arousing video will be presented for 2.30 minutes.
|
|
Экспериментальный: Low arousal positive intervention
A low arousing video with positive content will be presented.
|
A low arousing positive video will be presented for 2.30 min.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pressure Pain Thresholds will be tested in m. trapezius and m. tibialis anterior using a hand-held algometer.
Временное ограничение: A baseline video is presented and immediately after PPT measurements are conducted. After that the intervention video is presented and immediately after PPT measurements are conducted.
|
Pressure Pain Thresholds will be tested in m. trapezius and m. tibialis anterior bilaterally using a hand-held algometer.
|
A baseline video is presented and immediately after PPT measurements are conducted. After that the intervention video is presented and immediately after PPT measurements are conducted.
|
|
Pressure Pain Thresholds
Временное ограничение: From experiencing the video and two minutes after
|
PPTs
|
From experiencing the video and two minutes after
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-08788-01
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- Värkstadsstiftelsen (Другой идентификатор: Värkstadsstiftelsen)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .