FreshStart for Health Study (FS4H)
8 września 2026 zaktualizowane przez: Cornell University
FreshStart for Health: Produce Prescription to Promote Health Behaviors and Food Security.
The goal of this study is to test whether a produce prescription program (FS4H) influences health behaviors and food security.
FS4H engages a total of 4 cohorts to receive fresh local produce and nutrition lessons.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This project aims to evaluate the effectiveness and implementation of a produce prescription (PRx) program on health behaviors and food security.
The PRx program being evaluated, known as FreshStart for Health (FS4H), offers participants nutrition education lessons and access to fresh local produce (fruits and vegetables) across multiple cohorts, each with varying durations (8, 12, 18, or 24 weeks).
FS4H is administered by Buffalo Go Green, serving eligible Kaleida Health employees in Buffalo, New York.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14209
- Kaledia Health
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14211
- Buffalo Go Green
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Nutrition Education: Holistic Wellness & Agricultural Education Campus, Buffalo Go Green
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
- Nutrition Education (Teaching Kitchen Live/Recorded): Buffalo State University, Caudell Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years.
- Be enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
- Having one of the following:
- Prediabetes.
- Diabetes.
- Prehypertension.
- Hypertension.
- Obesity.
- Food Insecurity.
- Financial insecurity.
Exclusion Criteria:
- Not being enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
- Having no chronic health condition.
- Being food secure.
- Having financial stability.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Weekly produce prescriptions for eight (8) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 8 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
|
Eksperymentalny: Weekly produce prescriptions for twelve (12) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 12 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
|
Eksperymentalny: Weekly produce prescriptions for eighteen (18) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 18 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
|
Eksperymentalny: Weekly produce prescriptions for twenty-four (24) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 24 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fruit and vegetable intake
Ramy czasowe: Up to 24 weeks.
|
Participants will complete the short form of the Dietary Screener Questionnaire (10 items) at baseline and post-intervention.
|
Up to 24 weeks.
|
|
Food security
Ramy czasowe: Up to 24 weeks.
|
Participants will complete the 6-item USDA Household Food Security Module to assess food security status at baseline and post-intervention.
|
Up to 24 weeks.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physical and mental health outcomes
Ramy czasowe: Up to 24 weeks.
|
Participants will complete a set of validated scales at baseline and after completion of nutrition education classes.
|
Up to 24 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger Figueroa, Ph.D., M.P.H., M.Sc., Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0149718
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .