Broadband Near Infrared Spectroscopy to Understand the Role of Brain Cytochrome C Oxidase in Bipolar Disorder
2 сентября 2026 г. обновлено: Martin Lan
Broadband Near Infrared Spectroscopy to Elucidate the of Role Cortical Brain Cytochrome C Oxidase Activity in the Pathophysiology of Bipolar Disorder
People with a diagnosis of bipolar disorder who are depressed will have a light-based imaging of the brain (Near Infrared Spectroscopy) before and after they have treatment for their depression with a standard, approved medication named lurasidone.
They will also answer questions about their history, and give blood samples.
The goal is to understand the role of mitochondrial activity in bipolar disorder.
Healthy volunteers who have never had a psychiatric disorder will have the same procedures, but they will not receive the medication.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martin Lan
- Номер телефона: 646 774 7610
- Электронная почта: martin.lan@nyspi.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of bipolar disorder
- Having symptoms of depression
- Taking less than three medications for bipolar disorder
Exclusion Criteria:
- Taking any medications that cannot be combined with lurasidone
- Any medical problems that are not well treated
- Any drug or alcohol use disorders that are moderate or severe
- Any severe suicidal ideation, or having had a suicide attempt in the last five years
- Any psychotic symptoms that have occurred outside of a mood episode
- Any electroconvulsive therapy (ECT) within the last six months
- Currently pregnant or planning to become pregnant during the time of the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Bipolar Disorder
Participants in a major depressive episode will receive standard treatment with lurasidone for six weeks.
Doses can be adjusted based on clinical need.
|
The medication will be used to understand how the imaging signal changes when symptoms change during treatment.
|
|
Без вмешательства: Healthy Volunteer
Healthy Volunteers will have all research procedures, but will not receive medication treatment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bipolar Depression Rating Scale
Временное ограничение: 6 weeks
|
A measure of depression severity.
Higher numbers indicate more symptoms.
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Lan, MD PhD, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holper L, Mann JJ. Test-retest reliability of brain mitochondrial cytochrome-c-oxidase assessed by functional near-infrared spectroscopy. J Biomed Opt. 2018 May;23(5):1-9. doi: 10.1117/1.JBO.23.5.056006.
- Kato T. Neurobiological basis of bipolar disorder: Mitochondrial dysfunction hypothesis and beyond. Schizophr Res. 2017 Sep;187:62-66. doi: 10.1016/j.schres.2016.10.037. Epub 2016 Nov 10.
- Picard M, McEwen BS. Psychological Stress and Mitochondria: A Systematic Review. Psychosom Med. 2018 Feb/Mar;80(2):141-153. doi: 10.1097/PSY.0000000000000545.
- Holper L, Lan MJ, Brown PJ, Sublette EM, Burke A, Mann JJ. Brain cytochrome-c-oxidase as a marker of mitochondrial function: A pilot study in major depression using NIRS. Depress Anxiety. 2019 Aug;36(8):766-779. doi: 10.1002/da.22913. Epub 2019 May 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Расстройства настроения
- Поведение
- Депрессия
- Биполярное расстройство
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Тиазолы
- Азолы
- Изондолы
- Луразидона гидрохлорид
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00094244
- R21MH142900 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified data derived from this study will be uploaded to the National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) at the National Institutes of Health (NIH).
Aggregate, de-identified data from the study will be uploaded to the website, www.clinicaltrials.org.
Data may be shared with researchers outside of New York State Psychiatric Institute, but only after the data are de-identified.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .