Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Broadband Near Infrared Spectroscopy to Understand the Role of Brain Cytochrome C Oxidase in Bipolar Disorder

2 września 2026 zaktualizowane przez: Martin Lan

Broadband Near Infrared Spectroscopy to Elucidate the of Role Cortical Brain Cytochrome C Oxidase Activity in the Pathophysiology of Bipolar Disorder

People with a diagnosis of bipolar disorder who are depressed will have a light-based imaging of the brain (Near Infrared Spectroscopy) before and after they have treatment for their depression with a standard, approved medication named lurasidone. They will also answer questions about their history, and give blood samples. The goal is to understand the role of mitochondrial activity in bipolar disorder. Healthy volunteers who have never had a psychiatric disorder will have the same procedures, but they will not receive the medication.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of bipolar disorder
  • Having symptoms of depression
  • Taking less than three medications for bipolar disorder

Exclusion Criteria:

  • Taking any medications that cannot be combined with lurasidone
  • Any medical problems that are not well treated
  • Any drug or alcohol use disorders that are moderate or severe
  • Any severe suicidal ideation, or having had a suicide attempt in the last five years
  • Any psychotic symptoms that have occurred outside of a mood episode
  • Any electroconvulsive therapy (ECT) within the last six months
  • Currently pregnant or planning to become pregnant during the time of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bipolar Disorder
Participants in a major depressive episode will receive standard treatment with lurasidone for six weeks. Doses can be adjusted based on clinical need.
Lek: Lurasidone (Latuda)
The medication will be used to understand how the imaging signal changes when symptoms change during treatment.
Brak interwencji: Healthy Volunteer
Healthy Volunteers will have all research procedures, but will not receive medication treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bipolar Depression Rating Scale
Ramy czasowe: 6 weeks
A measure of depression severity. Higher numbers indicate more symptoms.
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Martin Lan

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Lan, MD PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00094244
  • R21MH142900 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified data derived from this study will be uploaded to the National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) at the National Institutes of Health (NIH). Aggregate, de-identified data from the study will be uploaded to the website, www.clinicaltrials.org. Data may be shared with researchers outside of New York State Psychiatric Institute, but only after the data are de-identified.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj