FreshStart for Health Study (FS4H)
8 сентября 2026 г. обновлено: Cornell University
FreshStart for Health: Produce Prescription to Promote Health Behaviors and Food Security.
The goal of this study is to test whether a produce prescription program (FS4H) influences health behaviors and food security.
FS4H engages a total of 4 cohorts to receive fresh local produce and nutrition lessons.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This project aims to evaluate the effectiveness and implementation of a produce prescription (PRx) program on health behaviors and food security.
The PRx program being evaluated, known as FreshStart for Health (FS4H), offers participants nutrition education lessons and access to fresh local produce (fruits and vegetables) across multiple cohorts, each with varying durations (8, 12, 18, or 24 weeks).
FS4H is administered by Buffalo Go Green, serving eligible Kaleida Health employees in Buffalo, New York.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
- Kaledia Health
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14211
- Buffalo Go Green
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Nutrition Education: Holistic Wellness & Agricultural Education Campus, Buffalo Go Green
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
- Nutrition Education (Teaching Kitchen Live/Recorded): Buffalo State University, Caudell Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years.
- Be enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
- Having one of the following:
- Prediabetes.
- Diabetes.
- Prehypertension.
- Hypertension.
- Obesity.
- Food Insecurity.
- Financial insecurity.
Exclusion Criteria:
- Not being enrolled in Kaleida's Highmark Blue Cross Blue Shield health plan.
- Having no chronic health condition.
- Being food secure.
- Having financial stability.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Weekly produce prescriptions for eight (8) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 8 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
|
Экспериментальный: Weekly produce prescriptions for twelve (12) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 12 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
|
Экспериментальный: Weekly produce prescriptions for eighteen (18) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 18 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
|
Экспериментальный: Weekly produce prescriptions for twenty-four (24) weeks.
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants assigned under this arm will receive produce prescriptions up to 24 weeks total.
|
At random (using a random number generator), participants will be assigned to join a cohort to receive a weekly produce prescription for 8, 12, 18, or 24 weeks.
Produce prescriptions can be picked up at a specified location or they can be delivered to participants' home.
Participants will attend eight (8), one-hour nutrition education classes.
Nutrition education classes will be held primary in-person although a virtual (Zoom) option will be made available if necessary.
The classes will be recorded.
Nutrition education classes range in topics from eating healthy on a budget to cooking and recipe demonstrations, which entail attending a lecture portion that is combined with hands-on activities during each session.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fruit and vegetable intake
Временное ограничение: Up to 24 weeks.
|
Participants will complete the short form of the Dietary Screener Questionnaire (10 items) at baseline and post-intervention.
|
Up to 24 weeks.
|
|
Food security
Временное ограничение: Up to 24 weeks.
|
Participants will complete the 6-item USDA Household Food Security Module to assess food security status at baseline and post-intervention.
|
Up to 24 weeks.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Physical and mental health outcomes
Временное ограничение: Up to 24 weeks.
|
Participants will complete a set of validated scales at baseline and after completion of nutrition education classes.
|
Up to 24 weeks.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Figueroa, Ph.D., M.P.H., M.Sc., Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0149718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .